식약처, 종근당 고혈압+이상지질혈증 복합제 등 임상시험 2건 승인
식약처, 종근당 고혈압+이상지질혈증 복합제 등 임상시험 2건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.02.23 08:21
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 22일 고혈압+이상지질혈증 복합제 등 임상시험 2건을 승인했다. 

종근당은 고혈압과 이상지질혈증에 효능이 있는 'CKD-386'의 1상 임상시험을 승인받았다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 'D013'+'D326'+'D337' 병용투여와 'CKD-386(3)' 단독투여 시 내약성과 약동학을 비교 평가한다. 실시기관은 바이오인프라와 H+양지병원이며, 피험자는 60명으로 알려졌다. 

진양제약은 '암발탄정'의 생물학적 동등성 시험을 한국의약연구소와 인산메트로병원에서 진행한다. 피험자 80명을 대상으로 자사의 '암발탄정'과 대조약인 한국노바티스의 고혈압 치료제 '엑스포지정'을 비교 평가한다. 


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