[사설] 국산 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 투약제한 빨리 풀어야
[사설] 국산 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 투약제한 빨리 풀어야
  • 헬스코리아뉴스
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.08.10 13:51
  • 댓글 40
이 기사를 공유합니다

국산 코로나19 치료제 1호 ‘렉키로나’(Regkirona) 

[헬스코리아뉴스] 코로나19 신규 확진자가 10일 0시 기준 1540명을 기록했다. 사망자는 9명이 늘어 누적 2134명으로 집계됐다.

10일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 일일 신규 확진자는 국내 감염 1476명, 해외 유입 64명 등 모두 1540명이다. 이는 35일째 네 자릿수 기록으로, 월요일 기준 확진자로 보면 역대 최고치이다. 직전 월요일 최다 기록은 지난달 26일(27일 0시 기준) 1365명이었다. 

이처럼 확진자가 급증하면서 코로나19 일일 사망자수도 갈수록 증가하는 양상을 보이고 있다. 9일 하루 동안에만 9명이 사망했다. 이는 평소 많아야 5명이었던 사망자수를 훨씬 뛰어넘는 수치다.

그만큼 생명이 위태로운 위중증 환자가 다수 발생하고 있다는 얘기다. 10일 0시 기준 위중증 환자는 379명으로, 9일 0시 기준(367명)보다 12명이 늘었고, 코로나19 발생 이후 역대 최다치를 기록했다. 

이에따라 이들 환자를 수용할 수 있는 병상수도 포화상태에 이르는 등 응급의료체계가 붕괴될 수 있다는 위기감이 커지고 있다. 

무엇보다 심각한 것은 과거와 달리 요즘에는 젊은층에서 위중증 환자가 많이 나오고 있다는 것이다. 

대한흉부심장혈관외과학회(흉부외과학회)에 따르면 코로나19 4차 유행 후, 에크모를 필요로 하는 중환자의 수는 급속하게 늘고 있다. 에크모는 기존 투약이나 인공호흡기로 치료가 어렵다고 판단할 때 사용하는 산소공급장비로, 2020년 9월 COVID19 에크모 자체 집계를 시작한 이후 현재 가장 많은 수의 환자가 에크모를 이용하여 치료를 시행하고 있다.

특히 작년에는 주로 노년층에 대해 에크모 치료를 적용했으나 최근에는 그 양상이 바뀌어, 젊은 환자의 비율이 크게 늘어나고 있다. 코로나19가 결코 가벼운 질환이 아니라는 방증이다. 

이처럼 위증증 환자가 급속이 늘어나면서 보유하고 있는 에크모 장비도 한계 상황을 맞을 수 있다는 우려가 나온다.

결국 의지할 곳은 약물치료밖에 없는 셈이다. 

현재 국내에는 코로나19 감염 환자에게 사용할 수 있는 약물 2종이 허가돼 있다. 하나는 미국계 기업인 길리어드사이언스의 항바이러스제 ‘렘데시비르’(Remdesivir), 또 다른 하나는 셀트리온이 개발한 국산 항체치료제 ‘렉키로나’(Regkirona)이다. 두 약물 모두 주사제로, 생명이 위독한 환자 입장에서는 이들 약물 외에 선택의 여지가 없는 것이 지금의 한계다. 

특히 이 가운데, ‘렉키로나’는 인도발 델타 등 각종 변이 바이러스에도 효능이 있는 것으로 속속 확인되고 있다. 아직은 세포주 또는 동물실험 결과지만, 이미 식약처의 승인을 받았고 마땅한 치료제가 없는 상황에서는 이런 약물이라도 있다는 것이 불행 중 다행이 아닐 수 없다.  

하지만, 결정적으로 투약에 제한이 있다는 것이 걸림돌이다.

‘렉키로나’는 올해 2월 5일 식약처 조건부 허가 당시 사용 범위가 고위험군 경증에서 중등증 성인(18세 이상) 환자로 한정됐다. 일반적인 경증 환자는 사용 대상에서 제외됐다. '고위험군 중등증 환자'라고 할지라도 폐렴의 임상적 증상이 있거나 폐렴이 영상학적으로 관찰된 환자여야 하고 '고위험군 경증 환자'는 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상을 가진 환자여야 사용할  수 있다.

이래저래 약물 사용에 많은 제약이 따르고 있는 것인데, 경증에서 위중증으로 악화되는 환자를 줄이기 위해서는 하루라도 빨리 투약제한을 풀어야한다는 것이 우리의 생각이다. 

물론 약물의 안정성도 중요하지만, 지금은 찬밥 더운밥을 가릴 때가 아니다. 그렇다고 마구잡이로 사용대상을 확대하자는 얘기는 아니다.

셀트리온은 이미 ‘렉키로나’에 대한 글로벌 임상 3상에서 중증환자 발생률 감소, 증상 개선 시간 단축 등의 효과를 입증해 국제학회에서 발표까지 마쳤다.

