[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 도입한 ‘모델링 및 시뮬레이션 기술’이 신약 및 신제품 개발 분야에서 속속 성과를 내고 있다.대웅제약은 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 지난 2019년 연구성과의 활용도를 높이기 위해 맺은 ‘공동연구개발 업무협약’(MOU)의 성과를 24일 공개했다.모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간과 비용을 줄여 개발 기간을 단축하는 연구법이다. 미국 FDA는 지난해 ‘모델링 및 시뮬레이션의 성공과 기회’(Successes and Opportunities in Modelin

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘헬멧을 이용한 비침습적 양압 환기법’ 등 3건의 의료기술이 신의료기술로 최종 심의됐다. 한국보건의료연구원은 2023년 제1차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 24일 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.비소세포성폐암 23종 유전자

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK플라즈마가 인도네시아 보건부로부터 현지 혈액제제 공장 건설 및 운용에 대한 전폭적인 지원을 약속받았다.SK플라즈마는 24일 서울 장충동에 위치한 엠베서더 풀만 호텔에서 열린 한국-인도네시아 수교 50주년 기념행사에서 대웅제약의 인도네시아 합작법인 대웅인피온과 함께 인도네시아 혈액제 공장 건설 및 운영을 위한 공동 선언서를 발표했다.이날 행사에 참석한 부디 구나디 사디칸 인도네시아 보건부 장관은 “인니 정부는 국가적 차원에서 복원력 있는 의료 시스템 구축을 위해 노력하고 있다”며 “오늘 자리는 양국 정

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 테라펙스 “4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘TRX-221’ 표적 치료제 가능성 확인”신규 항

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 당뇨병 치료제 ‘제미글로’의 판권을 두고 LG화학(구 LG생명과학) 및 대웅제약과 사노피아벤티스코리아가 장기간 이어온 민사소송의 1심 판결이 조만간 나온다. 수백억원대 규모의 손해배상 및 부당이득반환 청구 소송인 만큼, 이번 판결이 양사에 미치는 영향은 클 것으로 보인다.서울중앙지방법원 제29민사부(합의)는 최근 사노피아벤티스코리아가 LG화학을 상대로 제기한 손해배상 소송의 변론을 종결하고, 오는 5월 11일 판결을 선고하기로 했다.지난 2016년 소가 제기된 지 무려 7년 4개월 만에 1심 판결이 나오

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)의 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)와 더불어 2023년에 기념비적인 성과를 달성할 것으로 기대를 받았던 미국 애브비(Abbvie)의 파킨슨병 치료 신약 ‘ABBV-951’의 FDA 승인이 한 차례 좌초됐다.애브비에 따르면 FDA는 22일(현지 시간), 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘ABBV-

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.유한양행, 혈당케어 여주리버플러스 출시유한양행이 당뇨 관리에 도움을 줄 수 있는 ‘유한혈당케어 여주리버플러스’를 출시한다.‘유한혈당케어 여주리버플러스’는 식약처로부터 식후혈당상승억제 기능성을 인정받은 개별인정형 원료인 ‘미숙여주주정추출분말’과 간 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 ‘밀크씨슬추출물’이 주원료로 함유된

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 알기 쉽게 보여드립니다.◆분당서울대병원 비뇨의학과 홍성규 교수, 대한전립선학회 회장 취임분당서울대병원 비뇨의학과 홍성규 교수(비뇨의학과장)가 대한전립선학회(The Korean Prostate Society, KPS) 회장으로 취임했다. 임기는 3월 4일부터 2년간이다.1997년 창립된 대한전립선학회는 전립선암, 전립선비대증, 전립선염 등

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 23일 코스피 의약품지수와 코스닥 제약지수가 하락세를 지속하며 낙폭을 키웠다. 가장 큰 폭으로 하락한 종목은 제약지수 종목인 메디톡스였다. 보툴리눔 톡신 균주를 규제기관에 제출하도록 하는 법안인 감염병예방법 개정안 통과가 무산된 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 이날 코스닥 제약지수는 7729.30으로 전일(7923.63) 대비 194.33p(-2.45%) 하락했다. 제약지수 115개 종목 가운데 오른 종목은 엔케이맥스(+7.08%), 피씨엘(+6.40%), 한스바이오메드(+5.80%) 등 14개, 내린

[헬스코리아뉴스 / 박원진] ‘정책24시’는 국민 생활과 밀접한 관련이 있는 정부 및 정부 산하기관들의 보건의료분야 정책 추진 내용을 알리는 코너입니다. 질병관리청, 일본뇌염 주의보 발령질병관리청(청장 지영미)은 제주 및 부산지역에서 올해 처음으로 일본뇌염을 매개하는 ‘작은빨간집모기(Culex tritaeniorhynchus)’를 확인(3월 21일 ~ 22일) 함에 따라, 23일 전국에 일본뇌염 주의보를 발령했다. 질병청은 매년 일본뇌염 유행예측 사업(3~11월 수행)을 통해 일본뇌염 매개모기 최초 확인 시, 일본뇌염 주의보를 발령

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 연구진이 ’단일세포 유전체 분석법‘을 이용해 두경부암 발생기전을 밝혔다. 오늘의 메디컬 핫뉴스를 정리했다. [편집자 글]‘단일세포 유전체 분석법’으로 두경부암 발생기전 밝혀국내 연구진이 ’단일세포 유전체 분석법‘을 이용해 두경부암 발생기전을 밝혔다.아주대병원 이비인후과 김철호 교수(장전엽 교수·이복순 연구교수)와 생리학교실 우현구 교수(최지혜 연구교수) 연구팀은 세계 최초로 두경부암의 진행 단계별 단일세포 유전체 프로파일링 분석을 수행해 두경부암의 새로운 발생기전을 확인했다고 23일 밝혔다.연구팀이

