[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 남아프리카공화국 발 ‘오미크론’ 등 끝없는 변이 바이러스가 출현하면서 전 세계에서 진행되고 있는 코로나19 백신 개발 현황에 세간의 관심이 뜨겁다.
21일 WHO(세계보건기구)와 우리 정부기관 등에 따르면 현재 전세계에서 임상시험을 진행 중인 백신 후보물질은 총 137종이다. 이 가운데 21일 현재, 총 29개 백신(아스트라제네카, 모더나, 화이자, 시노팜, 시노백, 노바백스 등)이 각국 보건당국의 승인을 받았다.
WHO에서 긴급사용승인을 받은 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 인도혈청연구소, 시노팜, 시노백, 바라트 백신 등 8종 이다. 현지 시간 20일 유럽의약품청(EMA)에 전격 승인된 노바백스 백신도 조만간 WHO의 긴급승인을 받을 것으로 전망된다.
아쉽게도 국내 개발 백신 중에는 아직 승인 품목이 없다.
현재 국내에서는 총 8개 기업에서 임상을 진행 중인데, SK바이오사이언스의 합성항원 백신이 가장 먼저 승인될 것으로 보인다. SK는 현재 1상과 2상을 마치고 마지막 단계인 3상 임상시험을 진행 중이다. 이르면 내년 1분기 중 승인될 수 있다는 전망이 나온다. 아래 도표를 참고하면 이해가 쉬울 것 같다.
임상시험은 통상 1상부터 3상까지 진행된다. 아래 도표에서 1/2상은 1상과 2상을 동시에 진행한다는 의미다.
또한 특정단계의 임상을 전기와 후기로 나누어 진행하기도 한다. 아래에서 1/2a은 1상과 전기 2상(2a상)을 동시에 진행한다는 뜻이다. 이런 경우 후기 2상(2b상)도 별도로 진행하게 된다. 때로는 후기 2상(2b상)과 3상을 동시에(2b/3상) 진행하기도 한다.
만약 1/2b을 진행한다면 1상과 후기 2상(2a상)을 동시에 진행한다는 의미인데, 특정 임상단계를 뛰어넘어 두개의 임상을 동시에 진행하는 경우는 거의 없다.
[2021년 12월 21일 현재 국내 기업 코로나19 백신개발 임상시험 진행 현황]
|
기업명 |
플랫폼 |
개발단계 |
비고 |
|
SK 바이오사이언스 |
합성항원 |
￭ 임상 1, 2상 완료 ￭ 임상 3상 진행 중 |
|
|
유바이오로직스 |
합성항원 |
￭ 임상 1/2상 진행 중 |
|
|
HK 이노엔 |
합성항원 |
￭ 임상 1상 진행 중 |
|
|
제넥신 |
DNA |
￭ 임상 1/2a상 진행 중 ￭ 국외 임상 2/3상 진행 중 |
|
|
진원생명과학 |
DNA |
￭ 임상 1/2a상 진행 중 |
|
|
큐라티스 |
mRNA |
￭ 임상 1상 진행 중 |
|
|
아이진 |
mRNA |
￭ 임상 1/2a상 진행 중 |
|
|
셀리드 |
바이러스 벡터 |
￭ (AdCLD-CoV19-1) 임상 1상 |
|
[2021년 12월 21일 현재 세계 각국 코로나19 백신 승인 현황]
|
기업명(국가) |
제품명(플랫폼) |
승인국가 현황 |
비고 |
|
모더나 (미국) |
mRNA-1273 (mRNA) |
￭ 81개국 승인 ￭ 미국, 영국, 독일, 프랑스, 캐나다, 오스트리아, 덴마크 등 |
|
|
화이자 (독일) |
BNT162b2 (mRNA) |
￭ 118개국 승인 ￭ 미국, 영국, 독일, 프랑스, 한국 등 |
|
|
아스트라제네카 (영국) |
AZD1222 (바이러스 전달체) |
￭ 133개국 승인 ￭ 미국, 영국, 독일, 프랑스, 한국* 등 |
|
|
얀센 (미국) |
Ad26.COV2.S (바이러스 전달체) |
￭ 92개국 승인 ￭ 미국, 독일, 프랑스 등 |
|
|
인도혈청연구소 (인도) |
Covishield (바이러스 전달체) |
￭ 47개국 승인 ￭ 인도, 캐나다, 브라질 등 |
아스트라제네카 인도 생산 제품 |
|
시노백 (중국) |