지난달 12일(현지시간) ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 발표된 글로벌 임상 3상 구두 발표(Oral Session) 결과를 보면, ‘렉키로나’를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에선 70% 감소했다. 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에서는 4.9일이 단축되며 통계적 유의성을 확보했다.

또한 ‘렉키로나’ 치료군의 체내 바이러스 농도는 투여 후 7일 기준으로 위약군 대비 현저히 감소했으며, 안전성 평가 분석에서도 대다수 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 특이사항은 나타나지 않았다.

셀트리온 관계자는 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “글로벌 임상 3상 결과를 유럽의 권위있는 국제 학회서 구두로 발표하며 ‘렉키로나’의 안전성과 효능을 다시 한번 입증했다”며 “임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속적으로 발생하는 변이 바이러스 대응에도 최선을 다하겠다”고 말한 바 있다.

셀트리온은 특히 ‘렉키로나’의 '델타' 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과에서도 유효성을 확인했다.

셀트리온은 지난달 16일 델타 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험용 쥐 49마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다고 밝혔다.

특히 사람치료 용량 대비 낮은 용량 투여 시에도 바이러스 제거 효능이 입증됐으며, 실험용 쥐의 경우 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면 대조군 생존율은 0%로 나타났다.

이로서 셀트리온은 브라질 발 ‘감마’ 변이와 남아공 발 ‘베타’ 변이에 이어서 인도 발 ‘델타’ 에 대해서 모두 우한발 야생형과 동등한 유효성을 확인했다. 이런 결과는 비록 ‘렉키로나’가 세포수준에서 중화능이 낮아지더라도 생체 내에서 충분한 치료 효능이 발휘될 수 있다는 사실을 뒷받침하는 것이다. 

코로나19 사망자수를 최대한 줄이기 위해서는 경증에서 중증으로 악화되는 환자를 막는 것이 매우 중요하다. 국산 코로나 치료제를 개발만 해놓고 사용할 수 없다면 이것처럼 허무한 일은 없다. 이제 보건당국이 결단을 내려야한다. 



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 40
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
파란 2021-08-17 16:14:05
질병청 국산치료제 적극활용해야한다 부작용도 전혀없다는데 뭐가 문제인지 왜 안쓰는것이냐.

사람죽은다음엔 아무소용없다 전국민 경증환자도 모두 사용할수있도록 사용제한풀고 적극활용해라.

산과들 2021-08-17 15:10:39
세계언론 신뢰도 꼴찌 대한민국에 공정한 보도를 하셨네요.
헬스코리아뉴스 !
발전하세요.

윤호 2021-08-11 07:50:03
유럽 선진국이나 미국 그외 국가에서 치료제 개발 생산하면 수출길에도 타격이 있을텐데
입증된 치료제인만큼 국내 투여 범위 확대해서 그 효능을 세계만방에 알려 수출 판로를 열어줘야 대한민국의 바이오 산업에 위싱과 인지도를 높여야 미땅하거늘 ...
이게 대한민국 행정부 보건복지부의 현실인가 안타깝게 그지없구나

김태헌 2021-08-11 04:03:43
미국의 개밥그릇인 정치인이 미국이 미국약판다고 한국 너거는 짜쳐있어 라고 해 버리면??

코로나극복기원 2021-08-10 22:35:11
좋은 기사 감사합니다

성동영 2021-08-10 21:27:20
질본은 훗날 수많은 국민의 생명을 가볍게 취급한 것에 대한 응분의 책임을 져야 할것이다.
지금이라도 빠른 결단이 필요하다

박경택 2021-08-10 19:46:54
세게 2번째 항체치료제, 미국이외는 유럽도 가지지못한 치료제를 가지고 있음에도 제대로 사용 못하는 한심한 정부 당국~~지금이라도 정신차리고 한명의 국민 목숨이라도 소중히 생각하고 사용확대를 서둘러야 할것이다.

오윤석 2021-08-10 19:44:37
국민의 생명을 한명이라도 더 구하기 위해 경증 환자에게도 투약이 절실합니다. 정말 국민과 국가를 위한 멋진 사설입니다~~~

임형표 2021-08-10 19:08:01
훌륭한 글입니다. 상황을 잘 적시하고 있습니다. 빨리 사용제한을 풀어서 사람들을 살려야 합니다^^

Aiden 2021-08-10 19:05:12
생황치료센타 및 전연령대에서 자비로라도 사용할수 있도록 제한 풀어 주길 바랍니다. 경증 중증 모두 사용할수 있도록 위급한 상황입니다. 인지 하고 빠른 결단 내려 주시길

서제 2021-08-10 18:30:22
경증에서 중증으로 가기 전에 빠른 투약이 중요합니다. 전 의료기관에서 투약할 수 있도록 해 주세요!!

