샤페론, 'HY209' 치매 치료제로 개발 착수 ... 식약처 1상 승인
샤페론, 'HY209' 치매 치료제로 개발 착수 ... 식약처 1상 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.11.30 08:51
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 샤페론이 자사의 신약 후보 물질 'HY209'의 1상 임상시험에 착수한다. 'HY209'는 샤페론이 치매, 패혈증, 아토비성 피부염 치료제로 개발중인 약물이다. 

헬스코리아뉴스가 식품의약품안전처의 임상시험 현황을 확인한 결과, 샤페론은 29일 치매 치료제 'HY209정제'(타우로데옥시콜린산나트륨)의 1상 임상시험을 승인받은 것으로 나타났다. 앞서 샤페론은 'HY209'를 지난 2019년 5월과 2012년 11월에 패혈증 치료제로, 지난해 6월과 2016년 12월에는 아토피성 피부염 치료제로 임상시험을 승인받은 바 있다.

'HY209'는 염증세포 표면의 특정 GPCR(G protein-coupled receptor)19를 표적해 염증조절 복합체를 억제하는 기전이다. 염증 개시신호와 활성신호를 모두 억제, 광범위한 염증성 사이토카인을 억제하고 면역조절제포를 증가시켜 추가적인 염증 생성 인자들의 발현을 억제한다.

샤페론의 이번 임상시험은 건강한 자원자 86명을 대상으로 진행된다. Part A와 C는 단회 경구투여된 'HY209'의 내약성, 안전성, 식이영향을 평가하고, Part B는 다회 경구투여된 'HY209'의 내약성 및 안전성을 평가한다. 

한편 이날 영진약품, 알리코제약, 서울대병원도 각각 임상시험을 승인받았다. 

영진약품은 특발성 폐섬유증 치료제 'YPI-010'(피르페니돈)의 1상 임상시험을 바이오인프라와 H+양지병원에서 진행한다. 건강한 성인 자원자 50명을 대상으로 'YPI-010'의 안전성과 약동학을 평가한다. 피르페니돈(제품명 파이브로정)은 면역억제제로, 폐기능 저하 속도를 감소시켜 특발성 폐섬유증을 치료하는 효능이 있다. 

알리코제약은 '파비어정'(팜시클로비르)의 생물학적 동등성 시험을 부민병원과 인바이츠바이오코아에서 진행한다. 건강한 피험자 30명을 대상으로 자사의 '파비어정'과 오리지널 약물인 일동제약의 '팜비어정'(팜시클로비르)를 비교 평가한다. '팜비어정'은 대상포진 바이러스 감염증 치료제다. 

서울대병원은 B형 간염 치료제 'HICK-001'의 연구자 임상시험을 본 기관에서 시행한다. 건강한 한국인 성인 30명을 대상으로 'HICK-001'을 경구 투여하고 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. 



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