글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 평균 생존기간이 1년에도 못 미치는 치명적인 뇌종양 중 하나인 신경아교종에 대한 치료제 ‘ONC201’가 국내에서 임상 막바지에 도달했다. 이에 사상 첫 신경아교종 치료제가 탄생할 수 있을지 기대감이 고조되고 있다. 본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 17일 ‘ONC201’에 대한 국내 3상 임상시험을 승인한 것으로 확인됐다. 신경아교종은 뇌와 척수의 내부에 있는

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국얀센의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘카빅티’(Carvykti, 성분명: 실타캅타진 오토류셀·ciltacabtagene autoleucel)가 품목허가를 획득했다. 국내에서는 스위스 노바티스(Novartis)의 ‘킴리아’(KimriaI, 성분명: 티사젠렉류셀·tisagenlecleucel)에 이은 2번째 CAR-T 치료제 허가 사례다.식품의약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보건복지부와 대한의사협회가 의료현안협의체를 재개했다. 지난 2월 9일 2차 회의 이후 5주 만에 열린 이번 협의체에서는 필수의료 등에 대한 논의가 진행됐다.복지부와 대한의사협회는 16일(목) 비즈허브 서울센터(서울 중구 소재)에서 ‘의료현안협의체’ 제3차 회의를 개최했다. 양측은 이번 회의에서 지난 제1차, 제2차 회의에서 논의했던 내용을 확인하고, 앞으로 논의할 안건에 대해 토의했다.우선 ‘필수의료‧지역의료 강화 및 의료체계 개선’을 위해 ▲기피과목, 취약지역 보상강화 및 제도 개선방안 ▲병상대책 등

‘정책24시’는 국민 생활과 밀접한 관련이 있는 정부 및 정부 산하기관들의 보건의료분야 정책 추진 내용을 알리는 코너입니다. ‘어린이 키성장’ 등 불법·부당광고에 주의하세요[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 온라인 쇼핑몰과 누리 소통망(SNS)에서 ‘어린이 키성장’, ‘아이키’ 등으로 광고해 식품 등을 판매하는 온라인 게시물을 집중 점검한 결과, ‘식품 등의 표시·광고에 관한 법률’을 위반한 226건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단과 관할 관청에 행정처분을 요청했다고 16일 밝혔다.주요 위반 내용은 ▲일반식품을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 길리어드 사이언스(Gilead Science)의 B형 간염 치료제 ‘베믈리디’(Vemlidy, 성분명: 테노포비르알라페나미드헤미말산염·tenofovir disoproxil) 시장을 겨냥한 국내 제약사들의 제네릭이 빠르게 늘어나고 있다. 본재 취재 결과, 식품의약품안전처는 15일 임상시험 3건 및 5개 의약품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.‘베믈리디’는 길리어드가 글로벌 블록버스터 B형 간염 치료제인 ‘비리어드’를 업그레이드해 출시한 제품이다. 이 약물은 ‘비리어드’(Viread, 성분명: 테노포비

‘정책24시’는 국민 생활과 밀접한 관련이 있는 정부 및 정부 산하기관들의 보건의료분야 정책 추진 내용을 알리는 코너입니다. 권역응급의료센터 추가 공모…서울 서북·부산 등 5곳 대상[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정부가 권역응급의료센터가 필요한 5개 지역에 대해 추가로 센터를 지정한다. 보건복지부는 16일 권역응급의료센터가 적정 개소 수 대비 부족하게 지정된 지역을 대상으로 추가 지정을 위한 설명회를 개최한다. 이번 공모는 지난해 응급의료기관 재지정(2023∼2025년) 결과 적정 수의 권역응급의료센터에 미달한 서울 서북과 부산 등 2

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)의 ‘데이뷰’(Daybue, 성분명: 트로핀타이드·trofinetide)가 미국 당국의 최종 관문을 통과하면서 전 세계 최초 레트 증후군(Rett Syndrome) 치료제로 등극했다.아카디아는 지난 11일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 ‘데이뷰’를 2세 이상의 레트 증후군 환자를 위한

