비보존제약, 의약품 임의제조 또 터졌다 ... 13개 품목 회수·폐기
비보존제약, 의약품 임의제조 또 터졌다 ... 13개 품목 회수·폐기
자체 제조 품목 2개, 수탁 제조 품목 11개 적발

이 중 2개 품목은 잠정 제조·판매 중지 조치도
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.12.27 13:29
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 비보존제약이 의약품을 임의로 제조한 사실이 지난 3월에 이어 추가로 적발됐다. 

식품의약품안전처는 27일, 비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 이 업체에서 수탁 제조한 의약품 11개 품목 등 총 13개 품목에 대해 회수 폐기 조치 및 사용중단 조치했다. 이 중 제조원이 비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 레바미피트 성분 2개 품목(비보존레바미피드정100mg 및 레바미론정)에 대해서는 잠정 제조·판매 중지도 함께 했다. 

식약처는 비보존제약에 대한 현장 조사를 실시한 결과 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인해 사전 예방차원에서 이 같은 처분을 내리게 됐다고 설명했다. 

이번에 적발된 품목은 급여도 즉각 중단됐다. 보건복지부는 식약처가 적발한 총 13개 품목의 급여를 27일부터 중지한다고 밝혔다. 다만 급여중지 안내 전 처방·조제 등으로 부득이하게 발생한 27일 진료분에 대해서는 청구 가능하도록 조치할 예정이다.

비보존제약은 지난 3월에도 4개 자체 품목과 5개 수탁 제조 품목을 신고된 사항과 다르게 제조(수탁제조 포함)한 사실이 적발돼 잠정 제조‧판매 중지 및 회수 조치를 당한 바 있다.  

[관련 기사: "또 터졌다" 의약품 제조‧판매 중지 ... 이번에 비보존제약]

 

[회수·폐기 및 잠정 제조·판매 중지 조치 대상 의약품]

연번

구분

제품명

업체명

비고

1

전문

비보존레바미피드정100밀리그램(레바미피드)

비보존제약

자사

2

전문

레바미론정(레바미피드)

유앤생명과학

수탁

 

[회수·폐기 조치 대상 의약품]

연번

구분

제품명

업체명

비고

1

일반

데코라펜정(덱시부프로펜)

비보존제약

자사

2

전문

레바드미정(레바미피드)

익수제약

수탁

3

전문

레바라틴정(레바미피드)

종근당

수탁

4

전문

레바미젠정(레바미피드)

뉴젠팜

수탁

5

전문

레바스코정100밀리그램(레바미피드)

다산제약

수탁

6

전문

레바피론정(레바미피드)

한국파비스제약

수탁

7

전문

레비스정(레바미피드)

대우제약

수탁

8

전문

레스탐정(레바미피드)

하나제약

수탁

9

전문

무코프로정100밀리그램(레바미피드)

디에이치피코리아

수탁

10

전문

무코피드정(레바미피드)

신풍제약

수탁

11

일반

에스부펜정(덱시부프로펜)

삼천당제약

수탁


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