[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 ‘모티리톤’의 후속 제품으로 개발 중인 ‘DA-5212’의 임상을 마무리했다. ‘DA-5212’는 천연물 의약품으로 알려졌는데, 동아에스티가 관련 시장의 강자로 꼽히는 만큼 상용화 시 새로운 전략 품목으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대된다.12일 식품의약품안전처에 따르면, 동아에스티는 기능성 소화불량증 환자를 대상으로 진행하던 ‘DA-5212’의 3상 임상시험을 종료했다. 지난해 3월 임상시험계획을 승인받은 지 1년 반이다.회사는 당초 계획인 380명보다 조금 많은 384명의 피험자를 모집

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 알테오젠은 12일 자사가 개발하고, 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험 및 마케팅을 담당한 아일리아(Eylea®) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다.아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제로 지난해 매출액 약 12조 원을 달성한 블록버스터 약물이다. 알테오젠은 일찍부터 해당 품목의 바이오시밀러 가능성에 주목하고, 다양한 특허를 출원 및 등록하여 경쟁력을 확보해 왔다고 밝혔다.알토스바이오로직스가 진행한 글로벌 12개국 대상 임상 3

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 지난해 116억 달러(한화 약 15조 6000억 원) 어치가 팔린 블록버스터 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트(Dupixent)’가 만성 두드러기까지 적응증을 넓힐 것으로 보인다. 사노피와 리제네론 파마슈티컬스는 CSU(Chronic spontaneous urticaria·만성자발성두드러기) 환자를 대상으로 ‘듀피젠트’를 투여하는 임상 3상시험에서 가려움증·전체 증상·완전 반응률이 개선됐다고 11일(현지 시각) 밝혔다. 이번 임상 시험 대상은 CSU를 앓는 어린이와 성인 151명이다. 이 가운데 74명은

[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆ 모더나의 최신 코로나19 백신 ‘스파이크박스제이엔주’ 국내 허가 획득모더나코리아는 자사의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스제이엔주’가 11일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 밝혔다.스파이크박스제이엔주는 신규 변이 JN.1에 대응해 코로나19를 예방할 수 있는 백신으로 12세 이상 청소년과 성인에서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 휴온스가 베링거잉겔하임의 2제 당뇨병 치료 복합제 ‘에스글리토정’(성분명: 엠파글리플로진+리나글립틴) 제네릭 경쟁에 출사표를 던졌다.휴온스는 11일 식품의약품안전처로부터 ‘HUC3-578’의 생동성 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인 40명을 대상으로 ‘HUC3-578’과 대조약인 ‘HUC3-578-R’의 생물학적 동등성을 평가하는 것이다. 실시 기관은 경기도 김포시에 위치한 김포우리병원이다.‘HUC3-578’의 구체적인 정보는 아직 알려진 바 없지만, 본지 취재 결과 ‘에스글리토정

[헬스코리아뉴스 / 유지인] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆ 고대 의대, 과학기술정보통신부 중견연구 8개 과제 선정고려대학교 의과대학 교수진은 중견급 우수 연구자를 지원하는 과학기술정보통신부 주관 2024년도 한국연구재단 기초연구사업 중견연구 과제에 선정돼 총 41억 원의 연구비를 수주받는다.과학기술정보통신부와 한국연구재단은 최근 2024년 개인기초연구사업 중견연구 과제 선정

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 정부의 의대 정원 증원 영향으로 전공의들과 의사들이 진료 현장을 떠나면서 문제 없이 응급실을 운영할 수 있는 병원이 지난해보다 60.3% 줄어든 것으로 나타났다. 전국의과대학교수협의회(전의교협)은 12일, 이 같은 내용을 담은 조사 결과에서 응급실 가운데 13.2%(7개소)는 근무 의사가 5명이 채 되지 못해 부분 폐쇄까지 고려 해야 하는 수준이라고 밝혔다. 응급의학과는 오전·오후·밤 세 시간대를 8시간씩 나누어서 근무하는 3교대 시스템으로, 일주일 근무 시간은 총 168시간이다. 이를 의사 5명으로 나

