【헬스코리아뉴스】'반젤(BANZEL; rufinamide)'이 레녹스-가스타우트신드롬(Lennox-Gastaut syndrome) 에 동반되는 간질치료 보조 요법으로 FDA의 사용승인을 받았다.
렌녹스-가스타우드증후군은 4세전 발병하는 중증 간질질환으로 뇌기형, 중증 두부손상, 중추신경계 감염, 유전성퇴행성질환및 대사성질환등에 의해 유발될 수 있으며 3건중 1건은 이유를 모른다.
이런 장애가 있는 아이들은 대부분 지적능력및 정보 처리능이 일부 감퇴하며 또한 발달장애및 행동장애가 생긴다.
4~30세 환자를 대상으로 한 4달에 걸친 임상시험결과 반젤을 위약 복용군에 비해 강직성 경련과 비강직성경련을 합친 경련 40%, 전체 경련 발작이 21% 감소되는 것으로 나타났다.
반면 반젤 부작용에 의한 부작용으로는 두통, 현기증, 피로감, 졸림, 보행장애등이 나타났다.
FDA는 반젤 제품 라벨에는 자살 충동과 자살을 유발할 수 있다는 경고문구가 부착된다고 밝혔다.
이제품은 에자이사에서 생산한다.
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