[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 3일 활성 루푸스 신염 치료제 등 임상시험 4건을 승인했다. 

한국노바티스는 'AIN457'(세쿠키누맙)의 3상 임상시험을 한양대병원에서 실시한다. 활성 루푸스 신염이 있는 환자 7명을 대상으로 'AIN457'를 피하 주사하고 장기 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한다. 

한국다이이찌산쿄는 '파트리투맙 데룩스테칸'(Patritumab deruxtecan, U3-1402)의 3상 임상시험을 승인받았다. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI) 요법에 실패한 전이성 또는 국소 진행성 표피 성장 인자 수용체-돌연변이(EGFRm) 비소세포 폐암(NSCLC) 환자 27명을 대상으로 백금 기반 화학요법과 '파트리투맙 데룩스테칸'을 비교한다. 실시기관은 국립암센터 등 8개 병원으로 알려졌다. 

한국얀센은 '니포칼리맙'(Nipocalimab, M281)의 2/3상 임상시험을 진행한다. 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP)이 있는 성인 환자 7명에게 '니포칼리맙'을 투여하고 유효성과 안전성을 평가한다. 실시기관은 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 칠곡경북대병원이다.

신촌세브란스병원은 '알룬브릭'(브리가티닙)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 시행한다. ALK 융합이 있는 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 12명을 대상으로, 수술 전 브리가티닙에 대한 약물내성지속자(DTP)를 조사한다. 

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