이명훈 2021-08-10 18:16:51
치료받을 권리가 있습니다 문제 없으면 빨리 적응증 제한 풀어주시길

유영옥 2021-08-10 18:07:19
오랜만에 제대로 된 기사를 봅니다
생명은 소중한건데 왜 치료제를 꼭꼭 숨기는건지 도대체 알수가 없네요

나그네 2021-08-10 17:59:50
치료제 있다고 백신 회피할까봐 질병청은 걱정되어 대놓고 사용못하게 하는건지. 이러면 의혹만 증폭됩니다. 사용범위를 확대하면 안될 이유가 있다면 오해가 없도록 알려주던지.. 아니면 살 수 있는 사람 죽지 않도록 치료제 처방을 확대해 주시기 바랍니다. 정부 당국의 가족이 코로나에 걸려 치료제 투여 대상이 안되어 대상이 될때까지 생치소에서 시간만 떼운다고 생각해 보세요. 부디 당신들의 가족이 확진자라 생각해서 치료제 처방 범위를 확대하여 주기를 간절히 바랍니다.

JHP007 2021-08-10 17:50:13
경증에 바로 사용할수있도록 하면 좋겠습니다.

일마레 2021-08-10 17:49:13
허가도 허가지만 생치소에서 확진 즉시 처방해야 효과를 극대화 할수 있다.... 질병청이 또 병원가서 맞으라 하면 병원도 마비 될게 뻔하다.... 안되면 약국에서 라도 팔던지....주사는 배워서라도 알아서 맞을테니 ...

긴가민가 2021-08-10 17:26:12
질멍청장,식충처장을 해고하고
이대목동병원 천은미
교수로

장동원 2021-08-10 17:19:55
이 세상에 생명보다 더 중요한 것은 없다. 중증으로 가기 전 치료를 해야함을 왜 모르는가.
"셀트리온 렉키로나 치료체" 사용범위 확대되길 바랍니다.

연두 2021-08-10 17:18:38
정말 이정부와 질병청은 이 시국에 왜이리 태평한지 모르겠다. 치료제를 원가에 공급한다는데도. 치료비 개인 부담하면 될것을 골드 타임을 놓치고 아까운 생명 잃어가니 방관하는 세월호와 다를것이 무얼까. 정말 한숨만 나온다

성태형 2021-08-10 17:14:34
국민의 건강이 우선이어야 하는데 정치적 의도가 개입되어 있다면 예외 없이 법적 책임을 물어야 한다

김용직 2021-08-10 17:10:13
판데믹 상황에서 특단의 조치를 취하여 귀한 생명을 구하게 해주는 것이 정부가 해야 할 일입니다,제발 모든 국민이 필요 할때 사용 하도록 즉각 조치 하여 주길 바랍니다.

천윤희 2021-08-10 17:03:58
누구나 치료제 맞을 수 있도록 해 주세요 치료제 맞고 덜 힘들게회복할 수 있는데 아플 거 다 아프고 휴유증 남을대로 남고.... 확진 즉시 치료제 투입할 수 있는.여건 만들어주세요 고가라서 안된다면 본인 부담하고서라도 맞게 해 주세요 코로나 걸려도 치료제로 안심하고 맞고 싶은데 치료제 있어도 못 맞는 상황인 것이 블안하고 짜증납니다 국민의 생명은 정치에 이용되어서도ㅠ안되고 권력에 이용되어서도 안 된다고 생각합니다

김성근 2021-08-10 16:56:36
코로나로부터 우리를 지킬수 있는 치료제가 있는데도 불구하고처방을 어렵게하여 환자의 치료선택권을 박탈하는 이유가 무엇인가!!!!

오라 2021-08-10 16:46:22
제발 살려주세요 치료제 맞으면 살 수 있어요

김군 2021-08-10 16:18:58
질병청 제발 국민을 살리는 정책을 펼수 있도록 . 국민의 생명이 먼저다.

제이바 2021-08-10 16:10:35
멋진글입니다!
간만에 제대로 된 기사를 봅니다~

분홍이 2021-08-10 16:03:08
질병청 식약청 국민생명 담보로 장난하지말고 셀트리온 렉키로나주 투약봄위 경증부터 빨리 치료받게해라

내맘 2021-08-10 15:59:00
제대로 된 가사보네요

Dustin, I 2021-08-10 15:47:27
금년 처음 제대로된 언론을 봅니다.
코로나 사망자에 대한 처방, 조치에 대한 통계를 분석해야합니다. 헬스코리아뉴스가 할 수 있다고 믿습니다. 헬코리아에서 헬스코리아가 희망이되길~~

김명섭 2021-08-10 15:44:32
정말 좋은 기사입니다
약이 있어도 못쓰게 하는 질병청과 식약처가 답답합니다

  • 회사명 : 헬코미디어
  • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
  • 대표전화 : 02-364-2002
  • 청소년보호책임자 : 이순호
  • 제호 : 헬스코리아뉴스
  • 발행일 : 2007-01-01
  • 등록번호 : 서울 아 00717
  • 재등록일 : 2008-11-27
  • 발행인 : 임도이
  • 편집인 : 이순호
  • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
  • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
    있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
  • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
ND소프트
편집자 추천 뉴스
베스트 클릭
오늘의 단신
여론광장