이번에 소개할 약물은 항전간제 성분인 ‘발프로산 나트륨’(Sodium valproate) 입니다. 현재 식약청의 허가를 받은 이 성분의 의약품은 ‘오르필서방정150mg’ 등 14개 품목이 있습니다. [편집자 주]
<20개 주요 성분 목록>
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연번 |
성 분 명 |
제 형 |
주요 적응증 |
허 가 품 목 |
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1 |
아시트레틴 |
캡슐제 |
건선치료제 |
네오티가손캡슐10mg |
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2 |
알렌드론산 나트륨 |
정제, 캡슐제 |
골다공증치료제 |
포사맥스70mg정 등 55품목 |
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3 |
염산 아미오다론 |
정제 |
부정맥치료제 |
코다론정 등 2품목 |
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4 |
베실산 암로디핀 |
정제 |
고혈압치료제 |
노바스크정5mg 등 20품목 |
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5 |
미분화 부데소니드, 푸마르산 포르모테롤 이수화물 |
흡입제 |
천식치료제 |
심비코트터부헬러80/4.5㎍ 등 3품목 |
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6 |
황산수소 클로피도그렐 |
정제 |
항응고제 |
플라빅스정75mg등 56개 품목 |
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7 |
펜타닐 |
경피흡수제 |
마약성진통제 |
듀로제식 디트랜스 패취 12㎍/h 등 5품목 |
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8 |
인플릭시맵 |
주사제 |
면역억제제 |
레미케이드주사100mg |
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9 |
휴먼 인슐린 |
주사제 |
당뇨병치료제 |
휴물린70/30 등 4품목 |
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10 |
이소트레티노인 |
캡슐제 |
여드름치료제 |
로아큐탄캡슐10mg 등 23품목 |
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11 |
린단 |
외용-로션 |
옴치료제 |
신신린단로오숀 등 2품목 |
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12 |
멜록시캄 |
정제, 캡슐제 |
소염진통제 |
모빅캡슐15mg 등 74품목 |
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13 |
니트로글리세린 |
설하정 |
협심증치료제 |
명문니트로글리세린0.6mg설하정 등 3품목 |
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14 |
노르플록사신 |
정제 |
항생제 |
종근당박시달정 등 13품목 |
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15 |
리바비린 |
캡슐제 |
항바이러스제 |
바이라미드캅셀 등 32품목 |
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16 |
말레인산 로시글리타존 |
정제 |
당뇨병치료제 |
아반디아정2mg 등 4품목 |
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17 |
미분화 크시나포산 살메테롤 |
흡입제 |
천식치료제 |
세레벤트흡입제 |
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18 |
구연산 타목시펜 |
정제 |
항암제 |
놀바덱스정 등 19품목 |
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19 |
발프로산 나트륨 |
정제 |
항전간제 |
오르필서방정150mg 등 14품목 |
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20 |
와파린 나트륨 |
정제 |
항응고제 |
제일쿠마딘정 등 17품목 |
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발프로산은 어떤 약일까요?
● 발프로산은 간질과 간질에 의한 성격‧행동장애의 예방과 치료를 위해 복용하는 약입니다. 조증의 치료에 사용되는 경우도 있습니다.
발프로산을 복용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 발프로산이나 이와 유사한 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
● 간이나 췌장에 심각한 이상이 있는 환자
● 간 질환을 앓는 가족이 있는 환자
● 이 약을 복용하여 간의 이상으로 사망한 가족이 있는 환자
● 포르피린증이 있는 환자
● 카바페넴계통의 항생제를 복용중인 환자
● 말라리아 약을 복용중인 환자
어떻게 발프로산을 복용한해야 할까요?
● 의사의 처방대로 정확하게 복용합니다.
● 이 약을 으깨거나 씹어 먹지 마시고 한 컵의 물과 함께 삼켜서 복용하십시오. 그대로 복용하였을 때 서서히 효과를 발휘하도록 특별히 만들어진 약입니다.
