[헬스코리아뉴스 / 이시우] JW메디칼은 기존 엑스레이 디텍터의 휴대성과 내구성을 보완한 미국 케어스트림 헬스(Carestream Health, 이하 케어스트림)의 ‘Lux 35’ 디텍터를 출시했다고 29일 밝혔다.디텍터는 엑스레이 의료기기 핵심 부품으로 인체를 통과한 엑스선을 감지해 사람이 볼 수 있도록 변환하는 장치다. ‘Lux 35’ 디텍터는 2.36㎏ 무게로 기존 케어스트림 ‘DRX-Plus’보다 25%(810g) 가벼우면서 동일한 139μm 픽셀의 해상도를 지원하는 것이 장점이다.이 모델은 편의성도 대폭 개선됐다. 방사선사

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외 진단기기 전문 기업 바이오메트로(대표이사 오천택)가 코스닥 상장을 추진한다.최첨단 혈액진단기술인 전기화학발광법(ECL)을 보유하고 있는 바이오메트로는 코스닥 상장을 위한 기술특례 상장을 추진한다고 28일 밝혔다. 이 회사는 올해 안에 상장주관사를 선정할 예정이며 2023년도 상반기 기술특례 상장을 위해 필요한 절차를 진행하고 있다고 설명했다.기술특례상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관 평가를 통해 일정 등급 이상을 확보할 경우 상장예비심사를 청구할 수 있도록 자격을 부여하는 제도다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 스마트케어웍스(대표 천정범)는 자사의 동물용 PACS(의료 영상 저장 전송 시스템) ‘GoWIX Cloud’를 SK텔레콤에서 ‘엑스칼 리버 팩스(X Caliber PACS)’라는 이름으로 본격판매한다고 27일 밝혔다.향후 X Caliber를 가입한 회원동물병원은 스마트케어웍스의 최신의 기술이 실시간으로 적용된 Cloud PACS를 사용할 수 있게 된다고 회사측은 설명했다.스마트케어웍스 천정범 대표는 “많은 회사가 의료영상 AI에 대해서 연구와 개발을 하고 있지만, SK텔레콤의 동물영상 AI(X Calib

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정형외과 의료기기 전문기업 오스테오닉(코스닥 226400)이 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 5억원 규모의 자기주식취득을 결정했다고 26일 공시했다. 취득기간은 2022년 9월 27일부터 12월 26일 까지다. 위탁 중개업자는 NH투자증권으로 19만 7628주의 주식을 취득할 계획이다.이번 자기주식 취득은 지난 6월 14일 5억원 규모의 자기주식 취득에 이어 올 들어 두번째다. [아래 관련기사 참조]한편 오스테오닉은 주력 신제품인 정형외과용 ‘관절보존(Sports Medicine)’ 제품을 올해 4분

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 의료기기 디지털화가 메드테크 생산성 향상을 이끌 것이라는 전망이 나왔다. 글로벌 컨설팅 기업 프로스트앤드설리번은 최근 ‘글로벌 의료기기 전망(Global Medical Devices Outlook) 분석 보고서’를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 글로벌 의료기기 산업내 비즈니스 모델 및 기술 채택, 치료 전달 방식에 큰 변화가 일고 있다. 의료기기의 디지털화로 메드테크 기업들이 의료기기 및 디지털 데이터를 통해 의료기관과 환자들에게 더 양질의 많은 가치들을 제공할 수 있게 됐다. 이는 플랫폼과 토탈

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다의 차세대 레이저 기기 리팟(reepot Nd:YAG laser system)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 승인을 받았다.이루다는 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 이후 단기간 내에 미국 식품의약국의 승인을 추진해왔다. 회사측은 이번 승인을 시작으로 유럽 등 해외 추가 승인에도 적극 나선다는 방침이다.리팟은 532nm 파장의 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 ‘VSLS’기술이 적용된 기기로 ‘시크릿RF’에 이어 이루다의

