[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 16일, 4개 의약품의 시판을 허가했다.삼일제약과 국제약품은 ‘레바케이점안액’ ‘레바아이점안액2%’ 등 레바미피드(rebamipid) 제제 기반 점안제 2개 제품을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애를 개선하는 효능이 있다. 레바미피드 제제의 오리지널은 한국오츠카제약의 '무코스타'이다. '무코스타'는 위점막의 혈류를 증가시켜 점막을 보호하는 약물이다. 주로 위장 질환 치료에 쓰였던 레바미피드

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 16일 아스트라제네카 천식 신약 등 임상시험 4건을 승인했다. #아스트라제네카는 임상시험 수탁기관 한국파렉셀을 통해 ‘AZD5718’의 2상 임상시험을 승인받았다. 조절되지 않는 중등증에서 중증의 천식 상성인 환자 65명을 대상으로 12주간 ‘AZD5718’ 경구 투여의 여러 용량 수준에 대해 유효성 및 안전성을 평가한다. 국내에서는 삼성서울병원을 비롯한 7개 병원에서 실시한다.#인트로바이오파마는 장세척제 ‘이지팡정’의 3상 임상 시험을 진행한다. 건강한 성인 212명을 대상으로 대장내

헬스코리아뉴스는 독자들의 이해를 돕기 위해 선생님들의 의견을 가공하지 않고 직접 게재하고 있습니다. 본 의학칼럼이 독자들의 치료 및 건강관리에 도움이 되기를 바랍니다. [편집자 글][헬스코리아뉴스 / 정재화] 아이가 감기를 앓은 지가 꽤 지났는데 계속 기침을 하고 쌕쌕거리는 숨소리가 들리면 부모들은 천식을 걱정한다. 천식은 가장 흔한 만성 기도질환 중 하나로 알레르기나 감염 등의 원인에 의해 일시적으로 기도가 좁아져 호흡곤란, 가슴 답답함, 기침 등의 증상이 나타나는 질환이다.우리나라 소아 천식의 유병률은 5-9% 정도로 생각보다

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 아스트라제네카(AZ)의 제2형 당뇨 치료제 '직듀오' 제네릭의 품목 허가를 획득했던 일부 제약사가 허가를 취하하면서 시장에서 철수하고 있는 가운데, 한미약품이 새롭게 시판 허가와 함께 우선판매품목허가권(이하 우판권)을 따내 시장 진입을 예고했다. 식품의약품안전처는 지난 15일 한미약품의 '다파론듀오서방정' 4가지 용량(5/500mg, 5/1000mg, 10/500mg, 10/1000mg)을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가하고, 우판권을 부여했다. '다파론듀오서

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 디지털 치료기기 등 소프트웨어 의료기기가 미래 신성장 산업으로 주목받고 있다. 다국적 기업에 의존해 왔던 우리나라의 의료기기 개발 기술이 첨단화되면서 진단보조와 함께 치료에 개입하는 다양한 디지털 치료기기의 임상시험 및 허가 건수가 크게 증가하고 있다. 소프트웨어 의료기기는 소프트웨어만으로 개발·제조되어 허가·인증·신고한 의료기기로, 지금같은 추세라면 MRI, CT 같은 일부 고가 의료장비를 제외하고 국산 의료기기가 글로벌 시장을 장악할 날도 멀지 않았다는 전망이 조심스럽게 나온다. 분야별 임상시험 현황

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. JW중외제약, 복합성분 영양수액 ‘바이타솔주 500ml’ 출시[헬스코리아뉴스 / 이충만] JW중외제약이 아미노산을 포함한 복합 성분의 비급여 영양수액 ‘바이타솔주 500㎖’를 출시했다.바이타솔주는 △아미노산 △자일리톨 △이노시톨 △비타민B군(B2, B3, B6) △전해질(소듐, 마그네슘, 포타슘)을 함유한 영양수액으로 저단백

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.국립암센터, 인공지능 학습용 암 데이터 공동 활용 업무협약 체결[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국립암센터 국가암관리사업본부와 한국지능정보사회진흥원(NIA) 지능데이터본부가 AI-Hub 인공지능 학습용 암 데이터 공동 활용에 대한 업무협약을 체결했다.양 기관은 ▲인공지능 학습용 데이터 활용 네트워크 조성 ▲활용 결과물의 교류 및 확산 ▲암 빅데이터

