[헬스코리아뉴스 / 임도이] 연세의료원이 10여 년동안 준비해온 중입자치료센터가 가동단계에 접어들면서 난치성 암치료제에 대한 기대감이 한층 고조되고 있다. 중입자치료는 탄소입자를 이용한 방사선치료의 하나다. 양성자치료에 사용되는 수소입자보다 12배 무거운 탄소입자를 가속시켜 종양(암세포)만을 조준해 파괴하는 치료기법이다. 기존 방사선치료에 비해 2~3배 높은 치료효과(생물학적 효과, 세포 살상능력)를 보이기 때문에 난치암을 극복하기 위한 ‘꿈의 암 치료기’라 불린다. 아래 그림은 목표 지점(암 부위)에서 에너지가 최대로 방출되는 것

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 인벤티지랩, LNP 연속공정 기술 개발 ... 국내 특허 등록마이크로스피어 장기지속형 주사제 및

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 앞으로 유럽에서 진행하는 모든 임상시험은 반드시 임상시험정보시스템(CTIS)을 통해 신청해야 한다. 이 시스템을 활용할 경우, 개별국가에 일일히 신청해야했던 번거로움이 사라진다. 유럽 의약품청(EMA)은 최근 이같은 내용의 새로운 임상시험 규정을 다시 한번 소개했다.이 규정은 2014년에 채택된 임상시험규제법(Clinical Trials Regulation)에 근거한 것으로 새해 1월 31일부터 적용된다. 당초 2022년 1월 31일부터 시행되었으나 1년 동안은 기존 임상시험규정(Clinical Tria

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난해 미국에서 동물용 당뇨병 치료제로 허가를 획득한 SGLT2 계열 약물 ‘벡사글리플로진’(bexagliflozin)이 인체용 의약품으로 확대 승인을 받았다.미국 테라코스바이오(TheracosBio)는 지난 23일(현지 시간) 미국 FDA가 자사의 ‘브렌자비’(Brenzavvy, 성분명: 벡사글리플로진·bexagliflozin)를 승인했다고 밝혔다. 승인받은 적응증은 사구체여과율(eGFR)이 30 mL/min/1.73 m2 이상인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 특허 만료를 2년여 앞둔 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바’ 후속 제품 시장을 선점하기 위해 해외 제약사로부터 바이오시밀러를 도입했다.HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.맵사이언스(Mabxience)는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문 기업이다. 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐으며, 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 호주 시장 진출에 성공했다. 미국과 유럽 출시 이후 진출 국가를 더욱 확대하고 있는 것인데, 휴젤과 메디톡스 등도 자사 보툴리놈툭신 제제의 글로벌 공략을 서두르고 있어 해외 시장에서도 국내 제약사들 간 경쟁이 치열하게 펼쳐질 전망이다.대웅제약의 파트너사인 에볼루스는 최근 호주 식품의약품청(TGA)로부터 보툴리눔톡신 제제 ‘누시바’(Nuceiva 국내 제품명 : ‘나보타’)에 대한 품목허가를 획득했다.‘누시바’는 대웅제약 ‘나보타’의 글로벌 제품명 중 하나다. ‘나

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 바이오젠(BioGen)과 일본 에자이(Eisai)에 이어 연내 두번째 알츠하이머 치료제를 선보일 것으로 기대를 모았던 미국 릴리(Eli Lilly and Company)의 계획이 불투명해졌다. 미국 식품의약국(FDA)이 ‘도나네맙’(donanemab)의 가속승인을 거절했기 때문이다.릴리는 지난 20일(현지 시간), FDA가 자사의 알츠하이머 치료제 ‘도나네맙’에 대한 가속승인(Accelerated Approval) 신청을 반려했다고 밝혔다. 이에 따라 릴리 측은 올해 하반기에 정식 승인을 노릴 것으

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 지난주 조직개편에 이어 보직·전보 인사를 단행했다. 윤석열 대통령이 언급한 4차 산업혁명시대에 걸맞는 디지털헬스케어와 의료 융복합 업무에 적합한 기관으로 거듭하기 위한 조치로 풀이된다.재단은 이번 조직개편에서 첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 전략기획본부 등을 새로운 부서로 재배치했다. 또한 디지털헬스케어사업단을 조직하고 디지털헬스케어 실증사업을 주도했던 서수원 수석연구원을 단장으로 임명했다. 사업단 아래에는 실증사업화TF팀, 임상평가지원TF팀, 의료빅데이터

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동물실험 화장품의 퇴출 분위기가 세계 각국으로 확산되고 있다. 코트라가 발행한 최근 보고서에 따르면, 미국 뉴욕주는 올해부터 동물실험을 거친 화장품의 판매를 전면 금지시켰다. 캐시 호컬 뉴욕주지사가 지난해 연말, 새해 1월 1일부터 시행되는 이같은 내용의 법안(A5653B/S4839)에 서명하면서다. 이에따라 앞으로 뉴욕주에서는 화장품의 최종 형태 혹은 성분을 살아있는 척추동물의 피부, 눈 또는 그 외 다른 부위에 적용하는 ‘동물실험’을 할 수 없다. 기존에 뉴욕주에서 판매되고 있던 모든 동물실험 화장품

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처는 20일 한국로슈의 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(Vabysmo, 성분명: 파리시맙-스보아·faricimab-svoa)’를 허가했다.황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부에 변화가 생겨 시력장애가 생기는 난치성 질환이다. 따라서 시력 보존을 위한 유지요법이 표준 치료방법으로 자리 잡았는데, 이중 항 혈관내피세포성장인자(VEGF) 항체를 눈 속으로 주사하는 치료가 가장 각광 받고 있다. 황반 주변에 노폐물이 쌓이지 않도록 혈관 생성을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆동아제약, 검가드 새 모델에 방송인 오상진 발탁동아제약(대표이사 사장 백상환)은 잇몸 질환 전문 브랜드 ‘검가드’가 방송인 오상진을 모델로 발탁하고 신규 TV광고를 진행한다고 20일 밝혔다. 오상진은 아나운서 출신으로 지적이고 신뢰감을 주는 이미지를 갖고 있어 프리미엄 잇몸 질환 전문 브랜드 검가

