식약처, 명인제약 파킨슨병 치료제 등 9개 의약품 시판 허가
식약처, 명인제약 파킨슨병 치료제 등 9개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.01.02 14:32
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 구랍 31일, 9개 의약품의 시판을 허가하고 10개 품목의 허가를 취하했다. 

명인제약은 특발성 파킨슨증 치료제 '피디펙솔서방정'(프라미펙솔염산염일수화물) 0.75mg과 1.5mg을 각각 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 

시믹씨엠오코리아는 '클로바덤연고'(클로베타솔프로피오네이트)를 수출용 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 습진, 피부염군, 양진군, 손/발바닥농포증, 건선 등에 효능이 있다. 

이밖에 영진약품의 '라베뉴정10/500mg', 삼진제약의 '라베올듀오정10/500mg', 동아ST의 '라비듀오정10/500mg', 동화약품의 '라베듀엣정10/500mg', 환인제약의 '라베모어정'10/500mg, 일동제약의 '라비에트듀오정10/500mg' 등 6개 약물이 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 

이들 약물은 프로톤펌프억제제(PPI, Proton Pump Inhibitor) 중 하나인 라베프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨을 합친 복합제로, 모두 영진약품이 제조한다. 허가받은 효능 효과는 ▲위궤양, 십이지장궤양 ▲미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 ▲위식도역류질환의 증상 완화 ▲위식도역류질환의 장기간 유지요법 등이다. 

한편 태극제약의 '에이신에스겔'(에리트로마이신), '에이신에스외용액'(에리트로마이신)과 넥스팜코리아의 '퀴록신점안액'(오플록사신), '이레보점안액'(레보플록사신수화물)은 품목 허가가 취하됐다. 

퍼슨의 '메사콜관장액4g/100mL'(메살라진), 인트로바이오파마의 '목시아이점안액0.5%'(목시플록사신염산염), 이연제약의 '옵티페낙점안액'(디클로페낙나트륨)도 품목 허가가 취하됐다. 

대한약품공업의 '디페낙점안액'(디클로페낙나트륨), 엘지화학 '클로브이정'(클로피도그렐황산수소염), 동성제약의 '이노바에이크림0.025%'(트레티노인) 등도 품목 허가가 취하됐다. 



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