헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 임도이] 체외진단 전문기업 프리시젼바이오(대표이사 김한신)의 미국 뉴저지 소재 자회사 나노디텍(Nano-Ditech)이 자사의 코로나19 항원진단 제품에 대해 현지시간 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(EUA

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 길리어드社가 유리 입자가 발견된 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 일부 제조번호 제품을 회수했다는 보도와 관련, 해당 제조번호 제품은 우리나라에 수입되지 않았다고 6일 밝혔다.업체 발표에 따르면 해당 회수 제품은 미국 내에서 유통되었으며, 제조번호는 2141001-1A 및 2141002-1A로 확인되었다.식약처 의약품관리과 김남수 과장은 이날 헬스코리아뉴스에 “국내·외 의약품 안전성 정보를 지속적으로 모니터링하여 국내 영향 여부를 면밀히 검토할 예정”이라며 “안전한 의약품이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 서울시의사회(회장 박명하)가 공동 제정한 ‘한미참의료인상’ 올해 수상자에 미얀마베데스다병원 장철호 원장과 서울적십자병원이 선정됐다. 올해 20회를 맞이한 한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치고 있는 의사 및 의료봉사단체를 발굴한다는 취지로 2002년 제정됐다. 수상자와 수상단체에는 상금 1500만원과 상패가 각각 전달된다.시상식은 6일 오후 7시 롯데호텔서울 3층 사파이어볼룸에서 개최되며, 코로나19 상황을 감안해 수상자를 포함 100명 이하

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 이번주(11월 28일~12월 04일)에도 인간의 건강에 영향을 미치는 많은 연구결과가 나왔습니다. 애주가일수록 암 발병률이 높고, 위염 치료제를 한 달 이상 복용하면 위암 발생률이 급증하는 것으로 나타났습니다. 하이라이트는 뼈와 연골을 재생하는 기술이 개발됐다는 소식입니다. 한 주 동안 화제가 된 주요 메디컬 뉴스를 소개합니다. [편집자 주] “뼈와 연골 동시 재생 기술 개발”뼈와 연골을 동시에 재생할 수 있는 기술이 국내 연구팀에 의해 개발됐다. 이 기술이 실용화되면 인간의 수명이 한층 더 연장될 것으

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코넥스 상장사인 안지오랩이 두 마리 토끼 잡기에 안간힘을 쓰고 있다. 하나는 자금 조달을 통해 현재 진행중인 천연물의약품 임상2상 완료와 항체의약품 개발 등에 속도를 내는 것이고, 다른 하나는 주식 시장을 코스닥으로 이전하는 것이다.안지오랩은 이같은 현안을 타개하기 위해 최근 55억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 실시, 납입이 완료된 것으로 알려졌다.조달된 자금은 현재 임상 진행 중인 습성 황반변성, 비알콜성 지방간염(NASH), 삼출성 중이염, 치주질환 치료제에 대한 잔여 임상비용으로 사용할 예정이다

[헬스코리아뉴스 / 임도이] SK바이오팜은 2일 내년도 임원급 인사를 단행했다.SK바이오팜은 이번 인사에서 맹철영 항암연구소장을 신약개발부문장으로 승진 발령했다. 또 박숙경 항암연구소 팀장을 항암연구소장으로 승진 임용했다.SK바이오팜 관계자는 2일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “차장, 부장, 이사와 같은 기존의 직급 체계를 모두 폐지했다”며 “대신, 팀장급까지는 사원, 그 이상을 임원으로 분류한다”고 말했다. 따라서 이번에 인사 대상이 된 맹철영 부문장은 한단계 높은 임원이 됐고, 박숙경 소장은 새로이 임원으로 승진한 셈이다.회사측은

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 사상 처음으로 코로나19 신규 확진자가 5000명을 넘어서고(1일 0시 기준 5123명), 위중증 환자(723명)도 역다 최다를 기록하면서 서울시내 중환자실 병상 가동률이 100%를 넘어선 것으로 나타났다. 헬스코리아뉴스가 이날 오전 상황을 검검한 결과다. 재택치료자는 1만명을 넘어었다. 말 그대로 아비규환이다. 답답한 정부는 소아·청소년의 적극적인 백신 접종 참여를 호소하고 나섰다. 교육부(부총리 겸 교육부장관 유은혜)와 질병관리청(질병관리청장 정은경)은 1일 오전 “최근 확진자 증가 등 지역 사회 감