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 폐암 표적치료제로 잘 알려진 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase, 역형성 림프종 키나제) 억제제가 세대 교체에 시동을 걸고 있다. 국내에서는 미국 누베일런트(Nuvalent)가 자사의 차세대 ALK 억제제 ‘NVL-655’에 대한 초기 임상 채비에 나서면서 첫 테이프를 끊을 전망이다. 식품의약품안전처는 13일 ‘NVL-655’ 1/2상 시험을

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처는 13일, 미쓰비시다나베파마코리아(mt-pharma-korea)의 만성 신질환 환자의 빈혈 치료 신약 ‘바다넴정(바다두스타트·vadadustat)’ 2개 함량(150, 300mg)을 허가했다. 미쓰비시다나베파마코리아는 일본 기업인 미쓰비시다나베제약의 한국법인이다. 헬스코리아뉴스가 식약처의 허가 사항을 직접 확인한 결과, ‘바다넴정’은 혈액 투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자의 빈혈 치료에 효능·효과가 있으며, 저산소증유도인자(Hypoxia Inducible Factor, HIF)를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 작년 4분기 현재 우리나라 보건산업 종사자 수는 102만 명으로 집계됐다. 이 기간 보건산업 분야 신규 일자리는 6469개 창출되었다. 14일 한국보건산업진흥원이 발표한 ‘2022년 4/4분기 보건산업 고용동향’을 보면, 이 기간 국내 보건산업 종사자 수는 102만 명으로 전년 동기대비 3.2%(+3만 1000명) 증가한 것으로 나타났다. 이는 전산업 종사자 수 증가율(전년 동기대비 2.3%)보다 0.8%p 높은 것이다.지난해 전산업 종사자 수 증가율(전년 동기대비)은 2.7%(’21.4/4) → 4.0

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 코에 뿌리면 편두통 증상을 완화시켜주는 새로운 비강 분무제가 미국에서 허가를 받았다. 현재 주목 받고 있는 편두통 치료 성분의 첫번째 비강 분무 제형인터라 환자의 투약 편의성을 대폭 개선시켜줄 것으로 전망된다.미국 화이자(Pfizer)는 10일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 편두통 비강 분무제 ‘자브즈프렛’(Zavzpret, 성분명: 자베게팬트·

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 관련 사이토카인 폭풍 치료제로 허가된 ‘이톨리주맙’(Itolizumab)’이 국내 임상에 돌입하면서 자가면역 질환 치료제로 그 쓰임새를 확장한다. 본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 최근(9일~10일) ‘이톨리주맙’ 등 임상시험 13건과 8개 의약품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.‘이톨리주맙’은 CD6 수용체에 결합하여 T 림프구의 활성화 및 증식을 조절하는 것으로 추정되는 동급 최초 항 CD6 단클론 항체이다. 인도 바이오콘(Biocon)이 개발한 것으로, 2013년 인도에서는 ‘알주맙’(

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 기업들이 글로벌 제약시장에서 경쟁할 수 있는 혁신신약(First-in-class, FIC)을 개발하기 위해서는 희귀의약품에 주력해야 한다는 주장이 나왔다. 희귀의약품 시장이 한정적이고 개발 위험성이 높아 국내 제약바이오 산업이 개발하기 쉽지 않지만, 글로벌 시장을 목표로 한다면 좋은 기회가 될 수 있다는 것이다. 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 ‘혁신신약 개발 영향요인’ 보고서에 따르면, 2010~2021년까지 미국 FDA에서 시판 허가를 받은 신약(NME, New Molecular Entities

