변실금 치료를 위한 자가지방 이식술 등 6개 기술 신의료기술 인정
변실금 치료를 위한 자가지방 이식술 등 6개 기술 신의료기술 인정
보건의료연구원 ‘2021년 7차 신의료기술의 안전성·유효성 평가’ 결과 고시 개정
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.09.14 09:47
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 변실금 치료를 위한 자가지방 이식 등 6개 기술이 신의료기술로 인정됐다.

한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2021년 제7차 보건복지부(장관 권덕철) 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 이들 기술을 신의료기술로 인정, 관련 고시를 개정한다고 14일 밝혔다.

신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.

①인공어깨관절치환술에서 3D CT 기반의 환자 맞춤형 수술 가이드를 이용한 관절와 위치 설정

이 기술은 환자의 어깨 CT 이미지를 3D로 구현 후, 3D 프린터로 환자 맞춤형 골 모형과 의료용 가이드를 제작하여 관절와(관절 오목한 부분) 위치를 설정하고 수술 계획을 수립하는 기술이다. 표준적 인공어깨관절치환술과 비교 시 관절와 위치 설정의 정확성이 임상적으로 수용 가능한 수준으로, 최적의 위치에 인공어깨관절을 삽입하는데 도움을 주는 안전하고 유효한 기술이다.

②근감소증에서의 부위별 다주파수 임피던스 분석법을 이용한 체성분 분석

이 기술은 근감소증 (의심)환자를 대상으로 부위별 체성분 분석이 가능한 다주파수 임피던스 분석 장비를 이용하여 아시아 근감소증 진단그룹(2019 Asian Working Group for Sarcopenia)의 기준에 따라 근감소증을 진단하고 부위별 근육량을 측정하는 기술이다.

부위별 다주파수 임피던스 분석법은 인체에 다주파수의 미세한 전류를 흘려보내 생겨나는 저항값을 통해 근육량 등의 체성분을 부위별로 측정하는 방법을 말한다. 

이 기술은 비침습적이고 방사선 노출이 없는 장비를 사용하므로 안전하며, 기존 검사(DEXA)와 비교 시 상관성 및 일치도가 높아 체성분 측정을 위한 하나의 대안으로 유효한 기술이다.

[용어설명]

* DEXA (dual energy X-ray absorptiometry) : 이중에너지 엑스선흡수계측법. X-ray 선이 인체를 통과할 때 감쇄되는 정도를 측정하여 체성분 및 골밀도, 근육량을 측정하는 방법이다.

③자가지방조직 유래 세포기질분획을 이용한 전신경화증 수족지궤양 치료

이 시술은 수지궤양 및 말단(손가락, 발가락) 피부괴사가 동반된 난치성 전신경화증 환자 중, 선택적엔도텔린억제제(혈관 수축제)에 반응이 없는 환자를 대상으로 자가지방조직 유리 세포기질분획을 주입하여 환자의 수족지궤양을 치료하는 기술이다.

지방조직 유래 세포기질분획(SVF, stromal vascular fraction)은 다분화능을 가진 중간엽줄기세포, 혈관신생능을 가진 혈관내피전구세포, 면역조절기능이 있는 조혈세포 및 사이토카인(cytokine) 등 조직 재생에 도움을 주는 세포성분을 포함하고 있어 전신경화증의 주요 특징인 허혈과 피부 섬유화를 개선할 수 있을 것으로 기대된다. 

이 시술은 시술 대상자에서 경미한 부작용이 발생하였으나 자연적으로 회복되어 안전하고, 치료율이 수용가능한 수준이며 환자의 장애 및 통증, 삶의 질이 개선되어 유효한 기술이다.

④복강경적 복막내 온열 항암화학 요법

이 기술은 복강경으로 복막내 전이가 확인된 수술이 불가능한 위암 환자를 대상으로 치료적인 절제를 시행하지 않고 복강경으로 고온의 항암제를 복막 내 일정 시간 동안 관류 후 다시 배액하는 기술이다.

이 기술은 보고된 부작용 및 합병증 사례들이 적절한 처치를 통해 해결 가능한 것으로 확인되어 안전성은 수용 가능한 수준이며, 시술 후 증상이 일관되게 완화되어 유효한 기술이다.

동 기술에 사용하는 항암제를 식품의약품안전처의 허가사항 범위 외로 투여하고자 하는 경우에는, 식약처의 허가사항을 변경하거나 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」에 의해 건강보험심사평가원 내 암질환심의위원회로 사전 신청 후 심의를 거쳐 인정 통보되는 범위 안에서 사용할 수 있다.

⑤변실금 치료를 위한 자가지방 이식술

이 시술은 보존적 치료에 실패한 변실금 환자를 대상으로 허벅지 또는 복부에서 채취한 자가 지방을 항문관 및 항문 주변에 주입하여 보강하는 치료법이다.

이 시술을 시행한 환자들에게서 심각한 이상반응 및 합병증은 발생하지 않아 안전하며, 자가 지방 이식 후 변실금 증상이 일관되게 호전되어 유효한 기술이다.

⑥저에너지 X선을 이용한 수술 중 방사선치료

이 시술은 전유방 외부방사선치료가 필요한 유방보존술을 받는 유방암 환자를 대상으로 유방 종양을 외과적으로 제거한 후, 방사선발생장치의 어플리케이터를 종양 제거 공간에 위치시켜 방사선을 조사해 유방암을 치료하는 기술이다.

이 시술은 심각한 부작용 및 이상반응은 보고되지 않아 안전하며, 외부방사선치료(일부의 경우 수술중 방사선(전자선 이용)을 이용한 추가조사(boost)도 함께 시행)와 비교 시 재발률, 사망률, 생존율이 유사하므로 유효하다.

이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」개정·발령 사항으로(보건복지부 고시 제2021 - 238호, 2021. 9. 10.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장