[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(26~27일) 4개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.제뉴원사이언스는 ‘토파티닙정’(토파시티닙시트르산염) 5mg을 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 화이자의 JAK 억제제 ‘젤잔즈’의 제네릭으로, 류마티스 관절염, 건성성 관절염에 효능이 있다.제뉴원사이언스는 ‘테네글리엠서방정’의 3가지 용량(10/500mg, 10/750mg, 20/1000mg)에 대해서도 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 테네리글립틴과 메트포르민의 병용

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온이 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로 했다. 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해서다. 28일 회사측에 따르면 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 치료제의 글로벌 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인 받는 등 치료제 개발을 위한 절차를 밟으며 관련 기술을 확보해 왔다.그러나 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신 처방 확대로 코로나 바

헬스코리아뉴스는 독자들의 이해를 돕기 위해 선생님들의 의견을 가공하지 않고 직접 게재하고 있습니다. 본 의학칼럼이 독자 여러분의 치료 및 건강관리에 도움이 되기를 바랍니다. [편집자 글][헬스코리아뉴스 / 박지원] 현대인들은 하루에도 수십 번 이상 스마트폰을 들여다본다. 이때 습관적으로 고개를 숙이게 되는데, 이러한 잘못된 자세는 목 건강을 해칠 수 있다. 경추에 발생할 수 있는 질환은 우리에게 익숙한 목디스크를 포함하여 여러 질환들이 있지만 그중 가장 위험한 것이 경추척수증이다. 자칫하면 사지마비까지 일으키기 때문이다.신경 세포가

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.시지바이오, 이동형 음압창상세척치유장치 개발 정부과제에 선정[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주관하는 ‘2022년 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업’ 지원 대상에 최종 선정됐다.범부처전주기의료기기연구개발사업은 의료기기의 R&D, 사업화, 임상, 인허가를 위

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동화약품, 국내 최초의 니코틴산아미드 성분 여드름 치료제 ‘세비타비겔’ 출시[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동화약품은 국내 최초의 니코틴산아미드(활성형 비타민B3) 성분 여드름 치료제 ‘세비타비겔’을 출시했다.화약품의 신제품 세비타비겔은 경증 및 중등증 염증성 여드름에 효능∙효과를 지닌 치료제다. 여드름은 호르몬 불균형 및 외부

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 아이진은 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 코로나-19 백신을 개발하여 현재 국내와 해외에서 임상 1상의 투여를 마무리하고 안전성 검증을 진행하고 있다고 27일 밝혔다. 회사측은 확보된 mRNA 플랫폼 기술을 코로나-19 백신 개발에만 국한하지 않고 고도화하며 폭넓은 기술적 확장을 위한 일련의 활동을 지속하고 있다고 설명했다.아이진은 2021년부터 ‘한국비엠아이’와 mRNA 생산 연구 및 생산시설 기반 구축을 진행함으로써 코로나-19 부스터샷 전용 백신 및 다가 백신(복합 백신) 개발 후 상업화를 대비하고

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 의료기기 전문기업 이루다(코스닥 164060, 대표 김용한)는 자사의 복합피부치료기인 ‘씨크릿 듀오(Secret Duo)’의 레이저 부분을 업그레이드해 지난 24일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510K 인증을 받았다고 27일 밝혔다.FDA의 510K 인증은 미국에서 의료기기 제품 생산을 위한 것으로, 미국 의료 종사자들에게 공식 채널을 통해 제품을 공급하기 위해서 제조 기업이 갖춰야 할 필수 인증이다. 유럽연합(EU)의 경우, CE 인증이라는 유사한 제도가 있다.‘씨크릿 듀오’는 마이크로 니들 RF(

