[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국애브비의 JAK 억제제 '린버크'(Rinvoq, 성분명: 유파다시티닙·Upadacitinib)가 5월 1일부터 중증 아토피 피부염 환자로 급여 기준이 확대됐다. 보험 급여 적용 약가는 15mg 1일 1회 투여 기준 2만 1085원으로, 산정특례를 적용 받을 경우 환자는 약가의 10%만 부담하면 된다.2일 회사측에 따르면, '린버크'는 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만18세 이상) 만성 중증 아토피 피부염 환자 중 △1차 치료제로 국소치료제 (중등도 이상의 코르티코스테로이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 천식 환자의 폐기능 검사 시행률이 40%에 그치는 것으로 나타났다. 흡입스테로이드(ICS)의 처방 환자 비율도 50%대 수준으로, 천식의 검사와 처방 모두 개선이 요구된다.건강보험심사평가원이 2일 발표한 2020년(8차) 천식 적정성 평가 결과에 따르면, 폐기능 검사 시행률은 42.4% 수준으로 전년(36.9%)에 비해 소폭 상승했으나 여전히 낮은 것으로 분석됐다. 천식 악화의 조기 발견 및 약제 조절 등 질환 관리를 위해서는 최소 1년에 한 번 이상 폐기능 검사를 받아야 한다. 폐기능 검사 시행률을 연

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국노바티스의 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'가 제네릭 진입을 막기 위해 특허를 추가 등록한 것으로 나타났다. 최근 '엔트레스토'의 첫 번째 제네릭이 품목 허가를 신청한 상황이라, 향후 흐름이 주목된다. 식품의약품안전처에 따르면 한국노바티스는 28일, '엔트레스토'에 '심방 확장 또는 재형성을 특징으로 하는 질환을 치료하기 위한 NEP 억제제'라는 이름의 특허를 신규 등록했다. 해당 특허는 2033년 8월 22일 만료되며, '엔트레스토&#

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(28~29일) 유방암 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다. 한국로슈는 'RO7198574'의 3b상 임상시험을 삼성서울병원과 고려대병원에서 시행한다. 조기 또는 국소 진행성/염증성 HER2 양성 유방암 환자 10명을 대상으로, 피하 투여용 '퍼투주맙' 및 '트라스투주맙' 고정 용량 복합제 가정 투여에 대한 환자 선호도를 평가한다. 녹십자는 'MG1113'(항 조직인자계 응고억제제 재조합 인간화 항체)의 1b상 임상시험을 진행

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 힌국로슈의 면역항암제 '티쎈트릭주'(Tecentriq, 성분명: 아테졸리주맙·Atezolizumab)의 보험 급여 범위가 확대될 전망이다. '티쎈트릭주'는 지난 2018년 1월부터 급여 적용되고 있다. 보건복지부는 29일 열린 '2022년 제10차 건강보험정책심의위원회'에서 약제 급여 목록 및 급여 상한 금액표 개정에 대해 심의하고 이같이 의결했다. 다음 달부터 '티쎈트릭주'는 ▲이전에 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 간세포암 환자의 치료로서

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 사용량-약가 연동 제도가 도입된지 15년이 지난 가운데, 정부가 지난 성과를 평가하고 개선방안을 마련하기 위한 연구를 진행한다.국민건강보험공단은 29일 '사용량-약가 연동 제도의 성과 평가 및 개선 방안 연구' 사업을 긴급 공고했다. 사용량-약가 연동 협상 제도란 약제의 청구금액이 신약 협상 당시 건보공단과 제약사가 합의했던 예상 청구액을 초과하거나, 전년도 청구금액을 초과하는 경우 협상을 통해 상한금액을 인하하는 제도다. 협상이 합의되면, 보건복지부 보고와 건강보험정책심의위원회의 심의를

