이뮨메드, 코로나19 치료제 글로벌 임상 3상 본격화 
이뮨메드, 코로나19 치료제 글로벌 임상 3상 본격화 
후보물질 ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상 3상 IND 승인

“국영기업 인도파르마와 협업, 3상 조건부 판매허가까지 어필”

“인도네시아 임상 2상 결과 임상의학저널(Journal of Clinical Medicine) 등재”
  • 이시우
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.06.29 11:18
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

이뮨메드(ImmuneMed)에서 개발중인 임상시험용 코로나19 치료제 'hzVSF-v13'
이뮨메드(ImmuneMed)에서 개발중인 임상시험용 코로나19 치료제 'hzVSF-v13'(물질명 : 버피랄리맙·burfiralimab)  

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드(대표이사 안병옥, 노용환)가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 버피랄리맙(burfiralimab) 성분의 코로나19 치료제 임상 3상 계획(IND)을 승인 받고 글로벌 임상 3상을 본격화한다.

이뮨메드 관계자는 29일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “이번 인도네시아 승인은 글로벌 임상 3상의 시작이 될 것”이라며, “재유행에 대비해 인도네시아 국영기업인 인도파르마와 협업해, 인도네시아 식약처에 임상 3상 조건부 판매허가까지 적극 어필해 나갈 예정”이라고 밝혔다.

이뮨메드의 코로나19 임상 3상은 다수의 국가에서 코로나19 중증환자 680명을 대상으로 진행한다. 참여자의 50%는 버피랄리맙과 표준치료를, 나머지 50%는 위약과 표준치료를 병행하고, 총 3회 투여 후 최대 60일까지를 기준으로, 위약 대비 버피랄리맙의 병용투여 유효성과 안전성을 평가한다.

 

이뮨메드 부설연구소
이뮨메드 부설연구소

이뮨메드는 현재 국내에도 임상 3상 IND를 접수한 상태다. 회사는 올해 초 임상 2상이 마무리된 러시아와 이탈리아를 포함해 임상 3상 IND 추가 승인이 가능한 지역에 대해 허가 기관과의 협의를 지속해 나갈 계획이다.

이뮨메드 관계자는 “국내 최초 코로나19 중증환자 치료제로써 버피랄리맙의 가능성을 높여가고 있다”며, “세계적으로 코로나19 환자가 감소 추세에 있으나, 코로나19 중증환자 대상의 치료제는 아직 개발되지 않아 사망자가 지속적으로 발생하고 있다. 시장 보급이 가능하도록 버피랄리맙의 코로나19 임상 3상을 하루 빨리 완료하겠다”고 의지를 다졌다.

버피랄리맙의 인도네시아 임상 2상 결과는 지난 5월 말 국제학술지인 임상의학저널(Journal of Clinical Medicine)에도 등재됐다. 버피랄리맙 투여를 받은 중증환자군에서 회복시간, 증상개선시간, 14일과 28일의 NEWS2 Score(조기경고점수)에서 유의미한 개선효과가 확인되었으며, 이에 중증 코로나19 치료제로써 버피랄리맙의 가능성이 입증됐다는 내용이다.


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신