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 동국제약은 자사의 토털 기능성 구강케어 브랜드 ‘덴트릭스’에서 구강기기 라인 ‘덴트릭스 소닉’ 3종을 출시했다고 12일 밝혔다.덴트릭스 소닉은 칫솔질 만으로는 닦기 어려운 입 속 사각지대에 쌓인 프라그를 제거해 주고 이로 인해 발생할 수 있는 치석, 구취, 잇몸질환 등 다양한 구강 문제를 예방할 수 있도록 돕는 제품이다. 신제품은맥동수압 방식의 구강세정기 2종(소닉펄스 컨트롤 샷, 마사지 샷)과 전동칫솔 1종(소닉스핀)이다.‘덴트릭스 소닉펄스 컨트롤샷’은 사용 중 물이 튀거나 입 속에 가득 차는 것을 방

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보’가 중국과 인도에 이어 중남미 19개국에 진출한다. 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 멕시코의 글로벌 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer·S.A. de C.V.·샌퍼)와 자사의 위식도 역류질환 치료 신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스가 중국, 인도 등 아시아권을 넘어 기술이전을 통해 중남미에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 양사 합의에 따라 계약 조건은 공개되지 않았다.샌퍼는

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 한국오츠카제약이 건강기능식품 브랜드 ‘네이처메이드(NatureMade)’의 새로운 모델로 배우 김혜자를 발탁하고, 50년 역사와 가치를 담은 신규 광고 영상을 공개한다.이번 광고는 ‘가족의 건강을 위해 더 나은 대안을 찾아야한다’는 창립자 배리 프레스먼(Barry Pressman)의 기업 철학을 강조하고자 기획됐다. 영상 속 김혜자는 온화한 눈맞춤과 손길로 아기와 교감하며, ‘하루하루를 잘 채워나가는 것’에 대한 중요성을 표현했다.1971년 미국에서 설립된 네이처메이드는 50년 이상의 과학적 연구와 데이

[헬스코리아뉴스 / 유지인] JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)’에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다.듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 연구개발과 인체 적용 시험을 통해 출시된 프랑스 피에르파브르 사의 모발 케어 화장품이다. JW신약은 피에르파브르와 국내 독점 공급 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 국내 판매를 시작했다.글로벌 임상 4상은 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’의 사용 효과 후속 연

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국민건강보험공단(건보공단)은 12일, ‘한국국제협력단(KOICA) 2024년 정부부처, 지자체, 공공협력사업 통합 공모’에서 탄자니아, 파라과이 2개국을 한국형 건강보험지원사업 대상으로 선정했다고 밝혔다. 탄자니아 사업은 현지 단일 건강보험법 신규 시행(2024년12월)에 맞추어 ▲중장기 이행안 및 가입자 확대 시범사업 계획 수립, ▲제도운영 역량강화, ▲건강보험 인식개선을 골자로 컨설팅을 수행해 지속가능한 건강보험제도가 정착될 수 있도록 지원하는 사업이다. 사업은 이달부터 착수한다.파라과이 사업(제안액

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 염색약(염모제) 분야의 선두 주자인 동성제약(대표이사 이양구)이 비건 새치 염색약 브랜드 ‘허브’의 중동 수출 활성화를 추진한다.동성제약은 지난 2023년 하반기 중동 시장 개척을 위한 해외 영업에 본격 착수했다. 그 결과, 올해 상반기 쿠웨이트와 중동 GCC 걸프 협력회의 6개국에 총 95만 달러 상당의 수출 계약을 체결했다.쿠웨이트의 경우 지난 5월 브랜드 ‘허브’의 수출 계약이 체결된 즉시 현지 완제품 허가에 착수해 현지 시장에 공식 론칭했다. 이후 제품에 대한 뜨거운 관심이 쏟아지면서 이미 1년

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 안국약품은 식물성 멜라토닌이 함유된 신제품 ‘멜라굿나잇’을 출시했다고 12일 밝혔다. 멜라토닌은 주로 저녁 8시부터 아침 7시까지 분비되는 호르몬으로, 일명 밤의 호르몬으로 불린다. 밤이 될 때 뇌에서 활발하게 생성 및 분비된다. 생체리듬을 만드는데 중요한 영향을 미치는 멜라토닌은 10대에 최고로 많은 양이 분비되다가 나이가 들수록 감소하는 것으로 알려졌다.식물의 멜라토닌은 추위, 더위, 자외선 등 외부의 극한 환경으로부터 스스로를 보호하 기 위해 생성된다. 이는 인체의 멜라토닌 구조와 동일한 점이 특징