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 타액(침)을 검체로 사용해 코로나19의 감염 여부를 알 수 있는 진단키트가 보건당국의 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 29일, 피씨엘이 개발한 'PCL SELF TEST - COVID19 Ag'를 허가했다고 밝혔다. 이 제품은 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트다. 이같은 방식의 진단 키트는 해당 제품이 국내 최초다. 이번에 허가한 제품은 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'의 허가 심사에 본격 착수했다. 식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(개발명: GBP510)의 제조판매 품목허가를 이날 신청함에 따라, 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 밝혔다. SK바이오사이언스가 지난 25일 우수한 3상 임상시험 결과를 확보했다고 밝힌지 불과 4일만이다. '스카이코비원멀티주'는 한국 외 5개국(베트남, 필리핀,

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 다음주 월요일부터 실외 마스크 착용 의무가 완화될 전망이다. 29일 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 김부겸)에 따르면, 다음달 2일(월)부터 실외 마스크 착용 의무가 조정된다. 우선 실외 마스크 의무 착용을 해제, 자율적으로 마스크를 착용할 수 있도록 한다. 단 실외에서 50인 이상이 참석하는 집회의 참석자와, 50인 이상이 관람하는 공연·스포츠경기의 관람객은 실외 마스크 착용을 의무적으로 해야한다. 집회, 공연 및 스포츠 경기 관람의 경우 함성·합창 등 비말 생성 행위가

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 노보노디스크가 제2형 당뇨치료제 '세마글루타이드'(Semaglutide)를 '오젬픽'(Ozempic)이라는 이름으로 국내 시장에 내놓는다. 식품의약품안전처는 28일 노보노디스크제약의 '오젬픽프리필드펜'(세마글루타이드)을 전문의약품으로 시판 허가했다. '오젬픽'은 주 1회 투여하는 장기 지속형(Long-acting) 세마글루티드 주사제로, 제2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 식이요법과 운동요법의 보조제로서 단독 또는 다른 당뇨병 치료제와 병

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난해 글로벌 제약사 중 R&D 투자를 위해 가장 많이 한 제약사는 스위계 본사를 둔 로슈인 것으로 나타났다. 화이자와 아스트라제네카는 코로나19 백신 및 치료제 판매로 매출이 크게 증가하면서 R&D 투자도 전년 보다 증가한 것으로 분석됐다. 국가신약개발사업단은 미국의 바이오 전문매체 피어스 바이오텍(Fierce Biotech)의 보도를 인용, 2021년 R&D 투자 상위 10개 글로벌 제약사의 현황을 소개했다. 사업단에 따르면, 코로나19 백신과 치료제 개발로 전년도 대비 총 매출액이 크게 증가한 화이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 29일부터 간호사 교대제 개선 시범사업이 본격 시행된다. 이번 시범사업에는 상급종합병원 28개소를 비롯해 총 58개 기관이 참여한다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 '간호사 교대제 개선 시범사업'의 참여 의료기관 모집 및 선정을 완료했으며, 4월 29일부터 시행한다고 28일 밝혔다. 이번 시범 사업은 지난 9월 보건의료노조와의 합의에 따라 간호사 인력 확충을 위한 근무환경을 개선하기 위해 추진되는 것으로, 지난 2022년 제2차 건강보험정책심의위원회('22.1.27)에서 보고된 바

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 다음 달 1일부터 C형 근관 치아의 근관(신경)치료 시 난이도가 높은 10개 항목의 수가가 현행 대비 40% 인상될 전망이다. 보건복지부(장관 권덕철)는 5월 1일부터 C형 근관을 가진 치아의 근관(신경)치료에 대한 수가 개선을 시행한다고 밝혔다. 근관 치료란 치아우식증(충치), 파절, 마모 등에 의해 감염된 치수조직과 세균을 제거하고 소독해 염증을 없애고, 치아를 정상적으로 기능하게 만드는 치료다. 이번 수가 개선은 지난 2월 건강보험정책심의위원회에서 의결된 사항으로, 치의과학적으로 최선의 치료 행위인

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국내 연구진이 이식형 전극의 표면 특성을 조절, 의료용 전자기기의 체내 이식 시 발생할 수 있는 염증성 반응을 효과적으로 완화시키는 방법 구현에 성공해 주목된다. 광주과학기술원 이재영 교수 연구팀은 생체모방형 폴리피롤/헤파린 생체전극의 표면 거칠기를 조절해 염증 반응 완화와 장기 안정성 유지에 탁월한 효과를 갖는 고성능 생체전극을 개발했다고 28일 밝혔다.폴리피롤(Polypyrrole, PPy)은 단량체인 피롤의 중합체로, 전기전도성 고분자의 한 종류다. 헤파린(Heparin)은 인체 내에 존재하며 항응

