헬스코리아뉴스는 국민의 건강권 확보 차원에서 의약품을 복용할 때 반드시 알아야할 다빈도 처방약 20개 성분의 복약안내서를 시리즈로 소개합니다. 본 복약안내서는 식약청이 제공하는 것으로 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다.

이번에 소개할 약물은 항전간제 성분인 ‘발프로산 나트륨’(Sodium valproate) 입니다.  현재 식약청의 허가를 받은 이 성분의 의약품은 ‘오르필서방정150mg’ 등 14개 품목이 있습니다. [편집자 주]

<20개 주요 성분 목록>

연번	성 분 명	제 형	주요 적응증	허 가 품 목
1	아시트레틴	캡슐제	건선치료제	네오티가손캡슐10mg
2	알렌드론산 나트륨	정제, 캡슐제	골다공증치료제	포사맥스70mg정 등 55품목
3	염산 아미오다론	정제	부정맥치료제	코다론정 등 2품목
4	베실산 암로디핀	정제	고혈압치료제	노바스크정5mg 등 20품목
5	미분화 부데소니드, 푸마르산 포르모테롤 이수화물	흡입제	천식치료제	심비코트터부헬러80/4.5㎍ 등 3품목
6	황산수소 클로피도그렐	정제	항응고제	플라빅스정75mg등 56개 품목
7	펜타닐	경피흡수제	마약성진통제	듀로제식 디트랜스 패취 12㎍/h 등 5품목
8	인플릭시맵	주사제	면역억제제	레미케이드주사100mg
9	휴먼 인슐린	주사제	당뇨병치료제	휴물린70/30 등 4품목
10	이소트레티노인	캡슐제	여드름치료제	로아큐탄캡슐10mg 등 23품목
11	린단	외용-로션	옴치료제	신신린단로오숀 등 2품목
12	멜록시캄	정제, 캡슐제	소염진통제	모빅캡슐15mg 등 74품목
13	니트로글리세린	설하정	협심증치료제	명문니트로글리세린0.6mg설하정 등 3품목
14	노르플록사신	정제	항생제	종근당박시달정 등 13품목
15	리바비린	캡슐제	항바이러스제	바이라미드캅셀 등 32품목
16	말레인산 로시글리타존	정제	당뇨병치료제	아반디아정2mg 등 4품목
17	미분화 크시나포산 살메테롤	흡입제	천식치료제	세레벤트흡입제
18	구연산 타목시펜	정제	항암제	놀바덱스정 등 19품목
19	발프로산 나트륨	정제	항전간제	오르필서방정150mg 등 14품목
20	와파린 나트륨	정제	항응고제	제일쿠마딘정 등 17품목

발프로산에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요? ● 발프로산은 간이나 췌장에 치명적인 손상을 줄 수 있습니다. 어린이의 경우 더욱 위험하며 복용 전후에 간 기능 검사가 필요할 수 있습니다. 다음의 증상이 있으면 손상이 의심되므로 의사에게 곧바로 알리십시오. ▷ 발작이 더욱 자주 일어남 ▷ 갑작스런 복통 ▷ 구토, 식욕이 없음 ▷ 피로감, 졸음 ● 이 약은 자살 충동이나 우울증을 일으킬 수 있습니다. 환자 본인이나 보호자는 환자의 생각이나 행동을 주의 깊게 관찰하고 평소와 다르다고 느껴질 경우 의사에게 알리십시오. ● 이 약은 태아 기형을 일으킬 위험이 있습니다. 임신 중이거나 임신가능성이 있는 환자는 치료를 위해 부득이한 경우에만 복용합니다. ● 복용하고 있는 약이나 비타민, 건강기능식품이 있을 경우 미리 의사에게 알리십시오. 특정약의 경우는 이 약과 반응하여 약효를 감소시키거나 유해반응을 일으킬 수 있습니다.

발프로산은 어떤 약일까요?
● 발프로산은 간질과 간질에 의한 성격‧행동장애의 예방과 치료를 위해 복용하는 약입니다. 조증의 치료에 사용되는 경우도 있습니다.

