[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 그동안 진행해 왔던 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 종료하고 내년 상반기 해외국가에 품목허가를 신청한다.17일 동아ST에 따르면, DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 자체 개발한 웨어러블 디바이스 ‘제로 글래스TM(Zero GlassesTM)’와 ‘제로 와이어드TM (Zero WiredTM)’이 CES 2023 혁신상(CES® 2023 Innovation Awards)을 수상했다.CES는 내년 1월 5일부터 8일까지 美 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT 기술 박람회로, 개최에 앞서 혁신상 대상자를 발표했다. SK바이오팜은 뛰어난 디자인과 차별화된 기술력을 인정받아 국내 제약사 최초로 디지털 헬스 부문에서 CES 이노베이션 어

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 원료의약품의 가치가 갈수록 높아지면서 제약사들이 관련 생산설비 확충에 힘을 쏟고 있다. 최근 원료의약품 수급이 어려워지면서 자급률을 높이기 위해 공장 증설에 나서는가 하면, 수익성 창출을 목적으로 수요가 많은 원료의약품의 위탁생산(CMO) 또는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대하기 위해 관련 생산시설에 투자를 늘리는 제약사가 많아지고 있다.#삼진제약은 현재 가동 중인 오송공장의 ‘API. 원료생산동’ 증축을 최근 완료했다.‘API. 원료 생산동’은 지하 1층~지상 5층에 5149㎡ 규모로 증축됐다. 더

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미사이이언스의 계열사인 제이브이엠(KOSDAQ : 054950)이 다관절 협동 로봇 팔이 적용된 차세대 약국 자동화 시스템을 공개한다.제이브이엠은 오는 17일 열리는 기업설명회에서 미래 약국 자동화 시장을 선도할 신제품 ‘MENITH’를 공개하고, 해외 시장 진출을 위한 본격적인 마케팅 활동을 펼쳐 나간다고 16일 밝혔다.제이브이엠이 독자 개발한 차세대 조제 자동화 시스템인 ‘MENITH’는 다관절 협동 로봇 팔이 캐니스터(의약품을 담는 통)를 교환하며, 기존 ATDPS 보다 조제 속도를 2배이상 높여

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 높은 복용 편의성을 바탕으로 매출을 급격하게 늘려나가고 있는 장 정결제 ‘오라팡정’ 시장을 노린 경쟁사들의 도전이 시작됐다.삼천당제약은 최근 한국팜비오가 보유한 ‘오라팡정’ 관련 특허 2건에 대해 각각 무효심판과 소극적 권리범위확인심판을 함께 청구했다.해당 특허는 ‘무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 및 시메티콘을 포함하는 장관하제 경구투여용 고형제제 조성물’ 특허(이하 고형제제 조성물 특허)와 ‘황산염을 포함하는 대장 하제 조성물’(이하 하제 조성물 특허) 특허다.이 중 고형제제 특허는 특허청뿐

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 개발 중인 ‘저용량 3제 복합제’의 유용성을 다룬 연구가 대한고혈압학회 추계학술대회에서 우수 구연상을 받았다.한미약품은 지난 4일 콘래드서울 호텔에서 열린 제 57회 대한고혈압학회 추계학술대회 ‘Clinical Research Award’ 세션에서 이 연구를 발표한 동국대학교 의과대학 이무용 교수가 우수 구연상을 받았다고 15일 밝혔다.이 교수가 발표한 연구는 한미약품이 개발 중인 저용량 3제 복합제와 관련한 2건의 임상2상 시험(HM-APOLLO-201, HM-APOLLO-202) 데이터로,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼진제약이 생산시설 신·증축을 통해 원료의약품의 국산화를 확대하고 완전 자급 능력을 높였다.삼진제약은 현재 가동 중인 오송공장 ‘API. 원료생산동’ 증축과 ‘주사제동’ 신규 구축을 완료했다고 15일 밝혔다.‘주사제동’은 지하 1층~지상 3층에 연면적 1만 105㎡로 준공됐으며 ‘API. 원료 생산동’은 지하 1층~지상 5층에 5149㎡ 규모로 증축됐다. 해당 생산시설의 신·증축에 투입된 예산은 700억 원에 이른다.이번 증축 및 신규 구축으로 삼진제약 오송공장은 전체 연면적 1만 6339㎡, 기존 대비

