[헬스코리아뉴스 / 박정식] ‘JTZ-951’이 일본에서 시판허가를 받았다. ‘JTZ-951’은 JW중외제약이 국내 개발과 판매 권리를 보유하고 있는 신성빈혈치료제다. 기존 주사제와 달리 경구제로 개발된 신약으로, 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대를 모으고 있다.
28일 JW중외제약에 따르면 ‘JTZ-951’ 원개발사 재팬타바고(JT)는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신성빈혈치료제에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다. 일본에서 투석을 받기 전 단계와 투석 단계의 신성빈혈 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 최대 52주까지 ‘JTZ-951’의 효능과 안전성을 확인했기 때문이다.
시판 허가를 획득하면서 ‘에나로이’(ENAROY)란 품명을 갖게된 ‘JTZ-951’은 두 가지 용량(2mg·4mg)의 정제 제형으로 출시될 예정이다.
JW중외제약 관계자는 “만성신장질환으로 인한 빈혈 환자들은 체내 산소 공급이 부족해 일상생활 활동성이 저하돼 에너지 부족을 호소한다”며 “신성빈혈치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대되는 ‘JTZ-951’의 국내 임상을 조속히 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
한편 신성빈혈은 만성 신장병(CKD) 환자에게 발생하는 심각한 합병증 중 하나로, 신장에서 조혈호르몬 생산 능력이 감소되는 병을 말한다. 현재 국내 신성빈혈 치료제 시장은 약 800억 원으로 추정된다.
JW중외제약은 2016년 JT와 ‘JTZ-951’에 대한 국내 개발과 상업화 라이선스 계약을 체결하고, 지난해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상 3상 시험을 진행 중이다.
