[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)은 유마니티 테라퓨틱스(Yumanity Therapeutics)가 개발한 파킨슨병 치료 후보물질 ‘YTX-7739’의 1상 임상시험 중 다회 용량 투여 임상을 부분적으로 보류했다. 이에 유마니티의 주가는 16% 급락했다.

FDA에 따르면, 피험자가 질병, 부상 위험에 노출될 가능성과 임상 승인 계획 신청서에 평가하기에 충분한 정보가 포함되어 있지 않을 가능성을 종합적으로 검토해 부분 임상 보류를 결정했다. 다만 FDA는 ‘YTX-7739’의 모든 임상 프로그램을 중단하지 않았으며 유마니티가 계획한 단일 용량 임상 시험을 계속 진행하도록 허용했다. 

회사측은 “30일 이내에 FDA로부터 추가 세부사항을 받을 것으로 예상한다”며 “우리는 FDA와 긴밀히 협력하여 임상 보류 문제를 적절하게 해결하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

이 같은 소식이 전해지자 유마니티의 주가는 급락해 나스닥 상장 이후 역대 최저점을 기록했다. 19일(현지 시간), 유마니티는 전일 종가(2.45 달러) 대비 16.12% 하락한 2.055 달러로 거래를 마쳤다. 현재 유마니티의 파이프라인 중 ‘YTX-7739’가 유일하게 임상 시험을 진행하고 있기에 상당한 타격을 받은 것으로 보인다.

유마니티 테라퓨틱스는 자사의 약물 발견 플랫폼을 통해 신경 퇴행성 질환 치료제를 개발하는 미국의 바이오 기업이다. 독일 기반 글로벌 제약사 머크(Merck, MSD)는 2020년 6월, 유마니티와 루게릭 병(ALS), 전두측두엽치매(FTLD) 치료제에 대한 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

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