‘정책24시’는 국민 생활과 밀접한 관련이 있는 정부 및 정부 산하기관들의 보건의료분야 정책 추진 내용을 알리는 코너입니다. 병원 밖 급성심장정지 환자 한 해 3만 3천 명 [헬스코리아뉴스 / 박원진] 병원 밖에서 일어나는 급성심장정지 환자수가 한 해 3만 3235명에 달하는 것으로 나타났다. 심폐소생술 시행 시 생존율은 2배 이상 높지만, 일반인의 심폐소생술 시행률은 28.8%에 불과했다. 심폐소생술이란 심장 기능이 급격히 저하되거나 멈췄을 때, 정지된 심장을 대신하여 뇌에 산소가 포함된 혈액을 직접 공급해주는 응급처치로, 환자의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정부가 코로나19 팬데믹을 계기로 한시적으로 도입했던 비대면 진료의 제도화 방침을 공식화했다. 보건복지부는 12일, 고혈압·기관지염·당뇨병 환자 등을 대상으로 실시한 전화 처방·상담 등 지난 3년간 실시된 한시적 비대면 진료의 현황과 실적을 발표하고, “환자와 의료인이 모두 안심하고 안전하게 비대면 진료를 이용할 수 있도록 보완 장치를 마련하고 의료법 개정을 통해 제도화를 추진해 나가겠다”고 밝혔다. 제도 도입 방침을 분명히 한 것이다. 2020년 2월 24일부터 실시된 비대면 진료는 ‘감염병의 예방 및

[헬스코리아뉴스 / 박원진]식품의약품안전처는 10일 미국의 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스제약(Astellas pharma inc)이 공동 개발한 요로상피암 치료제 ’파드셉주(Padvec Inj, 성분명: 엔포르투맙 베도틴·enfortumab vedotin)’를 희귀의약품으로 허가했다. 국내에서는 한국아스텔라스제약이 판매한다. ‘파드셉주(엔포투맙베도틴)’는 요로상피암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 넥틴-4(Nectin-4) 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)이며, 진

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국의 mRNA 신약 개발 자회사 버나젠(Vernagen, www.vernagen.net)이 미국 질병통제예방센터(미국질병청, CDC)와 하트랜드바이러스(Heartland-virus, HRTV)의 예방 및 통제를 위한 mRNA 백신 공동 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.에스티팜은 동아제약의 지주회사인 동아쏘시오홀딩스 계열회사이며, 애틀랜타에 본사를 둔 버나젠은 mRNA 기반 감염병 예방 백신 및 치료제를 연구 개발하는 생명공학 바이오텍이다.하트랜드바이러스(HRT

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 독일 베링거잉겔하임(Boehringer Ingelheim)과 미국 릴리(Eli Lilly and Company)의 SGLT2 억제 기전의 당뇨병 치료제 ‘자디앙’(Jardiance, 성분명: 엠파글리플로진·empagliflozin)이 동급 최초로 18세 미만 당뇨병 환자에게 사용될 수 있는 허가를 앞두고 있다.릴리는 8일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 만 10세 이상의

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 릴리(Eli Lilly and Company)가 알츠하이머 치료제 파이프라인 강화에 나선다. 이 회사는 기존에 보유하고 있던 베타 아밀로이드 항체 ‘도나네맙’(donanemab)의 후속 약물인 ‘렘터네터그’(Remternetug, 프로젝트명: LY3372993)에 대한 임상 연구를 국내에서도 본격적으로 돌입할 예정이다. 본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 최근(7일~8일)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 바이오마린(BioMarin)의 A형 혈우병 유전자 치료제 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명: 발록토코진 록사파보벡·valoctocogene roxaparvovec)의 미국 시장 진입이 당초 예상보다 늦어질 전망이다.바이오마린은 7일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 ‘록타비안’의 생물학적 승인 신청(BLA)의 심사 기간을 3개월 더 연장한다고 밝혔다. 이 회사에 따르면, FDA는 승인 검토 도중 바이오마린 측이 최근 제출한 ‘록타비안’의 임상 3상 시험(시험명: GENer8-1)의 3년