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 칠레 의료기기 시장이 중남미 내에서는 상대적으로 작은 시장이지만 우수한 기술을 갖고 있는 국내 의료기기 업체들이 진출을 고려할 만한 시장이라는 전망이 나왔다. KOTRA 산티아고무역관 이동희 과장은 21일 ‘칠레 의료기기 시장 동향’ 보고서를 통해 “칠레에서 의료기기를 수입하는데 ‘품질’이 중요한 요소이고 의료기기 의무인증이 필요한 품목이 다섯 종류로 행정절차가 상대적으로 덜 복잡하기 때문에 우수한 기술이 있는 국내 의료기기 업체들이 진출을 고려할만하다”고 밝혔다. 2021년 스페인 무역투자진흥청(ICE

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 혁신형 치료제품 전문기업인 ㈜넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 최근 내시경용 지혈재 제품인 Nexpowder(넥스파우더)에 대해 미국 FDA의 승인을 취득했다고 20일 밝혔다Nexpowder(넥스파우더)는 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈부위에 분말 형태로 도포되는 지혈재로 국내 신의료기술 인증을 받은 넥스트바이오메디컬의 독자적 개발 제품이다. Nexpowder는 기존 제품과 달리 신규 물질로 이루어진 신규개발 제품이다.회사측은 "지난 2020년 9월 FDA허가 신청 후 2년여만에 승인을 완료함

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 피부 미용 의료기기 ‘슈링크 유니버스’ 제조사 클래시스(대표: 백승한)가 자기주식 취득 신탁계약을 체결하고 200억 원 규모의 자사주를 매입한다고 15일 공시했다. 계약 기간은 2022년 9월 22일부터 2023년 3월 22일까지 6개월이다.클래시스는 주주환원 정책으로 매년 현금배당을 실시해 왔으며, 2021년 12월 말 기준 현금배당금 총액은 42억 7000만 원이다. 이를 감안하면, 이번 자사주 매입 금액 200억원 은 상당한 수준으로, 올해 새롭게 선임된 클래시스 경영진의 주주친화 정책 및 책임경영

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아가 15일 한국프레스센터에서 전립선암 방사선 장해 방어용기구 SpaceOARTM 시스템의 국내 출시를 기념해 기자 간담회를 개최했다.전립선암 환자의 방사선 치료 시, 전립선과 직장사이에 주입돼 일시적 공간을 만드는 생체 흡수성 의료기기 SpaceOARTM 시스템은 직장에 조사되는 방사선량을 줄여 장기 손상 및 관련 합병증을 감소시켜 주는 제품이다.SpaceOARTM 시스템은 올해 2월, 식품의약품안전처의 제품 허가 및 관련 행위인 ‘전립선암 방사선 치료를 위한

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 안국약품(대표이사 원덕권)은 자회사인 안국바이오진단(대표이사 백철)과의 계약을 통해 H.pylori균 감염을 진단할 수 있는 젠바디의 체외진단용 의료기기 ‘헬리코싸인 드라이’(Helicosign Dry)를 국내 시장에 공급한다고 15일 밝혔다.안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 젠바디의 ‘헬리코싸인 드라이’에 대한 국내 판권을 보유하고 있다. 이것을 다시 영업조직이 튼튼한 안국약품을 통해 공급하겠다는 것이 이번 계약의 핵심이다. 헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용하여 위장 내 H

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 글로벌 의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)가 오는 20일부터 24일까지 코엑스에서 열리는 제78회 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress of Radiology, KCR 2022)에 참가, 자사의 의료인공지능 솔루션 5종을 소개한다. 이번 KCR 2022는 제20회 아시아∙오세아니아 영상의학 학술대회(Asian Oceanian Congress of Radiology, AOCR 2022)와 함께 동시 개최된다.뷰노는 부스 전시를 통해 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션 5개 제품을 선보인다. 전시

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 고주파 온열 장비 전문기업인 제이에스온(대표 정주환)과 고주파 온열 장비 ‘Hiper 330’의 국내 독점판매 계약을 체결했다.제이에스온은 고주파 RF 특화기술을 기반으로 한 고주파 의료 장비 전문기업이다. 고주파 자극기는 100,000Hz(헤르츠) 이상의 고주파 파동 에너지를 인체에 가하여 각종 근골격계 염증과 통증을 완화시키는 의료기기다. 일반적으로 병원에서 물리 치료 등에 사용되고 있다.동아에스티가 독점으로 국내에 판매하기로 한 고주파 온열 장비 ‘Hiper 33