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 위드코로나 전환 이후 급작스럽게 ‘오미크론’(Omicron) 변이가 출현, 위기감이 증폭되고 있는 가운데, 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’(Regkirona Inj.)를 초기 환자에 투약하면 입원율과 사망률을 70~72% 감소시킬 수 있다는 현직 대학병원의 의사의 조언이 나왔다.천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 최근 대한의사협회(회장 이필수) 주최로 열린 ‘코로나19 치료’를 주제로 한 좌담회에서 “현재 코로나19 치료제 중 국내에서 개발한 ‘렉키로나주’ 주사제가 초기 치료에서 가장 효과적인 항체

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 지난해 급성심장정지 환자의 생존율이 1년전에 비해 크게 감소한 것으로 나타났다. 코로나 여파로 의료체계에 과부하가 걸린 영향이다. 질병관리청과 소방청은 30일 열린 '제10차(2021년도) 급성심장정지조사 심포지엄'에서 2020년 구급대가 이송한 급성심장정지환자 3만여 명에 대한 조사 결과를 발표했다. 급성심장정지는 급작스럽게 심장 활동이 심각하게 저하되거나 멈춘 상태를 말한다. 조사결과, 2020년 119구급대가 이송한 급성심장정지 환자는 3만 1652명으로, 발생률은 인구 10만 명당

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 남아프리카공화국에서 출현한 코로나19 변이 바이러스 ‘오미크론’(Omicron)의 급속한 확산으로 방역에 대한 우려가 높아지고 있다.정부는 이와관련, 현행 코로나19 진단검사로 오미크론 감염자 진단이 가능하여, 방역 대응에 차질 없을 것으로 판단하고 있다.중앙방역대책본부는 29일 “국내 코로나19 진단검사 체계에서 오미크론 감염자도 문제없이 진단할 수 있다”며 “현재 국내에서 사용되는 진단검사법은 코로나19 바이러스 유전자의 여러 부위를 동시에 확인하는 방법으로, 변이로 인해 확진 판정이 영향받을 가능성

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내년부터 최초 제네릭 보험적용에 따른 오리지널 약가 인하시 협상기간 단축이 최대 60일에서 20일로 단축되고, 협상 결렬시 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 재협상 여부를 결정하되, 재협상에도 불구하고 최종 협상이 결렬되는 약제는 급여 대상에서 제외하는 방안이 추진된다. 보건복지부는 25일 열린 '2021년 제25차 건강보험정책심의위원회'(건정심)에서 이같은 내용을 내용을 '약제 협상제도 개선 및 소송결과에 따른 손실환급제도 도입방안'을 심의, 의결했다.이번 조치는 약제 협상제도

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내년 1월부터 산정 특례 대상 희귀질환이 크게 확대되고 중증 보통 건선의 산정특례 등록기준도 완화된다.보건복지부는 25일 오후 '2021년 제25차 건강보험정책심의위원회'(건정심, 위원장 : 류근혁 복지부 제2차관)를 열고 이같은 내용을 담은 ‘산정 특례 대상 질환 확대 및 기준 개선안’을 심의, 의결했다. 건강보험 본인 일부 부담금 산정특례제도는 고비용이 발생하는 희귀·중증 난치 질환자의 의료비 부담을 낮추기 위해 환자 본인이 부담하는 비용을 낮춰주는 제도이다. 예컨대 현재 일반환자의 본

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내년 1월부터 야간전담간호사 관리료와 야간간호료 등 야간간호수가가 상급종합병원까지 확대 적용된다. 야간 근무 간호사의 보상 강화 및 야간 간호서비스의 질을 제고하기 위한 조치다.보건복지부는 25일 오후 '2021년 제25차 건강보험정책심의위원회'(건정심, 위원장 : 류근혁 복지부 제2차관)를 열어, 이같은 내용의 ‘야간전담간호사 관리료 및 야간간호료 확대 적용안’을 심의, 의결했다.야간전담간호사 관리료는 야간전담 간호사 제도의 안정적 기반 마련 및 제도 활성화를 위해 지난 2017년 4월에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국건강관리협회 제26대 회장에 서울대 의과대학 김인원 명예교수가 선출됐다. 한국건강관리협회(건협)는 24일, JW메리어트호텔 서울에서 개최한 2021년도 정기대의원총회에서 26대 한국건강관리협회장으로 김인원 부회장(서울대 명예교수)을 선출했다.김인원 신임 회장은 서울대학교 의과대학을 졸업, 서울대의대 영상의학교실 교수를 역임했다. 회장 임기는 내년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 3년이다.김 신임회장은 “협회도 생물과 같아서 건강한 성장을 지속하기 위해서는 새로운 인물이 새로운 생각으로 변화

