[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일 한국제약바이오협회 대강당에서 제약업체와 시험분석기관을 대상으로 ‘라니티딘’ 원료 및 완제의약품 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA)을 분석할 수 있는 시험법에 대한 교육을 실시한다.
이번 시험법은 액체크로마토그래피 질량분석기(LC-MS/MS)를 이용한 방법이다.
교육은 ▲시험법 이론 및 설명 ▲시료의 전처리 ▲표준용액 조제 ▲LC-MS/MS 분석 등으로 구성돼 있다.
식약처 관계자는 “이번 교육을 통해 제약업체와 시험분석기관에서 보다 편리하고 신속하게 NDMA를 분석할 수 있을 것으로 기대한다”며 “의약품 중 불순물 안전관리에 많은 도움이 될 것”이라고 말했다.
한편 이번에 공개한 시험법은 식약처 홈페이지를 방문해 법령/자료 → 자료실 → 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.
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