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 27일 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 한국보건산업진흥원에서 상호 협력 증진을 위한 MOU(업무협약)를 체결했다.양 기관은 이번 업무협약을 통해 ▲해외 제약·화장품 인허가 및 규제, 수출입 현황 등 정보 공유 ▲원료의약품 자급률 향상을 위한 정보 및 정책 교류, ▲한국 제약·화장품 산업 해외 홍보 및 진출 지원을 위한 공동사업 추진, ▲교육·인력양성, 전문가 교류 및 협력 네트워크 구축, ▲제약·화장품 분야 ESG 확산 등을 위해 적극 협력키로 했다. 이번 MOU는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)을 비롯한 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 개발이 난항을 겪고 있는 가운데, 미국 정부가 이들 치료제에 대한 개발 지원을 본격화한다. 미국 식품의약국(FDA)이 향후 5년간 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 지원 계획을 담은 청사진을 발표한 것이다.미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지 시간), 신경퇴행성 질환에 대한 약물 연구의 접근을 촉진하기 위한 5개년 실행 계획을 발표했다. 이같은 계획은 지난해 12월 23일, 조 바이든(Joe Biden) 미국 대통령의 서명을 통해

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 미용 등으로 환자에게 고가의 비급여 진료를 받고 이를 다시 진찰료 등 명목으로 급여청구하는 얌체 의료기관들에 대해 칼을 빼든다.보건복지부는 27일, ‘비급여 대상 진료 후 진료비 이중청구’ 항목을 주제로 2022년 건강보험 기획 현지조사를 올해 하반기에 실시한다고 예고했다. 기획 현지조사는 건강보험 제도 운영 상 개선이 필요한 분야 또는 사회적으로 문제가 제기된 분야에 대해 현장에서 실시하는 조사이다.복지부에 따르면 구체적인 조사항목은 공정성·객관성‧수용성을 높이기 위하여 법조계, 의약계, 시민단

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 펩트론(대표이사 최호일, 코스닥 087010)은 자사의 GLP-1 계열 파킨슨병 치료제 PT320이 식약처로부터 임상시험용 의약품으로 치료목적 사용승인을 받았다고 27일 밝혔다.‘치료목적 사용승인’ 제도는 대체치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 임상시험용 의약품을 품목허가를 받기 전 치료목적으로만 사용할 수 있도록 허가하는 제도다. 해당 제도는 임상시험을 승인 받은 의약품에 한해 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 운영되고 있다.이날 펩트론 관계자는 헬스코리아뉴스에

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 폐 호중구가 감염이나 염증 환경에서 폐를 보호하는 역할을 담당하는 것으로 나타났다. 성균관대학교 생명과학과 배외식 교수 연구팀은 RNA 염기서열분석과 유세포 분석을 통해 체내 기관 중 폐에서의 호중구 역할을 새롭게 규명했다.호중구는 우리 몸의 혈액 속에 존재하는 면역세포 중 가장 많은 비중을 차지한다. 호중구는 혈관을 돌아다니다 세균이 몸에 들어오면 감염부위로 제일 먼저 도착해 세균을 공격하고 제거하는 백혈구를 말한다. 폐는 우리 몸의 핵심 장기로 병원균 감염 시 과도한 염증반응이 발생하면 심각한 폐 손

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 프리미엄 홈스파케어 맥스클리닉(MAXCLINIC, 대표 황광석)이 얼굴뿐만 아니라 목까지 빈틈없는 더블 업 리프팅케어를 선사하는 ‘미라클리닉 앰플 드레싱 마스크’를 출시했다.27일 회사측에 따르면 이번 신제품은 리얼 석고팩으로 입소문이 난 맥스클리닉 ‘미라클리닉 석고 코르셋 마스크’에 대한 고객들의 1제 마스크 분리 요청으로 라인업 출시 됐다. 얼굴과 턱선, 목선을 효과적으로 관리할 수 있도록 상·하층 투 스텝으로 기획된 탄성 랩핑 시트로, 피부에 근본적인 수분을 충분히 채우고 집중 영양 케어를 도와주어

