로슈 면역항암제 확장 계획에 제동 걸려
로슈 면역항암제 확장 계획에 제동 걸려
‘티쎈트릭’ 병용요법 ‘낙제점’ ... 올해만 벌써 두번째

비소세포폐암, 확장기 소세포폐암 환자 대상 임상 모두 실패
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.12 12:02
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

스위스 바젤에 위치한 로슈 본사 전경 [사진=Taxiarchos228, FAL, via Wikimedia Commons]
스위스 바젤에 위치한 로슈 본사 전경 [사진=Taxiarchos228, FAL, via Wikimedia Commons]

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 스위스계 다국적 제약회사인 로슈(Roche)가 면역항암제 포트폴리오 확장 계획에 차질을 빚고 있다. 이미 성공한 약물로 평가받는 자사의 면역항암제 ‘티쎈트릭’(Tecentriq, 성분명: 아테졸리주맙·atezolizumab)과 새로 개발되는 약물과의 병용요법에 대한 임상이 기대에 미치지 못하면서다.

로슈는 현재 개발 중인 TIGIT 억제제 ‘티라골루맙’(tiragolumab)에 대한 임상 3상 시험이 실패한 것으로 나타났는데, 이는 올해만 벌써 2번째이다.

‘티라골루맙’은 새로운 면역관문억제제이다. 이 약제의 기전은 암에 대한 면역 반응을 억제하는 면역 체크 포인트인 TIGIT 수용체에 선택적으로 결합한다.

이번 임상 3상 시험(시험명: SKYSCRAPER-01)은 PD-L1 발현이 높은 국소진행성·절제 불가능 전이성 비소세포 폐암 환자 534명을 대상으로 ‘티라골루맙’ 및 ‘티쎈트릭’ 병용요법과 ‘티쎈트릭’ 단독요법을 평가한 연구였다.

그 결과, ‘티라골루맙’ 병용요법은 2개의 1차 평가변수 중 1개만을 충족한 것으로 나타났다. ‘티쎈트릭’ 단독요법 대비 ‘티라골루맙’ 병용요법의 무진행생존기간(PFS)에서 개선점이 관찰되지 않았다.

다만 ‘티라골루맙’ 병용요법의 전체생존율(OS)은 수치적인 개선이 확인됐다. 또한 ‘티라골루맙’ 병용요법은 내약성이 우수했으며 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다.

리바이 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고의료책임자는 “이번 결과는 기대에 빗나갔지만, 전체생존율의 개선을 보인 만큼, ‘티라골루맙’의 치료 가능성을 증명한 것”이라고 전했다.

앞서 로슈는 지난 3월, 확장기 소세포폐암 환자 490명을 대상으로 ‘티라골루맙’과 ‘티쎈트릭’ 병용요법을 평가한 임상 3상 시험(SKYCRAPER-02)의 결과에 대해서도 발표한 바 있다.

해당 시험에서 ‘티라골루맙’ 병용요법은 전체생존율과 무진행생존기간을 비롯해 1차 평가변수에 도달하지 못했다. 로슈는 최종 분석을 거치더라도 ‘티라골루맙’ 병용요법이 통계적 유의성을 달성하지 못할 것이라고 판단했다.

 

MSD 면역항암제 ‘키트루다’
MSD 면역항암제 ‘키트루다’

면역 항암 요법이 새로운 유형의 항암제로 주목 받는 가운데, MSD의 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)는 비소세포폐암 1차 치료제 시장을 사실상 독점하고 있다.

2021년 기준 ‘키트루다’의 매출은 약 172억 달러(약 21조 원)로, ‘키트루다’는 전세계에서 가장 많이 팔리고 있는 면역항암제인 것과 동시에 전체 의약품 중 두 번째로 매출이 높은 블록버스터 약물이다.

이에 맞서는 호적수로는 ▲로슈의 ‘티쎈트릭’ ▲미국 BMS의 ‘옵디보’(Opdivo, 성분명: 니볼루맙·Nivolumab) ▲영국 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘임핀지’(Imfinzi, 성분명: 더발루맙·Durvalumab) ▲프랑스 사노피(Sanofi)의 ‘리브타요’(Libtayo, 성분명: 세미플리맙·cemiplimab)등이 꼽히고 있다.

이 중 지난 2020년 ‘티쎈트릭’은 PD-L1 발현이 높은 비소세포폐암 환자 대상 임상 3상(시험명: IMpower110)에서 1차 치료제로서 백금 기반 화학요법 대비 유의미한 전체생존율 개선을 입증하며 ‘키트루다’와의 본격 경쟁을 예고한 바 있다.

하지만, ‘티쎈트릭’ 병용요법이 올해만 두번이나 임상에 실패한 만큼, 로슈의 기세는 한풀 꺾일 것으로 전망된다.

로슈는 스위스에 본사를 둔 글로벌 생명공학 기업이다. 11일(현지 시간), 스위스 증시에서 로슈는 전일 종가(352.25 스위스프랑) 대비 6.88% 하락한 328 스위스프랑으로 거래를 마쳤다.


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신