● 복용한 후에 변으로 흰색 껍데기 같은 것이 배설될 수 있습니다. 필요한 성분은 다 빠져나간 것이므로 걱정하지 않으셔도 됩니다.
● 복용시간을 놓쳤을 경우, 건너뛰고 예정대로 다음 복용시간에 드십시오. 그러나 한번에 2회 용량을 복용하지 마십시오.
● 과다하게 복용하였을 경우 위험할 수 있으므로 곧바로 의사에게 알리십시오.
발프로산을 복용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 운전이나 위험한 기계조작은 피하십시오. 이 약을 복용한 후 졸음과 피로감이 있을 수 있습니다.
● 복용하고 있는 약이나 비타민, 건강기능식품이 있을 경우 미리 의사에게 알리십시오. 또한 이 약을 복용하는 동안 의사에게 허락을 받지 않은 다른 약이나 건강기능식품을 먹지 마십시오.
● 이 약을 복용하는 동안 술을 마시지 마십시오. 간 손상이 생길 수 있습니다.
● 심한 설사가 있는 경우 약효가 충분히 나타나지 않을 수 있습니다.
● 이 약을 복용하기 전이나 복용 중에 간, 신장, 혈액검사가 필요할 수 있습니다.
● 다음에 해당하는 경우 이 약을 신중하게 투여해야 하므로 의사에게 알리십시오.
▷ 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우
▷ 췌장, 신장에 이상이 있는 환자
▷ 골수에 이상이 있었던 환자
▷ 혈액이 굳는데 문제가 있는 환자
▷ 심각한 간질이 있거나 다른 간질약을 같이 복용해야 하는 유‧소아 및 청소년
● 발프로산을 복용하는 동안 수유를 하지 마십시오.
● 3세 미만 소아의 경우 간 손상의 위험이 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 특히 아스피린과 같이 복용할 경우 더욱 위험하므로 같이 복용하지 마십시오.
● 고령자의 경우 용량에 유의하여 신중하게 복용하십시오.
발프로산 복용 시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?
<흔하게 발생되는 이상반응>
● 메스꺼움, 구토
● 복통, 설사
● 두통
● 어지러움, 피곤함, 떨림
● 식욕의 변화, 체중 증가
● 탈모
<심각한 이상반응>
● 간 문제
● 자살 충동, 우울증 등 신경계의 문제
● 췌장염
● 태아 기형
● 빈혈, 출혈
● 붓기로 인한 체중 증가
● 알레르기
발프로산을 어떻게 보관해야 하나요?
● 발프로산은 실온에서 본래의 용기에서 보관하십시오.
● 발프로산을 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게 폐기하십시오.
이 제품의 구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 발프로산 나트륨
기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.
<발프로산 나트륨 제제 식약청 허가 현황>
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연번 |
제품명 |
업소명 |
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1 |
팔포란정 200㎎ |
한국유나이티드제약(주) |
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2 |
발폰정 |
유니메드제약(주) |
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3 |
발폰정 200㎎ |
유니메드제약(주) |
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4 |
비푸로정 |
대원제약(주) |
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5 |
에필람정 |
삼진제약(주) |
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6 |
오르필롱서방캅셀 150㎎ |
부광약품(주) |
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7 |
바렙톨서방정 |
환인제약(주) |
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8 |
올피린정 200㎎ |
영풍제약(주) |
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9 |
오르필서방정 600㎎ |
부광약품(주) |
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10 |
오르필서방정 150㎎ |
부광약품(주) |
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11 |
오르필서방정 300㎎ |
부광약품(주) |
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12 |
올트릴정 200㎎ |
명인제약(주) |
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13 |
오르필롱서방캡슐 300㎎ |
부광약품(주) |
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14 |
올트릴정 300㎎ |
명인제약(주) |
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의약품 부작용 발생시 대처 요령
☞ 부작용이 의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는 부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
☞ 식품의약품안전청은 보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된 안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.