발프로산을 복용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 발프로산이나 이와 유사한 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
● 간이나 췌장에 심각한 이상이 있는 환자
● 간 질환을 앓는 가족이 있는 환자
● 이 약을 복용하여 간의 이상으로 사망한 가족이 있는 환자
● 포르피린증이 있는 환자
● 카바페넴계통의 항생제를 복용중인 환자
● 말라리아 약을 복용중인 환자

어떻게 발프로산을 복용한해야 할까요?
● 의사의 처방대로 정확하게 복용합니다.
● 이 약을 으깨거나 씹어 먹지 마시고 한 컵의 물과 함께 삼켜서 복용하십시오. 그대로 복용하였을 때 서서히 효과를 발휘하도록 특별히 만들어진 약입니다.
● 복용한 후에 변으로 흰색 껍데기 같은 것이 배설될 수 있습니다. 필요한 성분은 다 빠져나간 것이므로 걱정하지 않으셔도 됩니다.
● 복용시간을 놓쳤을 경우, 건너뛰고 예정대로 다음 복용시간에 드십시오. 그러나 한번에 2회 용량을 복용하지 마십시오.
● 과다하게 복용하였을 경우 위험할 수 있으므로 곧바로 의사에게 알리십시오.

발프로산을 복용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 운전이나 위험한 기계조작은 피하십시오. 이 약을 복용한 후 졸음과 피로감이 있을 수 있습니다.
● 복용하고 있는 약이나 비타민, 건강기능식품이 있을 경우 미리 의사에게 알리십시오. 또한 이 약을 복용하는 동안 의사에게 허락을 받지 않은 다른 약이나 건강기능식품을 먹지 마십시오.
● 이 약을 복용하는 동안 술을 마시지 마십시오. 간 손상이 생길 수 있습니다.
● 심한 설사가 있는 경우 약효가 충분히 나타나지 않을 수 있습니다.
● 이 약을 복용하기 전이나 복용 중에 간, 신장, 혈액검사가 필요할 수 있습니다.
● 다음에 해당하는 경우 이 약을 신중하게 투여해야 하므로 의사에게 알리십시오.
▷ 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우
▷ 췌장, 신장에 이상이 있는 환자
▷ 골수에 이상이 있었던 환자
▷ 혈액이 굳는데 문제가 있는 환자
▷ 심각한 간질이 있거나 다른 간질약을 같이 복용해야 하는 유‧소아 및 청소년
● 발프로산을 복용하는 동안 수유를 하지 마십시오.
● 3세 미만 소아의 경우 간 손상의 위험이 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 특히 아스피린과 같이 복용할 경우 더욱 위험하므로 같이 복용하지 마십시오.
● 고령자의 경우 용량에 유의하여 신중하게 복용하십시오.

발프로산 복용 시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?

<흔하게 발생되는 이상반응>
● 메스꺼움, 구토
● 복통, 설사
● 두통
● 어지러움, 피곤함, 떨림
● 식욕의 변화, 체중 증가
● 탈모

<심각한 이상반응>
● 간 문제
● 자살 충동, 우울증 등 신경계의 문제
● 췌장염
● 태아 기형
● 빈혈, 출혈
● 붓기로 인한 체중 증가
● 알레르기

발프로산을 어떻게 보관해야 하나요?
● 발프로산은 실온에서 본래의 용기에서 보관하십시오.
● 발프로산을 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게 폐기하십시오.

이 제품의 구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 발프로산 나트륨

기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

<발프로산 나트륨 제제 식약청 허가 현황>

연번	제품명	업소명
1	팔포란정 200㎎	한국유나이티드제약(주)
2	발폰정	유니메드제약(주)
3	발폰정 200㎎	유니메드제약(주)
4	비푸로정	대원제약(주)
5	에필람정	삼진제약(주)
6	오르필롱서방캅셀 150㎎	부광약품(주)
7	바렙톨서방정	환인제약(주)
8	올피린정 200㎎	영풍제약(주)
9	오르필서방정 600㎎	부광약품(주)
10	오르필서방정 150㎎	부광약품(주)
11	오르필서방정 300㎎	부광약품(주)
12	올트릴정 200㎎	명인제약(주)
13	오르필롱서방캡슐 300㎎	부광약품(주)
14	올트릴정 300㎎	명인제약(주)

식품의약품안전청 부작용 보고 : ● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀 ● E-mail : adr@kfda.go.kr ● F A X : 02-388-6393

의약품 부작용 발생시 대처 요령

의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이 의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는 부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
☞ 식품의약품안전청은 보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된 안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.