[헬스코리아뉴스 / 박민주] 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)가 30일 공식 출범했다. 식품의약품안전처는 오늘 오후 3시, IRB 협약병원, 한국의약품안전관리원, 중앙임상시험심사 위원장 및 상임위원 등 관계자들이 참석한 가운데 서울아산병원에서 중앙IRB 출범식을 개최했다.
식약처는 이날 출범식에서 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을 위한 제언을 청취했다.
중앙IRB 제도란 대규모 다기관 임상시험 시 기관별 IRB에서 각각 심사하지 않고 중앙IRB에서 한번에 통합 심사하는 제도이다.
중앙IRB 출범으로 앞으로는 여러 병원에서 실시하는 ‘다기관 임상시험’을 통합 심사할 수 있는 체계가 마련될 것으로 보인다. 이렇게 되면 병원마다 각각의 임상시험 계획을 심사했던 행정절차의 중복과 임상시험 승인까지 소요되는 기간이 단축되어 신속한 임상시험 진입이 가능해진다.
중앙IRB에는 코로나19 백신 등 임상시험 수행 기관, 임상시험수행 상위 기관 등 총 40개 병원이 참여한다.
식약처는 참여기관의 심사 효율성과 신뢰성을 높이기 위해 개별 기관의 IRB 위원이 참여하는 공동심사위원회 형태로 운영할 계획이며, 코로나19 치료제·백신, 항암제 등 공적 필요성이 큰 의약품의 임상시험을 시작으로 심사대상을 점차 확대할 예정이다.
김강립 식약처장은 이날 중앙IRB 출범식에서 “중앙임상시험심사위원회의 출범이 규제과학을 바탕으로 한 국내 임상시험 심사 전문성을 강화하는 밑바탕이 되길 바란다”며 “식약처는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 개발을 위해 가능한 모든 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.
#중앙IRB 참여 기관 명단
연번 |
중앙IRB 참여 기관 |
연번 |
중앙IRB 참여 기관 |
1 |
가톨릭대학교부천성모병원 |
21 |
서울대학교병원 |
2 |
가톨릭대학교서울성모병원 |
22 |
서울아산병원 |
3 |
가톨릭대학교성빈센트병원 |
23 |
서울특별시보라매병원 |
4 |
가톨릭대학교은평성모병원 |
24 |
서울특별시서울의료원 |
5 |
경북대학교병원 |
25 |
아주대학교병원 |
6 |
경희대학교병원 |
26 |
연세대학교강남세브란스병원 |
7 |
계명대학교대구동산병원 |
27 |
연세대학교신촌세브란스병원 |
8 |
계명대학교동산병원 |
28 |
연세대학교원주세브란스병원 |
9 |
고려대학교구로병원 |
29 |
영남대학교병원 |
10 |
고려대학교안산병원 |
30 |
이화여자대학교목동병원 |
11 |
고려대학교안암병원 |
31 |
인천광역시의료원 |
12 |
국립암센터 |
32 |
인하대학교병원 |
13 |
국립중앙의료원 |
33 |
전남대학교병원 |
14 |
길병원 |
34 |
전북대학교병원 |
15 |
동아대학교병원 |
35 |
중앙대학교병원 |
16 |
부산대학교병원 |
36 |
중앙보훈병원 |
17 |
분당서울대학교병원 |
37 |
충남대학교병원 |
18 |
빛고을전남대학교병원 |
38 |
칠곡경북대학교병원 |
19 |
삼성서울병원 |
39 |
한림대학교강남성심병원 |
20 |
삼육서울병원 |
40 |
한양대학교병원 |