식약처, 구강붕해정 NOAC 등 6개 의약품 시판 허가
식약처, 구강붕해정 NOAC 등 6개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.12.22 09:36
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일, 6개 의약품의 시판을 허가하고 9개 품목의 허가를 취하했다. 

동아ST는 '에독시아구강붕해정'(에독사반토실산염수화물)의 3가지 용량(15mg, 30mg, 60mg)을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약물은 한국다이이찌산쿄의 신규 경구용 항응고제(NOAC) '릭시아나'의 제네릭으로, 오리지널 약물이 정제인 것과 다르게 구강붕해정으로 허가를 받았다. 

[관련 기사: 동아ST, NOAC 최강자 '릭시아나' 제네릭 시장 선점 가능성]

대원제약은 '다파콤비정10/100mg'을 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 제2형 당뇨에 효능이 있는 다파글리플로진과 시타글립틴의 복합제로, 해당 조합으로 허가를 받은 최초의 약물이다. 

익수제약은 '다푸러스액'(작약감초탕)을 일반의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약물의 효능효과는 급격히 일어나는 근육의 경련을 수반하는 통증이다. 

한독은 소화제 '훼스탈슈퍼자임정'을 일반의약품으로 허가받았다. 

한편, 삼성제약은 '삼성라니티딘주'(라니티딘염산염), '삼성레보드로프로피진정', '이노칸주'(염산이리노테칸), '아노신주'(아데노신) 등 4개 전문의약품의 허가를 취하했다. 

알리코제약은 '드리메이드정'의 품목 허가를 취하했다. 

화이트생명과학의 '덱사메타주'(덱사메타손포스페이트이나트륨), '레스티딘주'(라니티딘염산염), '설티아민주'(푸르설티아민염산염)과 휴온스의 '이지시드정'은 유효기간 만료로 허가가 취하됐다. 

[본 기사는 식약처의 의약품 품목허가 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]


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