[속보] 식약처, 녹십자 코로나19 혈장치료제 허가·심사 착수
[속보] 식약처, 녹십자 코로나19 혈장치료제 허가·심사 착수
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.04.30 16:09
  • 댓글 0
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 녹십자사의 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 허가·심사에 착수했다.

식약처는 30일 오후 녹십자가 의약품 제조판매 품목 허가를 신청했다며 이같은 사실을 확인했다.

‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제이다.

식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이라고 설명했다.



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