한미약품 선점 4제 복합제 시장 유한양행도 가세
한미약품 선점 4제 복합제 시장 유한양행도 가세
식약처, '듀오웰에이플러스정' 6가지 용량 시판 허가

암로디핀·텔미사르탄·로수바스타틴·에제티미브 함유
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.23 00:01
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유한양행 중앙연구소
유한양행 중앙연구소 전경

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 유한양행이 4가지 성분을 합한 고혈압+고지혈증 치료 복합제의 시판을 허가받으면서 한미약품과 경쟁구도를 형성하게 됐다. 

식품의약품안전처는 20일 유한양행 '듀오웰에이플러스정'의 6가지 용량(40/5/10/5mg, 40/10/10/5mg, 40/20/10/5mg, 80/5/10/5mg, 80/10/10/5mg, 80/20/10/5mg)을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 시판 허가했다. 

'듀오웰에이플러스정'은 고혈압 치료 성분인 암로디핀베실산염(Amlodipine Besylate)과 텔미사르탄(Telmisartan), 그리고 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴칼슘(Rosuvastatin Calcium)와 에제티미브( Ezetimibe, 미분화)를 합한 4제 복합제다. 로수바스타틴이 5mg 또는 10mg, 텔미사르탄이 40mg 또는 80mg씩 함유되어 있고 에제티미브 10mg과 암로디핀 5mg은 고정 용량으로 포함하고 있다. 

고혈압+고지혈증 치료제 4제 복합제는 한미약품이 먼저 시장을 선점한 바 있다. 한미약품은 지난 2020년 11월 '아모잘탄엑스큐'의 시판을 허가받았으며, 지난해 2월 급여 출시했다. 정당 상한금액은 용량별로 다르며 최소 1565원, 최대 2058원이다. 지난해 약 20억 원 대의 원외처방액을 기록한 것으로 알려졌다.

'아모잘탄엑스큐'는 고혈압을 치료하는 암로디핀 및 로사르탄과 고지혈증 치료성분인 로수바스타틴 및 에제티미브를 합한 약물로, 6가지 용량(5/50/5/10mg, 5/50/10/10mg, 5/50/20/10mg, 5/100/5/10mg, 5/100/10/10mg, 5/100/20/10mg)으로 출시됐다. 로사르탄이 50mg 또는 100mg, 로수바스타틴이 5mg 또는 10mg 또는 20mg씩 함유되어 있다. 에제티미브는 10mg, 로사르탄은 5mg으로 모든 용량에 포함된다.

한미약품이 시작한 4제 복합제 시장에 유한양행이 뒤이어 뛰어든 가운데, 시장 판도의 흐름이 어떻게 변화할 지 관심을 끈다.  

한편 최근 일동제약도 고혈압+고지혈증 4제 복합제 개발에 착수했다. 지난 2월 이 회사는 'ID14009'에 대한 3상 임상 시험을 승인받았다. 해당 약물은 고혈압 치료 성분인 발사르탄, 암로디핀베실산염과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴칼슘, 에제티미브를 합한 약물로 알려졌다.


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