[헬스코리아뉴스 / 임도이·정민우] 식품의약품안전처가 23일, MET 유전자 표적 치료제 2종을 동시에 승인, 앞으로 회사측이 제시하게 될 이들 약물의 가격에 관심이 쏠린다. 한국노바티스의 MET 억제제 ‘타브렉타정’(Tabrecta Tap.)와 머크의 MET 억제제 ‘텝메코정’(Tepmetko Tao.)이 그것이다. 헬스코리아뉴스는 오늘(24일) 아침, 두 약물의 승인 소식을 가장 먼저 보도한 바 있다. [아래 관련기사 참조]먼저 ‘타브렉타’는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 MET 유전자 억제 표적 치료제로,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 마이크로니들 사업을 신성장 동력으로 장착했다. 마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이의 미세바늘을 포함하는 경피 약물전달시스템으로, 미세바늘의 크기, 강도, 소재에 따라 의약품 및 백신 등의 약물 뿐만 아니라 화장품, 의료기기에도 적용되고 있다.시지바이오 관계자는 23일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “의료시장에서 꼭 필요한 부분을 고민하다가 이 사업을 신성장 동력으로 중점 추진하게 됐다”며, 마이크로니들 사업 진출 소식을 확인했다.회사측은 이를 위해 최근 대웅

[헬스코리아뉴스 / 임도이·이지혜] 오는 24일로 예정된 단독간호법안(간호법, 간호·조산사법 등 3건)의 국회 심의 절차 돌입을 앞두고, 의사단체와 간호사단체간 신경전이 치열하다. 의사단체는 반대, 간호사단체는 찬성 입장을 보이고 있다. 지난 3월 더불어민주당 김민석 의원, 국민의힘 서정숙 의원, 국민의당 최연숙 의원 등 여야 3당이 각각 발의한 간호법안과 간호·조산법안은 공청회를 거친 뒤 오는 24일 오전 9시에 열리는 보건복지위원회 제1법안소위에 상정돼 있다.간호법은 역대 국회에서 모두 3차례 발의됐지만 국회 상임위원회에 상정돼

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국보건산업진흥원이 제약바이오기업의 해외진출을 위해 다양한 지원사업을 진행하고 있는 가운데, 올해도 10조 원대의 성과를 창출한 것이란 전망이 나온다.대표적인 것이 45개 ‘혁신형 제약기업’을 인증·육성하는 사업이다. 이 중 대웅제약은 위식도 역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔’ 기술수출로 약 1조원 규모의 계약을 체결했으며, 제넥신은 면역항암 치료제인 ‘GX-17’으로 약 1조 2000억 원 계약을 체결하는 등 지속적으로 해외 기술수출 성과를 도출하고 있다.특히, 코로나19 치료제인 셀트리온의 ‘렉키로나주’

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 위드 코로나 시대로 접어들면서, 중화항체만 높이는 코로나19 백신 대신에 변이에 대응 가능하고, 긴 효력지속 기간을 가지면서도 안전한 백신에 대한 필요성이 대두되고 있다. 제넥신은 그동안 자사의 DNA 백신인 ‘GX-19N’이 이러한 특징을 모두 보유했다고 주장해 왔다.그런데 최근, 제넥신의 이러한 주장들을 뒷받침하는 주요 논문들이 속속 나오고 있어 관심을 끈다.지난 10일 영국 UCL(University College London) 연구진은 세계적 학술지 ‘네이처’에 발표한 논문에서 “코로나 바이러스가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 영국계 다국적 제약사인 글락소스미스클라인(GSK)이 자체적으로 허가 관련 문서보완 등을 위해 지난 10월 26일부터 자사 백신 9종(국가예방접종 백신 7종)에 대한 국내 출하를 일시 중지함에 따라, 정부가 대책 마련에 나섰다.18일 질병관리청에 따르면, GSK는 국제공통기술문서 현행화 작업 중 발견한 문서기재 사항 오류 보완을 위해 식품의약품안전처에 자사 백신의 잠정 국내출하정지를 신청했으며, 변경허가를 받은 후에 공급을 재개할 예정인 것으로 알려졌다. [GSK에서 공급을 중단한 백신 9종]