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆원자력병원 = 지난해에 이어 올해 ‘유방암 교육’ 및 ‘암 환자 당뇨 교육’을 실시해 암 치료뿐만 아니라 관리까지 적극적으로 개입하는 암 환자 건강교실을 운영한다.암 환자 건강교실은 ▲유방암 수술 후 식이요법과 운동법(매주 목요일 오후 1시, 병원동 세미나실) ▲당뇨병 이해 및 당뇨 관리요령·식이요법(매월 첫째주 목요일 오후 1시30분, 병

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 20일, 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘에타젠(Etazene)’ 등 2종을 임시마약류로 지정할 것이라고 예고했다.신규지정된 ‘에타젠(Etazene)’은 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘에토니타젠(Etonitazene)’과 유사한 구조와 효과를 나타내는 합성 오피오이드로, 일본에서는 이미 ‘지정약물’로 관리되는 물질이다. 합성 오피오이드는 체내 오피오이드 수용체에 작용하여 의존성과 금단증상 등을 나타낸다.일본의 지정약물은 중추신경계에 작용할 개연성이 크고, 인체에 사용할

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들의 준법·윤리경영 강화에 고삐를 죄기로 했다.한국제약바이오협회 자율준수분과위원회는 19일 오후 서울 방배동 협회 회관에서 2023년 제1차 회의를 열고 지출보고서 공개제도 안착을 비롯, CSO 관리, 윤리경영 인증기업 확대 등 윤리경영 현안에 대한 위원회의 역량을 집중하기로 의견을 모았다.위원회는 ▲지출보고서 대응 ▲CSO 관리 ▲윤리경영 확산 ▲대외 커뮤니케이션 ▲글로벌

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 대한간호협회 제39대 회장선거에 김영경 현 대한간호협회 제2부회장이 단독 출마한다.대한간호협회 선거관리위원회에 따르면, 2023~2024년도 임원선거에 회장 후보로 김영경 제2부회장이, 제1부회장 후보에는 탁영란 현 대한간호협회 감사, 제2부회장 후보에는 손혜숙 현 대한간호협회 이사가 지명됐다.선출직 이사 후보 10명과 감사 후보 2명도 확정됐다. 대한간호협회 정관 제45조에 따르면 회장, 선출직 이사 및 감사 후보자가 되기 위해서는 전국 17개 시도간호사회 중 5개 지부 이상의 추천이 필요하다.제39대

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)가 개발한 BRAF 표적 항암 신약 ‘FORE8394’이 국내에서 본격적으로 임상 개발에 나선다. 본지 확인결과, 식품의약품안전처는 19일 ‘FORE8394’을 비롯한 임상시험 6건과 5개 의약품의 시판을 허가한 것으로 나타났다.RAF은 세포의 증식과 생존을 조절하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK)의 주요 구성요소로, A-Raf, B-Raf, C-Raf 등 3개의 아형이 존재한다. RAF 단백질에 돌연변이가 발생할 경우, 각종 고형암을 발생시킨다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전세계 최초 HER2 양성 전이성 대장암 표적 치료제가 탄생했다. 미국 시젠(Seagen)의 HER2 표적 항암제 ‘투키사’(Tukysa, 성분명: 투카티닙·tucatinib)가 미국에서 해당 적응증을 성공적으로 획득했다.시젠은 19일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 HER2 양성 전이성 대장암에 대한 ‘투키사’의 적응증 확대 신청을 가속 승인(Accelerated Approval)했다고 밝혔다. 허가된 적응증은 이전에 항암화학요법으로 치료를 받았고, 야생형 RAS 유전자 및 HER2 양성이 확

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스가 빅파마 출신 임원을 잇따라 영입하는 등 글로벌 기업으로 도약하기 위한 전략을 하나 하나 실행에 옮기고 있다. 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 전문 인력을 확보해야 지속가능한 성장 모멘텀을 만들어 갈 수 있다는 판단에 따른 것으로 풀이된다.이 회사는 최근 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원(VP of R&D Project Mana

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 기존의 영아수당을 확대 개편한 부모급여가 이번 달부터 본격 지급된다.20일 복지부에 따르면, 기존 영아수당이 올해부터 부모급여로 전환되어 1월 18일 기준 약 1만 2000명이 부모급여를 신청한 것으로 나타났다. 이에따라 기존 수급자를 포함, 오는 25일(수) 약 25만 명이 부모급여를 받을 수 있을 것으로 예상된다. 부모급여는 출산이나 양육으로 줄어드는 가정의 소득을 보전하고, 양육 부담을 낮추기 위해 도입된 제도다.2023년 1월부터 태어나는 아동을 포함하여 0~11개월 만 0세 아동은 매월 70만

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온의 국제조달시장 공략 속도가 빨라지고 있다. 이 회사는 이미 관련 시장에서 다수 제품을 판매 중인데, 조만간 에이즈 치료 3제 복합제를 하나 더 선보일 것으로 전망된다.셀트리온은 최근 WHO로부터 HIV/AIDS(후천성면역결핍증, 에이즈) 치료 3제 복합제인 ‘CT-G06’에 대한 사전적격성평가(Pre-Qualification·PQ) 인증을 획득했다.‘CT-G06’의 주성분은 에파피렌즈(Efavirenz), 라미부딘(Lamivudine), 테노포비르(Tenofovir disoproxil fumar