특허권 소멸 후 제네릭 미출시 품목 중 생산실적 100억 넘는 품목은?
특허권 소멸 후 제네릭 미출시 품목 중 생산실적 100억 넘는 품목은?
식약처, 특허 소멸 후 제네릭 미출시 품목 396개 목록 공개
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.31 11:11
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 특허권이 모두 소멸됐지만 아직 제네릭 의약품이 출시되지 않은 품목 중 국내 생산실적 100억 원이 넘는 품목이 5개인 것으로 나타났다. 셀트리온제약의 '고덱스캡슐', 한림제약의 '엔테론정' 150mg과 50mg, 광동제약의 '광동우황청심원현탁액', JW중외제약의 '뉴트로진주250㎍' 등이다. 

식품의약품안전처는 31일 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품 중 아직 후발의약품(제네릭 의약품)이 출시되지 않은 396개 품목의 정보를 공개했다. 

공개되는 품목 정보는 제품·업체명, 주성분, 생산·수입실적 등이다. 시장 현황 분석을 위한 ATC코드별 국내 의료보험 급여청구현황과 ATC코드별 해외 시장(매출)규모 현황도 함께 제공한다. 

이번에 공개된 396개 의약품 목록은 올해 4월까지 특허목록에 등재된 1687개 의약품의 특허권 3088건을 분석한 후 등재특허권이 '존속기간 만료'나 '무효' 등 사유로 모두 소멸된 753개 의약품 중 후발의약품이 출시되지 않은 품목이다. 

현재까지 제네릭이 출시되지 않은 품목 중 국내 생산실적이 100억 원 이상인 품목은 '고덱스캡슐'등 5개 품목이며, 수입실적이 1000만 달러(약 114억 원) 이상인 품목은 '뉴라스타프리필드시린지주' 등 2개 품목이다. 

[생산실적 상위 5개 품목 현황]

연번

제품명

업체명

주성분

 생산실적

(단위: 백만원) 

해당 품목이 속한 ATC코드별 사용현황

ATC

코드

ATC코드명

국내 급여

청구액

(단위: 백만원)

해외 시장

(매출)규모

(단위:천달러)

1

고덱스캡슐

()셀트리온

제약

오로트산

카르니틴 등 7

73,712

A05B

LIVER THERAPY, LIPOTROPICS

(간 치료제 및 항지간제)

119,848

19,745,000

2

엔테론정150밀리그램

한림

제약()

포도씨건조

엑스

36,511

C05C

CAPILLARY STABILIZING AGENTS (모세혈관강화제)

64,850

978,200

3

광동우황

청심원현탁액

광동

제약()

산약 등 25

14,905

C01E

OTHER CARDIAC PREPARATIONS

(기타 심장 의약품)

32,101

-

4

엔테론정50

밀리그램

한림

제약()

포도씨건조

엑스

13,729

C05C

CAPILLARY STABILIZING AGENTS (모세혈관강화제)

64,850

978,200

5

뉴트로진주250

마이크로그램

제이더블유중외

제약()

레노그라스팀

10,210

L03A

IMMUNOSTIMULANTS (면역자극제)

89,594

175,050,000

 

[수입실적 상위 5개 품목 현황]

연번

제품명

업체명

주성분

 수입실적

(단위: 천달러) 

해당 품목이 속한 ATC코드별 사용현황

ATC

코드

ATC코드명

국내 급여

청구액

(단위: 백만원)

해외 시장

(매출)규모

(단위:천달러)

1

뉴라스타

프리필드

시린지주

한국쿄와하코기린

()

페그필그라

스팀

16,381

L03A

IMMUNOSTIMULANTS (면역자극제)

89,594

175,050,000

2

가다실 프리필드

시린지[인유두종바이러스 4]

한국엠에스디()

인유두종

바이러스 6,11,16,18L1 단백질

12,456

J07B

VIRAL VACCINES (바이러스 백신)

-

37,400,000

3

부스트릭스프리필드시린지

글락소스미스

클라인

디프테리아톡소이드 등 5

9,639

J07A

BACTERIAL VACCINES

(세균 백신)

-

18,870,000

4

루센티스

프리필드

시린지(0.5mg/0.05mL)

한국노바티스()

라니비주맙

7,842

S01L

OCULAR VASCULAR DISORDER AGENTS (눈 혈관질환 치료제)

119,913

36,700,000

5

프리모비스트주사

바이엘코리아()

산화가돌리늄 등 2

7,750

V08C

MAGNETIC RESONANCE IMAGING

CONTRAST MEDIA (MRI 조영제)

50,046

871,000


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