[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 사후관리 운영계획 등 분야별 세부 업무 추진사항에 대해 의료기기 제조·수입업체들과 소통하는 자리를 마련한다.
식품의약품안전처는 18일 오후 2시 '의료기기 온라인 정책설명회'를 온라인으로 개최한다. 식약처 유튜브를 통해 비대면으로 개최되며 댓글을 통해 실시간 질의응답을 진행하고 설명회 종료 후 영상도 업로드 할 예정이다.
설명회의 주요 내용은 ▲2021년 의료기기 안전관리 주요 정책 방향 ▲규제개선과 법률개정 사항 등 달라지는 의료기기 제도 ▲혁신의료기기 지정 및 신속제품화 지원 ▲차세대 의료기기 시스템 구축 ▲사후관리 운영계획 ▲의료기기 부작용 등 안전성 관리제도 등이다.
[세부일정]
시 간 |
소요 시간 |
발표내용 |
발표자 |
14:00~14:05 |
05분 |
인사말씀 및 ‘21년도 의료기기 추진계획 |
의료기기정책과 |
14:05~14:15 |
10분 |
2021년 달라지는 의료기기 제도 및 규제개선 |
|
14:15~14:35 |
20분 |
의료기기 안전관리 정책 추진방향 등 |
|
14:35~14:45 |
10분 |
혁신의료기기 개발 및 신속제품화 지원 |
혁신・체외진단 의료기기TF |
14:45~14:55 |
10분 |
차세대 의료기기 시스템 구축 및 의료기기 국제표준 선도 |
의료기기기준・ 정보화TF |
14:55~15:10 |
15분 |
의료기기 사후관리 정책방향 |
의료기기관리과 |
15:10~15:25 |
15분 |
의료기기 부작용 등 안전성 관리제도 |
의료기기 안전평가과 |