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 근위축성 측삭경화증(ALS) 신약으로 기대를 모았던 미국 캐리오팜 테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)의 ‘BIIB078’가 하염없이 추락하고 있다. 1상 연구 실패에 미국 바이오젠(Biogen)이 가지고 있던 개발 및 판매 권리를 반환한 것이다.캐리오팜은 15일(현지 시간), 바이오젠 측이 지난 7일 ALS 치료제 후보물질 ‘BIIB078’(KPT-350)의 계약 해지를 통보했다고 공시를 통해 밝혔다.‘BIIB078’은 염증 반응에 관여하는 NF-κB 인자의 결합을 방해해 XPO1 단

헬스코리아뉴스는 독자들의 이해를 돕기 위해 선생님들의 의견을 가공하지 않고 직접 게재하고 있습니다. 본 의학칼럼이 독자 여러분의 치료 및 건강관리에 도움이 되기를 바랍니다. [편집자 글][헬스코리아뉴스 / 박대형] 신장은 복부의 뒤쪽, 척추의 양옆에 자리하고 있으며 크기 약 10cm, 무게 약 150g의 콩과 팥의 모양을 하고 있고 복막의 뒤(후복막)에 위치하고 있다. 신장 내부에는 작은 혈관들이 뭉쳐 있는데 이를 사구체라고 하며 노폐물을 걸러내는 역할을 한다. 또한, 우리 몸의 수분과 염분의 양을 조절하고 혈압 조절을 담당하며,

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 매년 6월 25일은 세계 백반증의 날(World Vitiligo Day)이다. 백반증에 대해 좀 더 잘 이해하고, 백반증을 앓고 있는 사람들을 위로, 격려하자는 목적에서 지정됐다. 이날은 백반증을 앓았던 세계적인 팝스타 마이클 잭슨이 사망한 날이기도 하다.백반증은 색소를 만드는 멜라닌 세포가 파괴돼 나타나는 탈색소 질환이다. 다양한 크기와 형태의 백색 반점과 백모증(모발 탈색)이 특징이다. 멜라닌 색소는 피부색을 결정하고 자외선으로부터 피부를 보호하는 역할을 한다. 백반증은 이 색소를 만드는 멜라닌 세포

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 백혈병과 같은 중증혈액질환(혈액암)으로 동종조혈모세포이식 치료를 받은 환자는 건강한 사람에 비해 고형장기에 이차성 고형암 발병 위험이 높다는 연구 결과가 나왔다. 서울성모병원 가톨릭혈액병원 혈액내과 박성수 교수 연구팀은 국민건강보험공단 자료를 이용해 2002년 1월부터 2018년 12월까지 국내에서 혈액질환으로 ‘동종조혈모세포이식을 받은 환자’ 5177명의 의료정보와 ‘조혈모세포이식을 받지 않은 건강한 일반 군’ 5177명을 추출해 동종조혈모세포이식 치료 후 기존 혈액질환 외 다른 고형암의 발생률을 비교

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 여성호르몬 관련 유전자(ESR1)의 돌연변이가 유방암의 재발을 앞당기고 내분비 치료를 저해하며 생존율에도 영향을 준다는 연구 결과가 나왔다. 강남세브란스병원 유방외과 정준·안성귀·배숭준 교수와 진단검사의학과 이경아·김윤정 교수 연구팀은 1997년부터 2015년까지 수술 후 유방암이 재발한 에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자 121명의 원발암(최초 발생암) 검체 파라핀 블록을 수집했다. 검체에서 추출한 DNA를 디지털 PCR 검사법으로 분석해 5가지 종류의 ESR1 돌연변이(E380Q, Y537C, Y53

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 카레의 주성분인 커큐민(Curcumin)이 항암치료에 매우 유용한 것으로 나타났다. 진행성 위암을 대상으로 한 연구를 통해서 천연 유래물인 커큐민을 병용치료하면 화학 항암제 두가지를 사용하는 것보다도 치료효과가 더 높았고 독성은 적어 부작용을 감소시킨다는 것이다. 아주대병원 위장관외과 허훈 교수 연구팀(함인혜 연구조교수)은 암 관련 섬유모세포가 위암의 항암제 저항성을 유발하는 JAK/STAT3 신호 전달 체계를 활성화 시킨다는 사실과 천연 유래물질인 커큐민이 JAK/STAT3 신호 전달 체계의 활성을 억

