식약처, 길리어드 만성 C형 간염 치료 신약 등 11개 의약품 시판 허가
식약처, 길리어드 만성 C형 간염 치료 신약 등 11개 의약품 시판 허가
한국BMS제약, 국내 최초 아자시티딘 경구제 '오뉴렉정' 품목 허가 획득
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.03.24 09:18
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(23~24일) 11개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다. 

길리어드사이언스코리아는 '보세비정'을 신약 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 만성 C형 간염 치료에 효능이 있는 약물이다. 길리어드는 앞서 지난 달에도 C형 간염 치료 신약 '엡클루사정'을 허가받은 바 있다.  

한국BMS제약은 '오뉴렉정'(아자시티딘) 200mg과 300mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약물은 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 유지요법으로 투여된다. '오뉴렉정'은 국내에서 허가를 획득한 첫 아자시티딘 경구제이다. 

대웅바이오는 '란프라캡슐15mg'(란소프라졸과립)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물은 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환 등에 효능이 있다. 

한국얀센은 '울트라셋세미정'을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물은 중등도-중증의 급/만성 통증에 효능이 있다. 한국얀센은 지난 21일 제조소 변경을 위해 '울트라셋세미정'의 품목 허가를 취하한 바 있다.  

동인당제약은 위통, 복통 등에 효능이 있는 '다나아베정'을, 시어스제약은 비타민C를 보급하는 '멜린업정'을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다.

초당약품공업은 위산과다, 속쓰림, 신트림 등에 효능이 있는 '나노파모정10mg'(파모티딘)을 일반의약품(제네릭)으로 허가받았다. 

태극제약은 비듬 및 각질 탈락에 효능이 있는 '닥터그루트안티댄드러프스칼프케어액'(살리실산)을 수출용 일반의약품으로 허가받았다. 

원광제약은 관절통, 신경통 등에 효능이 있는 '통진환'(소경활혈탕)을 일반의약품으로 허가받았다. 

더유제약은 위통, 복통, 산통 등에 효능이 있는 '클로베린정'을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다. 

한편 한국애보트의 '노리플스플러스시럽'(락툴로오즈액)/'노리플스플러스후르트시럽'(락툴로오즈액)과 제일헬스사이언스의 '위싹정'은 품목 허가가 취하됐다. 

성원애드콕제약의 '베포민정'(베포스타틴베실산염)은 유효기간 만료로 품목 허가가 취하됐다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