2014년 의약품 기준·규격, 이렇게 바뀐다
2014년 의약품 기준·규격, 이렇게 바뀐다
  • 임도이 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2014.01.06 16:24
  • 댓글 0
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품공정서 수재품목의 국제조화와 벤젠 등 유해시약 대체시험법 도입을 내용으로 하는 ‘대한민국약전 제10개정’ 및 ‘대한민국약전외의약품기준 제4개정’ 일부 개정(안)에 대한 설명회를 오는 16일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다.

이번 설명회는 개정(안)에 대한 세부 내용 설명 및 제약업계의 의견 수렴과 질의·응답을 위해 마련되었다.

식약처는 설명회에서 향후 의약품공정서 개정 방향 및 관리방안에 대한 정보를 제공하고 함께 논의할 예정이며, 새로이 연구된 시험법도 소개한다.

안전평가원은 "공정서 수재 의약품의 기준·규격 개정의 예측성과 투명성을 강화하고, 의약품 공정서 사용자의 편의성을 향상시켜 의약품 품질관리 강화에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

설명회 참석을 원하는 제약업체는 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 사전 접수가 가능하다.

참석자에게는「대한민국약전」제10개정 등 의약품공정서와 품질심사규정 전자파일 USB 및「대한민국약전」제10개정 영문판을 배포할 예정이다.

-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-


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