CoronaVac (불활화 사백신) |
￭ 48개국 승인 ￭ 중국, 브라질, 멕시코, 칠레, 필리핀 등 |
|
|
시노팜 (중국) |
BBIBP-CorV (불활화 사백신) |
￭ 77개국 승인 ￭ 중국, 아르헨티나, 이란, 아랍에미리트 등 |
|
|
시노팜 (중국) |
WIBP-CorV (불활화 사백신) |
￭ 2개국 승인 ￭ 중국, 아랍에미리트 |
|
|
캔시노 바이오로직스 (중국) |
Ad5-nCoV (바이러스 전달체) |
￭ 10개국 승인 ￭ 중국, 헝가리, 멕시코, 파키스탄 등 |
|
|
가말레야 연구소 (러시아) |
Sputnik V (바이러스 전달체) |
￭ 74개국 승인 ￭ 러시아, 멕시코, 아르헨티나 등 |
|
|
바라트바이오테크 (인도) |
Covaxin(BBV152) (불활화 사백신) |
￭ 12개국 승인 ￭ 인도, 이란, 네팔, 모리셔스, 짐바브웨 |
|
|
안휘 지페이 롱콤 바이오 (중국) |
RBD-Dimer(ZF2001) (합성항원) |
￭ 3개국 승인 ￭ 중국, 우즈베키스탄 |
|
|
FBR (러시아) |
EpiVac Corona (합성항원) |
￭ 2개국 승인 ￭ 러시아, 투르크메니스탄 |
|
|
추마코프 연방과학연구소 (러시아) |
KoviVac (불활화 사백신) |
￭ 1개국 승인 ￭ 러시아 |
|
|
생물 안전 연구소 (카자흐스탄) |
QaZVac (불활화 사백신) |
￭ 2개국 승인 ￭ 카자흐스탄, 키르기즈스탄 |
|
|
Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB) (쿠바) |
CIGB-66 (합성항원) |
￭ 4개국 승인 ￭ 쿠바, 니카라과, 베네수엘라, 베트남 |
|
|
가말레야 연구소 (러시아) |
Sputnik Light (바이러스 전달체) |
￭ 22개국 승인 ￭ 카자흐스탄, 아르헨티나, 몽골 등 |
|
|
Instituto Finlay de Vacunas Cuba (쿠바) |
Soberana 02 (합성항원) |
￭ 4개국 승인 ￭ 쿠바, 이란, 니카과라, 베네수엘라 |
|
|
Instituto Finlay de Vacunas Cuba (쿠바) |
Soberana Plus (합성항원) |
￭ 1개국 승인 ￭ 쿠바 |
|
|
Medigen (대만) |
MVC-COV1901 (합성항원) |
￭ 1개국 승인 ￭ 대만 |
|
|
Minhai Biotechnology (중국) |
KCONVAC (불활화 사백신) |
￭ 2개국 승인 ￭ 중국, 인도네시아 |
|
|
Organization of Defensive Innovation and Research (이란) |
FAKHRAVAC(MIVAC) (불활화 사백신) |
￭ 1개국 승인 ￭ 이란 |
|
|
Razi vaccine and Serum Research Institute (이란) |
Razi Cov Pars (합성항원) |
￭ 1개국 승인 ￭ 이란 |
|
|
인도혈청연구소 (인도) |
COVOVAX (합성항원) |
￭ 2개국 승인 ￭ 인도네시아, 필리핀 |
노바백스 인도생산 제품 |
|
Shifa pahrmed Industrial Co (이란) |
COVIran Barekat (불활화 사백신) |
￭ 1개국 승인 ￭ 이란 |
|
|
다케다 (일본) |
TAK-919 (mRNA) |
￭ 1개국 승인 ￭ 일본 |
모더나 일본생산 제품 |
|
Vaxine/CinnaGen (이란) |
COVAX-19(SpikoGen) (합성항원) |
￭ 1개국 승인 ￭ 이란 |
|
|
Zydus Cadila (인도) |
ZyCoV-D (DNA) |
￭ 1개국 승인 ￭ 인도
|
|
|
노바백스(미국) |
누바소비드(Nuvaxovid)(합성항원) |
인도네시아, 유럽연합(EU) |
한국 SK바이오사이언스 생산 |
