식약처, 루게릭병 치료제 등 25개 의약품 시판 허가
식약처, 루게릭병 치료제 등 25개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.14 17:45
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 13일, 25개 의약품의 시판을 허가했다. 

부광약품은 '프라컷주'(에다라본)을 희귀 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물은 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭경화증(ALS)에 의한 기능장애의 진행을 늦추는 효능이 있다. '프라컷주'의 오리지널 약물은 미쓰비시다나베의 '라디컷주'다. '라디컷주'는 국내에서 비급여 판매되고 있는데, 부광약품이 '프라컷주'의 급여를 신청할 것으로 알려져 업계의 관심이 모아지고 있다. 

삼성바이오에피스는 '아멜리부주10mg/mL'(라니비주맙, 유전자재조합)를 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가받았다. 이 약물은 로슈 '루센티스'의 바이오시밀러로 ▲신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 ▲당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 ▲증식성 당뇨망막병증의 치료 ▲망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 ▲맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 효능이 있다. 

신일제약이 위탁 제조하는 한국MSD '자누메트정'(메트포르민, 시타글립틴) 제네릭 21개 품목이 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. △한올바이오파마 '글루시타듀오서방정' △지엘파마 '시타멧엑스알서방정' △알리코제약 '시타글민듀오서방정' △안국약품 '자누프로엑스알서방정' △대한뉴팜 '시타포민엑스알서방정' △테라젠이텍스 '테라메트엑스알서방정' △녹십자 '시타네오듀오서방정' 등이 각각 50/500mg, 50/1000mg, 100/1000mg으로 허가를 획득했다. 

코오롱제약은 '락스타더블캡슐'(락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물)을 일반의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물이 허가받은 효능 효과는 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선이다. 

이든파마는 설사약 '락토폴정'을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다. 


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