[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의료기기의 시판 후 조사 기간 연장시 절차가 간소화될 전망이다. 식약처가 심의를 거치지 않고 조사기간을 연장하는 방안을 추진하고 있다. 식약처는 신개발·희소의료기기 등 의료기기 시판 후 조사기간 연장 절차를 합리적으로 개선하고, 제품 특성을 고려한 조사 증례 수를 산정할 수 있도록 하는 내용을 담은 ‘의료기기 시판 후 조사에 관한 규정’(식약처 고시)을 18일 행정예고했다. 신개발의료기기 또는 희소의료기기는 해당 제품이 시판된 후에도 4년에서 7년 이하의 범위에서 그 안전성과 유효성에 대한 조사를 실시해

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 한독의 뇌전증과 영아 연축 치료제인 ‘사브릴정500mg(성분: 비가바트린)’에 사용된 주성분 ‘비가바트린’ 일부에서 다른 의약품 성분인 ‘티아프리드’가 미량 검출되었다는 해외정보에 따라 7월 14일부터 이 제품에 대해 사전예방적 차원에서 영업자 회수를 진행하고 있다고 밝혔다.영아 연축은 간질·유아경련, 비정상적인 뇌파 패턴, 지적 장애를 특징으로 하는 일련의 증상으로, 일명 웨스트 증후군(west syndrome)이라고도 한다. ‘티아프리드(Tiapride)’는 운동장애, 신경근 동통,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 최근 발암 가능성 논란이 일었던 아스파탐(감미료)에 대해 국제식량농업기구와 세계보건기구(WHO) 합동 식품첨가물전문가위원회(JECFA)가 현재 섭취 수준에서 안전성에 문제가 없는 것으로 발표함에 따라 현행 사용기준을 유지하기로 했다.그간 WHO 산하 두 전문기구인 국제암연구소(IARC)와 JECFA는 아스파탐의 안전성에 대해 각각 평가해왔다. 평가 결과 IARC는 아스파탐을 발암 가능 물질 분류인 2B군(인체 발암가능 물질)으로 분류했다. 그러나 JECFA는 이전에 설정된 1일섭취허용량

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내는 물론 아시아태평양 간학회와 세계보건기구 간염 협동 연구 등에서 주도적 역할을 해 온 김부성 가톨릭대학교 명예교수(전 강남성모병원장·가톨릭중앙의료원 의무원장 겸 의무부총장)가 11일 별세했다. 향년 87세.고인은 가톨릭대학교 의과대학 1회 졸업생으로, 대한간학회·대한소화기학회·대한내과학회 회장을 비롯해 아시아태평양 간학회 사무총장, WHO 간염연구소 한국 연구소장 등을 역임하는 등 국내는 물론 세계적으로 간 질환 연구에 헌신해 왔다.특히 국내 C형 간염분야의 연구를 주도한 의학자이자 인간성 회복 운

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유한양행이 개발한 국산폐암신약 렉라자(성분명: 레이저티닙메실산염일수화물)가 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 1차 치료제로 허가가 확대되면서 새전기를 맞고 있다. 유한양행은 다수의 한국인을 포함한 LASER301 임상결과로 강한 자신감을 보이고 있다.EGFR 활성돌연변이 양성비소세포폐암에서 렉라자의 1차 치료 유효성과 안전성을 평가한 LASER301 다국가 임상3상 시험 전체 결과는

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유방암 유전자를 혈액 검사만으로도 간편하게 정확히 진단하는 분석법이 개발됐다. 유전으로 인한 유방암을 사전 예방하는데 큰 도움이 될 것으로 보인다. 연세암병원 종양내과 손주혁‧김민환‧김건민 교수 연구팀은 녹십자지놈 연구소장 조은해 박사 연구팀과 함께 혈액 검사를 통해 더 간편하게 유방암 유전자를 진단하는 전장유전체(WGS) 순환종양 DNA(ctDNA) 분석법을 개발해 임상적 유용성을 확인했다. 연구팀에 따르면 최근 혈액 검사만으로 암 환자의 혈액 내 존재하는 종양 DNA인 순환 종양 DNA(circula