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 췌장암으로 진료를 받은 환자 10명 중 3명은 60대인 것으로 조사됐다. 췌장암은 상대생존률이 13.9% 수준으로, 모든암의 평균인 70.7%보다 훨씬 낮은 것으로 알려져 있다. 국민건강보험공단은 건강보험 진료데이터를 활용해 2016년부터 2020년까지의 '췌장암(C25)' 건강보험 진료현황을 28일 발표했다. 진료인원은 2016년 1만 6086명에서 2020년 2만 818명으로 4732명(29.4%) 증가했고, 연평균 증가율은 6.7%로 나타났다. 남성은 2016년 8264명에서 2020

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 대표적인 만성질환인 고혈압과 당뇨병의 적정성 평가 결과가 양호한 의원이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 집계됐다. 건강보험심사평가원은 오는 29일 고혈압(16차) 및 당뇨병(10차) 적정성 평가 결과가 양호한 동네의원을 심사평가원 홈페이지와 모바일 앱(건강정보)을 통해 공개한다. 우선 적정성 평가결과가 양호한 의원을 각 질환별로 살펴보면, 고혈압은 6651개소로 전차 대비 15개소 늘어난 것으로 나타났다. 당뇨병의 경우 4384개소로 집계되면서 전차 대비 205개소 증가했다. 해당 양호기관 이용환자수는

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 대웅제약이 한국아스트라제네카(AZ)와 협력해 자체 개발 고지혈증 치료제 '크레젯정'을 아시아 4개국에 진출시킨다. 대웅제약은 지난 27일 한국아스트라제네카와 협력계약을 체결하고, 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아로 '크레젯'을 라이선스 아웃하기 위해 힘을 모으기로 했다고 28일 밝혔다.이번 협약식은 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 진행됐으며 전승호 대웅제약 대표 및 박성수 대웅제약 부사장, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장 등이 자리했다. 조 펑 (Jo Feng) 아스

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 27일 4개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다. 한국비엠에스제약의 '인레빅캡슐'(페드라티닙염산염수화물)이 신약 전문의약품으로 허가받았다. '인레빅'은 JAK-2억제제로, 국내 허가받은 효능효과는 아직 고시되지 않은 상황이다. 앞서 미국FDA는 지난 2019년 8월 '인레빅'을 중등도에서 중증 일차성 및 이차성 골수섬유증에 사용할 수 있도록 승인한 바 있다. 유럽에서는 지난해 2월 JAK 억제제 치료 경험이 없거나 '룩

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 26개사(78개 품목)가 한국베링거인겔하임의 제2형 당뇨 치료제 '자디앙듀오'(Jardiance Duo, 성분명: 엠파글리플로진+메트포르민·Empagliflozin+Metformin) 제네릭에 대한 우선판매품목허가를 확보한 가운데, 2개사가 총 6개 품목에 대해 추가로 우선판매품목허가권(우판권)을 따냈다. 하지만 한꺼번에 너무 많은 품목이 우판권을 확보함에 따라 사실상 혜택은 전무할 것으로 보인다. 27일 식품의약품안전처에 따르면, 동화약품의 '엠플디엠메트정' 3개 용량

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 알츠하이머형 치매 치료를 위해 투여되는 도네페질 제제가 염전성 심실 빈맥을 일으킬 수 있다는 내용이 사용상의 주의사항에 추가될 전망이다. 식품의약품안전처는 도네페질 성분 제제에 대한 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보를 바탕으로, 허가사항 내 사용상의 주의사항 변경을 명령했다. 변경은 오는 7월 26일 반영될 예정이다. 국내 시판을 허가받은 도네페질 제제(도네페질, 도네페질염산염, 도네페질염산염수화물 포함)는 모두 363개 품목으로, 모두 이같은 허가사항 변경이 반영된다. 개정되는 허가사항에 따르면,