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지 시간), 3종의 의약품에 대해 신약 승인 혹은 적응증을 확대 승인한 것으로 본지 취재 결과 확인됐다. 이들 약물은 ▲약 10여년만에 등장한 칸디다증 신약 ▲희귀 유전성 고콜레스테롤혈증 소아 환자에 대한 동급 최초 치료제 ▲희귀 암종에 대한 3번째 면역관문 억제제 등 모두 각 분야의 치료 패러다임에 새로운 이정표를 세울 것으로

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 세계 3대 암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회 연례학술대회’(AACR 2023)에 다수의 국내 기업들이 참석해 자체 연구 과제들을 발표할 예정이어서 주목된다. 23일 업계에 따르면 한미약품, 앱클론, 큐로셀, 유틸렉스, 바이젠셀, 에이비온, 에스티큐브, 레고켐바이오사이언스 등이 AACR 2023에 참석해 전임상 단계에 있는 파이프라인(신약 후보물질)을 발표할 예정이다. AACR은 전임상 단계에 있는 후보물질 발표가 가능해 더 많은 바이오벤처가 참여할 수 있다. AACR 2023은 오는 4월 14일(현지 시각

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 신약 ‘롤베돈’(Rolvedon, 성분명 : 에플라페그라스팀)이 미국 시장에 빠르게 침투하고 있다.23일 한미약품의 파트너사 스펙트럼에 따르면, ‘롤베돈’은 지난해 1011만 4000만달러의 매출을 기록했다. 회사 측은 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 ‘롤베돈’ 판매 등 핵심 비즈니스에 지속해서 투자할 계획이다.지난해 4분기 동안 70개 거래처가 ‘롤베돈’을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 ‘롤베돈’

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬스가 미국 FDA로부터 승인 보류 CRL(보완요구서한)을 받은 표적항암신약 후보물질 ‘포지오티닙’의 임상시험을 중단 또는 철회하지 않고 유예하기로 결정했다. ‘포지오티닙’ 개발의 끈을 놓지 않겠다는 의미로 해석된다.23일 미국국립보건원(NIH) 임상시험 정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼’에 따르면 스펙트럼 파마슈티컬스는 ‘포지오티닙’의 글로벌 임상 3상 시험인 ‘PINNACLE’ 임상의 상태를 ‘환자모집’(Recruiting)에서 ‘유예’(Suspended)로 변경했다

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfizer)와 존슨앤드존슨(J&J, 얀센)이 6년 넘게 진행한 ‘레미케이드’(Remicade, 성분명: 인플릭시맙·infliximab)의 반독점법(Antitrust) 위반 소송이 최종 종결됐다. 앞서 양사는 지난 2021년 7월, 원만한 합의로 관련 이슈를 종결지었지만, 이번 확정 판결을 통해 ‘낙장불입’ 결론을 낸 것이다. 이에 따라 ‘레미케이드’의 바이오시밀러를 판매하고 있는 셀트리온과 삼성바이오에피스의 반사이익으로 이어질 것으로 관측된다.미국 펜실베이니아 연방 법원 소속 카렌 마스터슨

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국노바티스의 백혈병치료제 ‘셈블릭스정(Scemblix, 성분명: 애시미닙·asciminib)’이 약제급여 1차 관문을 통과했다. 한국다이이찌산쿄의 항암제 ‘엔허투주(Enhertu, 성분명: 트라스투주맙데룩스테칸·Trastuzumab deruxtecan)’는 재논의 절차를 밟게 됐다. 건강보험심사평가원 ‘중증(암)질환심의위원회(암질심)’는 22일 2023년도 제2차 회의를 개최하고 이같은 내용으로 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준’을 심의, 의결했다. 이날 심의 내용을 보면, ‘셈블릭스’는 이전

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.종근당, 제10기 정기주주총회 개최종근당이 22일 오전 9시 충정로 종근당 본사에서 제10기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서는 2022년도 연결기준 매출액 1조 4883억원, 영업이익 1099억원의 실적을 달성했다고 보고했으며 액면가 대비 40%인 주당 1000원을 현금배당 하기로 했다.김영주 대표는

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 알기 쉽게 보여드립니다.◆한솔병원, 서울성모병원과 협력의료기관 협약 체결한솔병원과 서울성모병원이 지난 7일 협력 의료기관 협약을 체결했다. 이번 협약은 양 병원간의 상호 환자 의뢰, 진료 편의, 의학정보 교류 등 양질의 의료서비스와 협력 체계 유지를 목적으로 이뤄졌다.이동근 한솔병원장은 “앞으로도 한솔병원은 서울성모병원의 협력 의료기관으

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 코스피 의약품지수와 코스닥 제약지수가 하락세를 이어간 22일 의약품지수 종목에서는 일성신약이, 제약지수 종목 중에서는 아스타가 가장 큰 폭으로 올랐다. 이날 코스피 의약품지수는 1만 3168.35으로 전일(1만 3178.23) 대비 9.88p(-0.07%) 하락했다. 의약품지수 54개 종목 가운데 오른 종목은 일성신약(+5.28%), 유유제약2우B(+3.05%), 이연제약(+3.00%) 등 14개, 내린 종목은 한미약품(-2.64%), 삼성제약(-2.29%), 대원제약(-2.29%) 등 37개였다.일성신