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 연구팀이 원형탈모증을 일으키는 원인 면역세포를 찾았다. 향후 관련 치료제 개발에 탄력을 받을 것으로 보인다.중앙대학교병원 피부과 석준 교수와 KAIST 의과학대학원 박수형 교수, 신의철 교수, 조성동 연구원은 최근 원형탈모증을 일으키는 새로운 면역세포를 발견하고 치료 전략을 제시한 연구 논문(A virtual memory CD8+ T cell-originated subset causes alopecia areata through innate-like cytotoxicity)을 국제학술지에 발표했다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 세상에는 우리가 생각하는 것보다 많은 희귀난치성 질환이 존재한다. 질병코드 자체가 없어 산정특례를 받을 수 없는 희귀질환도 수두룩하다. 사정이 이렇다보니, 질환 자체의 고통은 물론, 치료비 부담을 호소하는 환자와 가족들이 적지 않다.국내에서 희귀난치성질환이란 유병률 2만 명 이하, 또는 적절한 치료법과 대체의약품이 개발되지 않은 질병을 의미한다. 염증성 장질환도 그 중 하나다. 이 질환은 유전, 개인의 면역반응, 장내 미생물의 조성 환경 등 다양한 요인에 의해 장(臟)에 발생하는 만성 염증성 질환이다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 모발 염색의 번거로움을 덜기 위해 각종 염색샴푸가 개발, 판매되고 있다. 이들 중 염색 원리가 다른 두 가지 염색샴푸에 대한 효과를 비교한 연구 결과가 나와 관심을 끈다.중앙대학교병원 피부과 김범준 교수와 석준 교수는 최근 염색 원리가 다른 두 가지 염색샴푸의 염색 효과와 모발에 대한 영향을 비교 평가한 연구 논문(A Comparison of Dyeing Efficacy between Hair-Oxidation-Based and Hair-Coating-Based Shampoos for the Treatm

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 카이노스메드가 진행하는 파킨슨병치료제 임상 2상시험이 향후 더 탄력을 받을 것이란 전망이 나왔다. 하나증권 리서치센터 조정현 연구원은 27일 보고서를 통해 “카이노스메드가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 미국 FDA 임상 2상을 진행하고 있다”며. 이같이 전망했다.현재 파킨슨병은 증상 완화제만 존재하며, 완치제는 없는 실정이다. 따라서 KM-819가 계획대로 임상 2상을 완료할 경우, 기술이전 수요가 클 것으로 예상된다.파킨슨병 치료제는 개발 단계인 만큼 다양한 기전을 갖고 있는데, KM-819는 ‘L

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 소변은 인체 내에서 여러 물질이 대사된 후 이를 배출하기 위해 만들어진 결과물이다. 콩팥에서 노폐물이 걸러지면서 소변이 만들어지고, 이후 방광에 저장돼 있다가 요도를 거쳐 배출된다. 건강한 성인의 하루 소변량은 1~1.5L다. 보통 1회 350mL의 소변을 배출한다. 배뇨 횟수는 계절과 온도에 따라 차이가 있지만, 보통 성인의 경우 하루 5~6회다.소변의 90% 이상은 물이다. 이외에 아미노산, 요산, 요소, 무기염류 등의 성분으로 구성된다. 비슷한 과정으로 만들어지는 땀과 성분이 비슷하다. 다만 땀의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 비알코올지방간질환(NAFLD, Non-alcoholic Fatty Liver Disease) 환자의 간 섬유화 진행을 막으려면, 근육의 ‘양’보다 ‘질’에 신경써야한다는 연구결과가 나왔다. 그동안 근감소증이 있거나 골격근량이 적은 경우 비알코올지방간질환 발생 위험이 높아진다는 사실은 잘 알려져 있었으나, 비알코올지방간질환 환자들에서의 간 섬유화 진행에 근육의 질이 미치는 영향에 대한 근거는 분명하지 않았다.질병관리청 산하 립보건연구원 비알코올지방간질환자에서 심혈관질환을 조기에 예측·진단하고 중재할 수 있

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 질병관리청은 소아(5-11세)용 BA.4/5 기반 코로나 2가백신이 지난 5일 국내에 도입됨에 따라, 오는 7월 3일부터 5-11세 대상 코로나 기초접종백신을 BA.4/5 기반 2가백신으로 변경하고, 접종횟수를 1회로 단축하여 시행한다고 19일 밝혔다.5-11세용 화이자 BA.4/5 기반 2가백신은 올해 5월 23일 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받고 6월 5일 국내에 도입되었다. 아직 1차접종 및 2차접종에 참여하지 않은 소아는 BA.4/5 기반 2가백신으로 오늘(6월 19일)부터 사전예약이 가능하

