[단독] SK바사 코로나19 백신, 추가 접종 위한 임상 착수
[단독] SK바사 코로나19 백신, 추가 접종 위한 임상 착수
식약처, 고려대구로병원 주도 'GBP510' 연구자 임상 승인

추가접종 안전성·면역원성 평가 ... 피험자 550명 대상
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.12.24 09:04
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위한 연구를 진행하고 있다.
SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위한 연구를 진행하고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 'GBP510'이 추가접종(부스터샷)의 안전성을 알아보기 위한 임상 연구에 착수한다. 

식품의약품안전처는 23일 고려대구로병원에서 진행하는 'GBP510'에 대한 연구자 임상시험을 승인한 것으로 확인됐다. 

이번 임상은 피험자 550명을 대상으로, 'GBP510'의 추가접종에 대한 안전성·면역원성을 평가하고 임상인프라를 구축하기 위한 것이다. 임상은 주관기관이 고대구로병원을 비롯해 고대안산병원, 동아대병원, 아주대병원, 연세대 원주세브란스병원, 인하대병원, 전남대병원, 충북대병원, 한림대 강남성심병원 등 10개 병원에서 진행된다. 

'GBP510'은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 재조합 백신이다. 표면항원 단백질을 투여, 체내에서 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하고, 인체에 코로나19 바이러스가 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하는 원리다. 'GBP510'은 특히 항원 노출을 증가시키는 기술을 활용해 항체를 더 많이 생성함으로써, 면역효과를 높일 수 있도록 개발됐다.

지난 23일 보건복지부는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신의 1000만 회분 선구매를 추진할 계획이라고 밝힌 바 있다. 

한편 이날 식약처는 아이엔씨리서치사우쓰코리아의 2/3상, 보령제약과 오스틴제약의 생물학적 동등성 시험 등도 승인했다. 

임상시험 수탁기관 아이엔씨리서치사우쓰코리아는 CSL베링의 'CSL964 알파-1 항트립신'에 대한 2/3상 임상시험을 승인받았다. 조혈모세포이식을 받는 환자 45명을 대상으로, 이식편대숙주질환의 예방을 위해 '알파-1 항트립신'의 안전성 및 유효성을 평가한다. 실시기관은 길 병원, 부산대병원, 서울대병원, 인제대해운대백병원이다. 

보령제약은 만성 골수성 백혈병 치료제 'BR2009'와 'BR2009-1'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 베스티안병원과 인바이츠바이오코아에서 피험자 52명을 대상으로 진행한다. 

오스틴제약은 '아르틴정20mg'(아토르바스타틴칼슘수화물)의 생물학적 동등성 시험을 한국의약연구소 및 부민병원에서 진행한다. 피험자 34명을 대상으로, 자사의 '아르틴정'과 오리지널 약물인 한국화이자제약의 고지혈증 치료제 '리피토정20mg'(아토르바스타틴칼슘수화물)을 비교 평가한다.



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