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 을지재단이 을지대학교 및 산하병원에 대한 대규모 보직인사를 단행했다. 인사일은 오는 7월 1일자다. ■을지재단▲박민규 재단운영본부장 ▲여성희 구매본부장 ▲이영길 관재실장 ▲한두영 재단운영본부 법무지원실장 ▲김윤경 재단운영본부 법무지원실 법무팀장(부장) 겸 을지대학교 학생처 인권센터 자문위원 ▲윤승후 재단운영본부 법무지원실 법무팀 부장 ▲임두혁 재단운영본부 홍보팀장(부장)■을지대학교▲박항식 부총장 ▲윤병우 의무부총장 ▲김관복 부총장(의정부) 겸 대학원장 ▲유승민 의과대학장 ▲임숙빈 간호대학장

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] SK바이오사이언스가 개발한 국내 첫 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)가 조만간 품목 허가될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 ‘스카이코비원멀티주’의 안전성과 효과성 등에 대해 ‘중앙약사심의위원회’에 자문을 구했고, 26일 진행된 중앙약사심의위원회 검증 자문단의 자문 결과를 종합할 때 품목허가 할 수 있을 것이라는 결론을 내렸다고 27일 밝혔다. 중앙약사심의위원회는 스카이코비원멀티주가 국내 코로나19 예방 목적에서 필요성이 인정되고, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단의 자

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 국소마취제 시장에서 국내 기업 휴온스의 입지가 확대될 것으로 보인다.휴온스는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다.공급 계약을 체결한 품목은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’로 지난 2020년 5월 미국 FDA로부터 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다.회사 측에 따르면, 이번 계약은 한국 주사제에 관심을 보인 맥케슨의 제안으로 이뤄졌다. 까다로운 미 F

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유럽 의약품청(EMA)이 미국 바이오마린 파마슈티컬스(BioMarin Pharmaceutical)의 ‘록타비안’(Roctavian 성분명: 발록토코진 록사파보벡·valoctocogene roxaparvovec)에 대해 긍정적인 의견을 제시하면서 최초의 중증 혈우병 A 유전자 치료제 탄생을 예고했다.바이오마린은 24일(현지 시간), EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘록타비안’의 조건부 판매 승인을 권고했다고 밝혔다. 이같은 결정에 따라 유럽 집행위원회(EC)의 최종 판가름은 올해 3분기에 날 것

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영,한승만)는 자사의 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®)가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 선진입 의료기술로 확정됐다고 27일 밝혔다.마스토체크는 베르티스가 개발한 세계 최초의 프로테오믹스 기반 유방암 조기 진단 혈액 검사이다. 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입하는 방식으로 미량 혈액만으로 0-2

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 친환경 지속 가능 약물소재 개발 및 상업화를 통해 ESG 경영에 박차를 가한다.대웅제약은 지난 24일 대웅바이오 및 큐티스바이오와 협약식을 열고 ‘합성생물학 기술과 바이오 파운드리를 활용한 친환경 지속가능 약물소재의 개발 및 상업화’에 관한 양해각서를 체결했다.대웅제약은 이번 협약을 바탕으로 대웅바이오 및 큐티스바이오와 함께 기존 기술인 화학합성 또는 동물 유래 추출 기반의 약물 소재를 대체할 수 있는 친환경 미생물생합성 공정기술 기반 약물 소재 개발과 글로벌 사업화를 추진할 계획이다.대웅제약

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 중추신경계(CNS) 약물을 개발 중인 바이오팜솔루션즈(대표이사 최용문)가 자체 개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’에 대한 소아연축(IS∙Infantile Spasms) 및 성인간질 임상2a상을 완료하고, 현재 중첩성간질(SE∙Status Epilepticus)에 대한 임상2a상을 진행 중이라고 27일 밝혔다.이날 회사측에 따르면 JBPOS0101의 임상2a상이 완료된 소아연축 치료제 시장의 경우, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 치료제가 있지만 심한 부작용 문제로 제대로