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 얼마 전 KLPGA투어 E1 채리티 오픈에서 첫 우승을 거머쥔 괴물 루키 ’방신실 선수(19·KB금융그룹)가 연일 화제다. 그의 우승이 더욱 빛난 이유는 320야드를 날리는 장타도 장타지만 운동선수에게 치명적일 수밖에 없는 갑상선 기능 항진증을 극복하고 거둔 것이기 때문이다. 방신실은 이미 2년 전에 이 질병 판정을 받았다고 한다.갑상선 기능 항진증은 여름이 더욱 두려운 질환이다. 더워진 초여름을 맞아 유난히 땀을 많이 흘리거나 더위를 타는 등 증상이 심해져 고통을 호소하는 환자가 많다.갑상선이란 일명

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 좋은 약도 알고 먹어야 효과가 좋듯이 화장품도 마찬가지다. 특히 요즘같은 여름철에 사용빈도가 높은 자외선차단제는 더욱 그렇다. 무조건 바른다고 효과를 기대할 수 있는 것은 아니라는 의미다. 식품의약품안전처에서 자외선 차단 효과를 인정한 ‘기능성화장품’을 사용해야하고 사용 시에도 제품에 기재된 사용 방법, 표시사항 등을 꼼꼼히 확인하는 것이 중요하다. 자외선차단제의 올바른 사용법과 주의사항 등을 알아 보았다.우선 자외선 지수가 매우 높을 때는 되도록 외출을 자제하는 것이 바람직하나, 부득이하게 바깥 활동을

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 9일, 희귀혈액암 중 하나인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBL: diffuse large B cell lymphoma, ) 치료제 ‘민쥬비주(MINJUVI Inj, 성분명: 타파시타맙·Tafasitamab)’를 허가했다. DLBL은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이다. ‘민쥬비’의 미국 제품명은 ‘몬주비(MONJUVI)’이며, 국내 유통 및 판매는 수입의약품 전문기업인 한독이 담당한다.이 약은 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 간이식은 망가진 간의 유일한 간 회복방법으로 주목받고 있다. 1994년 이후 다른 사람의 간의 일부를 이식받는 생체 간 이식이 가능해지며 점차 늘어나고 있다. 현재 우리나라에서는 뇌사 기증자보다 간이 건강한 생체 기증을 통한 간 이식이 더 활발하게 이뤄지고 있다. 강동경희대학교병원 소화기내과 신현필 교수, 소화기외과 이승환 교수에게 간 이식은 언제, 어떻게 시행하고 효과와 부작용은 무엇인지 등 간이식과 관련한 여러 궁금증을 들어보았다. ◆간 이식은 이럴 때 시행간 손상이 급격하게 진행되어 이식받지 않으면

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동화약품이 일본 기업에서 개발한 바르는 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락(ECCLOCK) 겔’을 국내 시장에 도입한다. ‘원발성 겨드랑이 다한증’은 다한증이 겨드랑이에서 발생한 경우를 말한다.동화약품은 2일 일본의 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과 ‘에크락(ECCLOCK) 겔’의 국내 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 동화약품은 ‘에크락 겔’을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다.지난 2020년 일본에서 출시된 ‘에크락 겔

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 이창재 대웅제약 대표가 저출산 고령화 시대에 공정하고 건강한 남녀평등의 기업문화를 만든 공적을 정부로부터 인정받았다.이 대표는 지난 26일 대한상공회의소에서 열린 ‘2023년 고용평등 공헌포상’에서 남녀고용평등 유공자 개인부문 정부포상 산업포장을 수상했다.고용노동부가 주관하는 ‘고용평등 공헌포상’은 남녀가 동등하게 일할 수 있는 고용환경 마련과 고용평등 의식 확산에 앞장선 유공자와 우수기업을 발굴, 선정해 격려하는 상이다.이창재 대표는 일∙가정 양립을 위한 아낌없는 지원과 유연하고 수평적인 기업문화 정착

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 3차원 인체모사 장기칩 기반 신약개발 플랫폼 기술개발에 나선다. 재단은 이를 위해 22일 ㈜에드믹바이오(대표 하동헌)와 상호 공동연구 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다.이 기술은 신약개발 동물실험을 대체하기 위한 3차원 생체모사 장기칩을 개발하는 것이다. 에드믹바이오는 포항공대에서 2019년 스핀오프한 스타트업으로, 바이오 3D 프린터 기반의 인체 모사 장기칩을 활용한 신약 개발 약물독성 플랫폼을 주력으로 개발하고 있는 기업이다.양 기관은