식약처, 크론병 치료제 등 임상시험 4건 승인
식약처, 크론병 치료제 등 임상시험 4건 승인
  • 이충만
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  • 승인 2022.09.22 08:42
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 크론병 치료제 등 임상시험 4건을 승인했다.

#한국얀센은 크론병 치료제 ‘CNTO 1959’(구셀쿠맙), ‘CNTO 148’(골리무맙), ‘JNJ-78934804’(구셀쿠맙+골리무맙)의 임상 2b상 시험을 허가 받았다. 중등도 내지 중증의 활동성 크론병 국내 환자 54명에 대해 ‘구셀쿠맙’과 ‘골리무맙’ 유도 및 유지 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한다. 시험은 경북대학교병원을 비롯한 15개 기관에서 실시한다.

#영국 풀모사이드(Pulmocide)는 임상시험 수탁기관 피에스아이씨알오코리아를 통해 폐 아스페르길루스증 치료제 ‘PC945’의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 불응성 침습성 폐 아스페르길루스증 국내 환자 9명을 대상으로 위해 전신 항진균요법과 병용한 분무형 ‘PC945’의 안전성 및 유효성을 평가한다. 시험은 길 병원을 비롯한 7개 기관에서 진행한다.

#다케다제약은 임상시험 수탁기관 피피디디벨럽먼트피티이엘티디를 통해 궤양성 대장염 치료제 ‘베돌리주맙 IV’의 임상 3b상 시험을 허가 받았다. 궤양성 대장염 또는 크론병 소아 국내 환자 3명에서 ‘베돌리주맙’ 정맥내 투여의 장기 안전성을 평가한다. 시험은 서울대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 삼성서울병원에서 실시한다.

#일앙약품은 위산 분비 억제제 ‘IY-NT-T’(일라프라졸)의 임상 1상 시험을 에이치플러스 양지병원에서 진행한다. 건강한 성인 자원자 50명을 대상으로 식후상태에서 ‘IY-NT-T’ 경구 투여 시 안전성 및 약동학 특성을 탐색한다.


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