내비게이션을 이용한 안와 재건술 등 5개 신의료기술 인정
내비게이션을 이용한 안와 재건술 등 5개 신의료기술 인정
  • 임도이
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  • 승인 2022.08.19 09:49
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한광협 한국보건의료연구원장
한광협 한국보건의료연구원장

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내비게이션을 이용한 안와 재건 수술 등 5개 의료기술이 신의료기술로 인정받았다. 

한국보건의료연구원(원장 한광협)은 지난 6월 ‘2022년 제6차 보건복지부 신의료기술평가위원회’에서 최종 심의한 이같은 내용의 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 18일 발표했다. 

신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.

평가위는 이번 심의에서 모두 5개 의료기술을 신의료기술로 인정했다. 

① sdLDL 콜레스테롤 검사 [화학반응-장비측정]

이 검사법은 심혈관 질환(의심) 환자를 대상으로 혈액에서 sdLDL(Small Dense Low-Density Lipoprotein) 콜레스테롤을 화학반응-장비측정으로 정량하여, 주요 심혈관 질환 발생을 예측하고 위험도를 평가하는 기술이다.

환자의 혈액 검체를 채취하여 체외에서 이루어져 안전하고, 주요심혈관사건 발생(의심환자의 경우 심혈관 질환 발생 포함) 위험비가 수용 가능한 수준으로 유효한 검사이다.

② 관혈적 수술 시 클립을 이용한 좌심방이 폐쇄술

이 기술은 심방세동이 있는 환자의 심장 수술 시 클립을 좌심방이에 위치시켜 클립을 닫고 일시적으로 폐쇄해 혈전색전성 뇌졸중을 예방하고 전기적 자극을 차단하는 기술이다.

심방세동은 심방에서 발생하는 빠른맥의 형태로 불규칙한 맥박을 일으키는 부정맥 질환이며, 좌심방이는 좌심방에 있는 귀(耳) 모양의 구조물로 혈전이 주로 형성되는 부위를 말한다.

위원회는 이 기술이 수술 관련 합병증이 발생하지 않아 안전하며, 혈전과 색전증 발생률이 낮고, 시술 성공률이 높아 유효한 기술이라고 평가했다.

③ 외과적 정출술

이 기술은 깨지거나 충치로 손상된 치아의 기능 회복을 위한 치료 목적으로 치아를 필요한 위치까지 뽑아 고정시켜 자가치아를 보존하는 기술이다.

이상반응과 비정상적 치근단(치아 뿌리 끝) 주위 회복 발생률이 수용가능한 수준으로 안전하고, 생물학적 폭경 확보를 위한 의료결과가 유의하게 향상되어 치아 생존율이 높아 유효한 기술이다.

생물학적 폭경이란 치아를 둘러싸고 있는 뼈가 외부의 세균으로부터 침범당하는 것을 방어하기 위해 치아의 목 부분(치아의 머리와 뿌리)에 비교적 단단하게 붙어있는 2~3㎜ 정도의 상피와 결합성 조직이다.

④ 혈액투석 도관 삽입을 위한 역방향의 중심정맥 재개통술

이 기술은 우측 내경정맥이나 쇄골하정맥을 통해 접근이 불가능한 투석 환자를 대상으로 혈관 내부(대퇴정맥)에서 외부(정맥폐색부)로 천자함으로써 상지의 중심정맥 접근을 확보해 혈액투석 도관을 삽입하는 기술이다.

내경정맥은 목의 앞면으로 혈액이 유입되는 정맥 중 안쪽을 말하며, 쇄골하정맥은 빗장뼈 밑을 지나는 정맥을 가리킨다.

시술 관련 부작용 및 이상반응이 경미하고 중재적 방사선 시술과 비교했을 때 방사선량이 낮은 수준으로 안전하며, 혈액투석 도관 삽입 성공률이 높고 중증도가 높은 환자에서 임상적으로 유의미한 투석유지 기간이 보고되어 유효한 기술이다.

⑤ 내비게이션을 이용한 안와 재건 수술

이 기술은 안와 재건 수술이 필요한 환자를 대상으로 수술 전 CT 또는 MRI 등 영상자료를 등록한 후 수술 중 내비게이션을 이용하여 수술 부위의 위치를 확인하는 기술이다. 안와는 눈을 둘러싸고 있는 뼈를 말한다. 

위원회는 환자의 영상을 이용하므로 안전하고, 기존 기술(고식적 치료)에 비해 안와 용적 및 안구함몰이 유의하게 감소하여 유효한 기술이라고 소개했다.

신의료기술평가 결과는 의료법 제53조제3항 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제4조에 의한 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시' 개정·발령 사항으로, 보건복지부와 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 누리집에서도 확인할 수 있다.


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