식약처, 길리어드 C형 간염 치료 신약 등 6개 의약품 시판 허가
식약처, 길리어드 C형 간염 치료 신약 등 6개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.02.18 08:54
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 17일, 6개 의약품의 시판을 허가하고 1개 품목의 허가를 취하했다. 

길리어드사이언스코리아는 '엡클루사정'을 신약 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 C형 간염 치료제로, 길리어드의 기존 C형간염 치료제 '소발디정'(소포스부비르)에 NS5A억제제인 벨파타스비르를 더한 약물이다. 

한국다케다제약은 '킨텔레스프리필드시린지주'(베돌리주맙)와 '킨텔레스프리필드펜주'(베돌리주맙)를 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이들 약물은 궤양성 대장염과 크론병에 효능이 있다. 두 품목은 지난 2015년 품목 허가를 받은 한국다케다제약의 '킨텔레스주'와 효능효과 및 주성분이 동일한 약물이다. '킨텔레스주'는 정맥주사제인 반면, 이번에 품목을 허가받은 '킨텔레스프리필드시린지주'와 '킨텔레스프리필드펜주'는 피하 투여한다. 

대한약품공업은 아미노산을 보급하는 '아미노신주'와 '아미노신플러스주'를 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 

대우제약은 1회용 인공눈물 '미안레드점안액'을 일반의약품으로 허가받았다.

한편 휴비스트제약은 '휴록사신주'(레보플록사신수화물)의 품목 허가를 취하했다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