[헬스코리아뉴스 / 박원진] “응급실은 이미 아수라장이 되어버렸지만, 정부는 응급의료 현장이 잘 운영되고 있다는 거짓말로 국민의 눈과 귀를 막고, 전화가 가능한 상황이면 경증이라는 무책임한 말로 국민의 안전과 생명을 저버리고 있습니다.” 의료계가 다시 한번 정부의 무능과 무책임을 질타하고 나섰다. 전국의과대학교수비상대책위원회(전의비), 전국의과대학교수협의회, 대한의학회, 대한의사협회는 11일 ‘추석 연휴 의료대란을 우려하고 계실 국민들께 드리는 의료계 입장문’을 통해 의료대란 해결을 위한 정부의 정책 전환을 촉구했다.이들은 입장문에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 엔도텔린 A(endothelin A, ETA) 수용체 길항제가 폐동맥 고혈압에 이어 암 및 신장 질환 치료제로도 주목을 받으면서 제네릭 품목도 수혜를 받을 수 있을 지 관심이 쏠린다.엔도텔린은 혈관 내피세포에서 분비되는 펩타이드로, 혈관을 수축하는 기능을 한다. ET-1, ET-2, ET-3 등 세 가지 하위 유형이 있는데, 이중 ET-1은 가장 강력하게 혈관을 수축한다.ET-1은 ETA 수용체에 결합하여 혈관 평활근을 수축, 혈압 상승을 유도함으로써 저혈압을 방지한다. 하지만 이러한 작용으로 인해 과도

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 숙취해소제 시장을 겨냥한 제약사들의 공세가 매섭다. 해당 시장이 5년 사이 가파른 성장세를 보이면서 신제품을 출시하거나 새로이 시장 진출을 시도하는 회사가 늘어나는 추세다.#대웅제약은 최근 2중 제형의 숙취해소제 ‘에너씨슬 퍼펙트샷 쎈’을 출시했다. 이 회사가 기존에 출시한 피로회복제가 숙취 해소 효과로 입소문을 타기는 했지만, 정식으로 숙취해소제를 출시한 것은 이번이 처음이다.‘에너씨슬 퍼펙트샷 쎈’은 특허받은 노니트리 추출물이 핵심 성분으로, 여기에 8종의 비타민B 등을 추가로 함유했다. 혼합음료 형

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 전세계 콜레라 환자 수가 점점 늘어남에 따라 국내 백신 생산 기업인 유바이오로직스가 유니세프에 공급하는 경구용 콜레라 백신물량이 늘어날 것이라는 전망이 나왔다. 유니세프는 UN 산하 어린이 구호 기구다. 교보증권은 11일 이같은 내용을 담은 보고서 ‘다시 부활한 콜레라 백신, 어닝 서프라이즈’에서 유바이오로직스의 올해 매출이 지난해보다 320억 늘어난 980억에 이를 것이라고 분석했다. 키움증권 김정현 연구원에 따르면, 유바이오로직스의 올해 3분기 매출과 영업이익은 각각 321억, 105억으로 추정되는데

[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆ 영진약품, 중국 중산벨링社 세프카펜 세립 1000억원 규모 공급계약 체결 영진약품은 중국 원료의약품 회사 중산 벨링에 세파계 3세대 항생제인 세프카펜 세립 완제 의약품 수출 계약을 체결했다고 지난 10일 밝혔다.계약에 따라 영진약품은 국내에서 세프카펜 세립 완제를 제조하여 공급하고, 중산벨링은 중국내(마카오,

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19)이 재확산세를 보이는 가운데, 감염병 추가 확산과 이로 인해 발생할 연쇄적 위기 상황 대응을 위한 정부의 뚜렷한 지침과 지원이 없어 비판이 일고 있다. 최근 일선 병원과 약국에서 코로나 치료제 수급 부족마저 발생하며 코로나19 당시 국민의 안전을 위해 추진했던 사업 예산과 정책들이 엔데믹 이후 안일하게 운영되는 것 아니냐는 지적이 나온다.이와관련 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서미화 의원은 11일 “엔데믹 이후 윤석열 정부의 안일함은 치료제 미확보와 예산 삭감 외