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(코스닥 220100, 대표이사 지대윤)이 미국 핵의학분자영상협회 SNMMI 2022(이하 SNMMI)에서 3건의 초록을 발표했다. 이번 SNMMI는 캐나다 밴쿠버에서 개최되어, 6월 11일부터 6월 14일(현지시각) 중 진행됐다. 퓨쳐켐은 이번 SNMMI에서 ▶FC705의 임상 1상 유효선량, ▶FC705 치료의 PSMA PET과 PSA 수치의 연관성, ▶FC705 치료의 1상 결과를 주제로 발표를 진행했다.이번 발표는 지난달 미국 AUA(비뇨기과학회)에 이어 두 번째 해외

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 신약개발 임상 컨설팅이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업에 CRO 컨설팅 비용을 지원하는 사업을 올해에도 실시한다.본 사업은 국내사가 개발한 후보물질을 CRO와의 협업을 통해 임상으로 이어 신약개발 성공 가능성을 높이기 위해 추진되는 것이다.임상시험 개발단계 중 개발사가 필요한 영역의 CRO 컨설팅 비용을 지원하며, 신청 가능한 범위는 ▲임상연구 전체 자문 ▲임상시험계획서 개발 자문 ▲임상시험계획서 컨셉 ▲임상개발전략 ▲임상개발계획 ▲임상시험 디자인 ▲임상시험 관리 계

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 세계 제약바이오산업 심장부인 미국의 정부 규제기관과 제약사, VC(벤처캐피털) 등에서 핵심 역할을 맡고 있는 한국계 인재들과의 소통·협력 네트워크를 구축, 국내 기업들의 미국 시장 진출을 보다 공격적으로 뒷받침하기로 했다.협회는 최근 원희목 회장이 한국바이오혁신센터 개소 및 바이오USA 개최와 연계, 미국을 방문해 현지에서 가진 다양한 교류와 미국 시장 진출을 위한 협력 방안 논의를 통해 이같이 추진하기로 했다고 16일 밝혔다.원 회장은 14일(현지 시각) 미국 샌디에이

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 시민사회가 윤석열 대통령을 향해 김승희 보건복지부 장관 후보자에 대한 지명 철회를 촉구했다. 김 후보자가 한마디로 오늘날의 복지정책을 이끌기에는 부적격 인물이라는 이유에서다.공적연금강화국민행동 ⋅ 기초법바로세우기공동행동 ⋅ 무상의료운동본부 ⋅ 좋은공공병원만들기운동본부 ⋅ 참여연대 ⋅ 빈곤사회연대 ⋅ 보건의료단체연합 등 시민사회단체는 16일 오전 9시 30분 용산 대통령실 집무실 앞에서 ’김승희 보건복지부장관 후보자 지명 철회 촉구 기자회견’을 갖고 이같이 주문했다.앞서 윤석열 대통령은 지난 5월 26일

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 글로벌 제제기술 기업으로 도약하기 위한 청사진을 공개했다.대웅제약은 16일 ‘2030 글로벌 제제 No. 1’ 비전을 발표하고, 미래 유망 제제기술 분야에 대한 집중 및 최고 전문가들과의 오픈 콜라보레이션을 확대한다고 밝혔다. 중장기적으로 포스트 코로나 이후 변화된 의료 현장과 제약산업에서 고객이 가장 필요로 하는 제품을 제공할 수 있는 기술군에 집중 투자해 2030년까지 글로벌 제제 성과를 고도화하겠다는 목표다.이를 위해 미래 유망 제제기술 분야로 ▲지질나노입자(LNP, Lipid NanoP

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 김승희 보건복지부 장관 후보자가 국회의원 시절 보좌직원을 48번 교체해 논란이 되자 “의원실 내 동일인에 대한 상당수 중복 계산된 수치”라고 해명한 가운데, 실제 4년간 총 재직 실인원이 29명에 달하며, 제20대 국회 전체 의원실 중 교체율 4위를 기록한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 국회의원(서울송파병)이 국회사무처로부터 받은 자료에 따르면, 제20대 국회 당시 김승희 의원실에서 재직한 보좌직원(인턴 제외)은 타 직급간 중복된 동일인을 제외한 실인원이 총 29명에 달했다. 이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 15일, 9개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8mL’와 ‘유플라이마펜주80mg/0.8mL’ 등 아달리무맙(adalimumab) 제제 2개 제품을 각각 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 애브비 면역억제제 ‘휴미라’(Humira)의 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용된다.한미약품은