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스바이오파마는 보툴리눔톡신 제제 ‘휴톡스’(국내명:리즈톡스)가 최근 러시아에서 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.회사는 이번 품목허가 등록을 완료한 뒤 러시아 에스테틱 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에(Institute of Beauty FIJIE)를 통해 ‘노바큐탄 BTA’(Novacutan BTA)라는 제품명으로 현지 시장에 진출할 계획이다.휴온스바이오파마 관계자는 15일 헬스코리아뉴스에 “‘휴톡스’는 현재 러시아를 포함해 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 팜젠사이언스는 올해 3분기 연결재무제표 기준으로 누적 매출액 1120억 원을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간(773억 원)보다 45% 증가한 규모다.이 회사는 지난해 1099억 원의 연간 매출액을 기록한 바 있다. 올해는 3분기 만에 지난해 매출을 초과 달성한 셈이다.팜젠사이언스 관계자는 15일 헬스코리아뉴스에 “3분기 호실적은 전문의약품 판매와 CMO 사업, 사업다각화를 위해 추진했던 헬스케어 부문(건강기능식품) 등 3가지 주력 부문에서 고른 성장이 이어진 결과”라며 “전문 의약품은 전년 동기(누적

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 연세의료원에서 연수 중인 해외 의료진이 지난 8일 자사의 당진생산단지를 견학했다고 15일 밝혔다.JW그룹에 따르면, 나이지리아와 온두라스, 케냐 등 8개국 출신 의료인 12명은 당진생산단지를 방문해 의약품 생산시설을 둘러보고 JW그룹의 각 계열사가 생산·판매 중인 의약품과 의료기기를 비롯해 당진생산단지에 대한 설명을 들었다.당진생산단지는 글로벌 스탠더드 제조·품질관리기준(GMP)에 부합하는 의약품 종합생산시설이다. JW중외제약은 이곳에서 정제와 캡슐, 바이알 제형

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아쏘시오그룹이 올해 창립 90주년을 맞아 그룹의 핵심 인물들을 전진 배치하는 임원 승진 인사를 단행했다.그룹측은 14일 “향후 100년 기업으로서 밑그림을 그려나간다는 구상으로, 불확실한 경영환경에 대비하고 미래 시장을 선점하는데 필요한 지속 가능한 성장의 토대 구축과 사업경쟁력 강화, 신사업 촉진을 위해 이번 승인 인사를 단행했다”고 밝혔다. 인사일은 2022년 11월 1일이다. ▶동아제약 최호진 부회장은 1966년생으로, 서강대학교에서 경영학을 전공하고 2010년 동아제약 광고팀장, 2012년 동아

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 합병을 마친 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스가 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 우선 수술용 치료재료 등 의료기기 부문 비즈니스 강화에 박차를 가하는 모습이다. 14일 그룹측에 따르면 한미사이언스는 최근 합병한 한미헬스케어의 주력 사업인 의료기기 파트의 조직을 새롭게 정비하고, 현재 300억원대 매출을 기록 중인 의료기기 부문 비즈니스를 500억 원대 이상으로 키워 나갈 계획이다.구 한미헬스케어 전체 매출의 30% 비중을 차지하고 있는 의료기기 사업 부문은 수술시 장기나 신경이 서로 달라붙는 현상을 막

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오로직스와 셀트리온이 국내 제약업계에서 처음으로 연매출 2조 원 돌파를 예고했다. 특히 삼성바이오로직스는 3분기에 이미 누적 매출액이 2조 원을 넘어서 연매출 3조 원 달성에 대한 기대감이 커진다. 다른 제약사들도 우크라이나 사태로 인한 원료의약품 수급의 어려움과 고환율에 따른 수익성 우려를 불식하고 3분기 호실적을 달성했다.#삼성바이오로직스는 올해 3분기 연결재무제표 기준으로 누적 매출액 2조 358억 원을 기록했다. 이 회사가 매출 2조 원을 돌파한 것은 창사 이래 처음으로, 수주 확대와 고환