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 루트로닉의 신제품 ‘아큐커브’가 유럽 시장에 최초로 공개됐다. 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 지난 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 진행된 ‘유럽피부과학회(EADV, European Academy of Dermatology and Venereology)’서 ‘아큐커브(ACCUCURV)’를 소개했다. 유럽피부과학회는 유럽 내 3대 피부과학회로 꼽히는 저명 학회 중 하나다. 회사는 학회 기간 중 별도의 사전 론칭 워크숍(Pre-Launch New Body Device

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 의료산업에 인공지능(AI) 기술이 도입되면서 질병 진단의 정확성이 향상되고 있다. AI를 활용해 코로나19 감염 여부를 진단하거나 암을 예측할 수 있는 도구도 개발되고 있다. 정보통신산업진흥원은 최근 ‘인공지능 기술 질병진단 분야 활용 증가 리포트’를 통해 의료분야 AI 적용 사례를 소개했다. 질병 진단의 정확성은 의료 분야 효율성에 큰 영향을 미친다. 의료 기관에서는 인공지능 진단 기술을 이용해 환자의 환경을 분석하고 빅데이터 분석을 통해 각 상황에 맞는 최선의 결정을 내릴 수 있도록 적용하고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다는 자사의 복합의료기기 모델인 ‘시크릿듀오’가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)의 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 레이저 RF가 컴바인되어 있는 시크릿듀오는 이루다의 시그니처 장비인 시크릿 RF에 1540nm 파장의 레이저를 조합한 장비로, 마이크로니들 RF는 하부진피 영역에, 1540nm 레이저는 상부진피 영역에 열에너지를 전달함으로써 안전하고 다양한 적응증별 복합시술에 적용할 수 있다.시크릿듀오는 지난 6월 FDA 등록 이후, 이번 ANVISA 승인을 통해 기존 미국

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 샐바시온(총괄사장 김원희)은 자사에서 개발해 판매중인 코빅실 스프레이가 영국의 의약건강제품 감독청(MHRA)로부터 제품허가인 의료기기 인증(UKCA)을 획득해 제품을 출시했다고 7일 밝혔다.의료기기 인증(UKCA)은 영국이 EU를 탈퇴한 후 시행하고 있는 영국자체 의료기기 승인제도로 유럽 CE에 해당된다. 따라서 현재 진행중인 코빅실 스프레이의 유럽 CE도 조기승인이 날 것으로 회사측은 기대하고 있다. 샐바시온은 “글로벌 생산전략에 따라 영국과 미국의 현지 생산공장에 대한 품질관리 시스템을 지난달에 성공

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 고등급 장액성 난소암(High-grade serous ovarian cancer, HGSOC)을 조기 진단할 수 있는 단백질 바이오마커를 발굴하는데 성공, 난소암 치료에 새로운 전기가 될 것으로 보인다. 연구결과는 국제학술지 ‘프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research)’ 9월호에 표지논문으로 장식됐다. 난소암은 부인과 암 중 사망률 1위로 대부분 초기에 증상이 없으

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처(처장·오유경)가 주최하고 한국의료기기산업협회(회장·유철욱)가 주관한 ‘2022년 IMDRF 실무그룹 운영추진단 G2B 초청행사’가 지난 2일 소노펠리체 컨벤션에서 개최됐다.IMDRF는 지난 2011년 의료기기의 국제 규제조화·단일화를 촉진하기 위해 미국과 EU 등 11개 규제 당국자 간에 구성된 협의체이다.한국은 2020년 초대 ‘인공지능 의료기기 실무그룹’ 의장국으로 선정돼 ‘기계학습 기반 의료기기의 적용 범위 및 주요 공통 용어 개발을 위한 가이드라인’을 주도적으로 개발·승인받았다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)가 2일, 의료AI 음성인식 전문 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)와 AI 의료음성 사업의 전략적 제휴를 위한 협약을 체결했다.양사는 AI 기반 의료음성 사업의 경쟁력을 높이고 의료음성 시장 내 리더십을 강화하기 위해 이번 전략적 제휴 협약을 체결했다고 설명했다. 해당 협약에 따라 뷰노는 자사의 AI 기반 의료 음성인식 솔루션 뷰노메드 딥ASR™을 포함한 의료음성 솔루션 제품과 관련된 유∙무형자산을 퍼즐에이아이에 양도할 예정이다.다만, 뷰노가 현재 보유하고