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 지난 2020년 예상치 못한 코로나 팬데믹의 영향으로 기적적인 성장을 거듭해왔던 분자진단 전문기업 씨젠이 올해 3분기 적자전환했다. 3분기 당기 실적은 물론, 누적 실적에서도 큰 폭의 하락세를 보였다. 11일 회사측이 장마감 이후 공개한 3분기 실적을 보면, 연결기준 매출은 1508억원을 기록했다. 이는 전년 동기(3053억원) 대비 50.56%(1545억원) 줄어든 것이다. 영업이익과 당기순이익은 각각 -322억원, -113억원으로 적자전환했다. 작년 동기 영업이익과 당기순이익은 각각 1286억원, 9

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온헬스케어는 2022년 3분기 연결재무제표 기준으로 매출액 4964억 원, 영업이익 725억 원, 당기순이익 1376억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 21.3%, 229.5%, 239% 증가한 규모다.회사 측에 따르면, 전 제품의 글로벌 처방이 안정적인 가운데 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(인플릭시맙)의 유럽 매출이 증가했고, 아시아, 중남미 등에서 ‘램시마’와 ‘허쥬마’(트라스투주맙)의 처방이 확대되면서 회사의 전체 매출도 20% 이상 성장했다.영업이익은 수

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 결국 화이자의 블록버스터 약물 ‘리리카’(프레가발린)의 통증 적응증 특허를 무효화하는 데 성공했다. 불리한 상황에서도 11년간 끈질기게 소송을 이어온 결과다.화이자의 자회사인 워너-램버트 캄파니는 최근 HK이노엔을 상대로 특허법원에서 진행하던 ‘통증 치료용 이소부틸가바 및 그의 유도체’ 특허 무효 심판 항소심을 취하했다. 이에 따라 해당 특허의 무효를 인정했던 특허심판원의 심결은 그대로 확정됐다.이번 합의는 양사 합의에 따른 것이다. HK이노엔 관계자는 11일 헬스코리아뉴스와 통화에서 “이번

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 개발한 국산 신약 34호이자 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 ‘펙수클루’(펙수프라잔염산염)의 본격적인 글로벌 행보가 시작됐다.대웅제약은 ‘펙수클루’가 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다.대웅제약 관계자는 “지난 2월 말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 이후 약 8개월 만에 이뤄진 승인”이라며 “일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴젤은 올해 3분기 연결재무제표 기준으로 매출액 707억 원, 영업이익 248억 원, 당기순이익 263억 원을 기록했다고 10일 밝혔다.전년 동기와 비교해 매출액은 35.0%, 영업이익은 18.3% 증가한 규모다. 매출총이익은 전년 동기보다 37.5% 급증한 556억 원을 기록했다.휴젤 관계자는 “보툴리눔톡신 제제와 HA 필러 제품의 글로벌 수출이 큰 폭으로 증가한 결과”라고 설명했다.휴젤에 따르면, 이 회사의 보툴리눔톡신 제제 ‘보툴렉스’의 매출은 전년 동기 대비 약 67% 성장했다. 국내에서는 안정적

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행은 미국 프로세사파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 라이선스-아웃한 신약후보물질 YH12852(PCS12852)의 중등증(moderate) 또는 증증(severe) 위무력증 환자 대상 임상2a상에서 위배출기능 개선 관련 긍정적인 임상 결과를 확보했다고 10일 밝혔다.이번 임상시험은 YH12852의 안전성, 약동학적 특성 및 위배출률 및 위무력 증세에 대한 효능을 평가하고자 이중맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 4주간 진행되었으며, 중등증 또는 중증 환자 대상으로 위

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 뇌기능개선제 성분인 콜린알포세레이트 제제 시장에서 펼쳐지는 대웅바이오와 종근당의 순위권 다툼이 갈수록 치열해지고 있다. 두 회사는 현재 해당 시장에서 1·2위를 달리고 있는데, 매출 격차가 줄어들고 있어 앞으로 더욱 치열한 경쟁전이 예상된다.10일 국내 의약품 시장조사 기관인 유비스트에 따르면, 대웅바이오의 ‘글리아타민’과 종근당의 ‘종근당 글리아티린’은 각각 올해 3분기 누적 원외처방액 837억 원, 722억 원을 기록하며 콜린알포세레이트 제제 시장에서 1위와 2위를 차지했다.지난해와 비교해 순위 변동