[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한미사이언스는 30일 “한미약품 박재현 대표의 독립경영 선언은 주주가치 훼손”이라며, “한미약품이 지주회사·모회사인 한미사이언스를 무시한다면 한미약품의 임시주총을 열어 이사진를 교체하고 나아가 경영진을 교체할 수 있다”고 경고했다.한미사이언스는 이날 보도자료를 내고 이같은 입장을 밝혔다. [아래 관련기사 참조]한미사이언스는 이날 자료에서 박재현 대표의 이번 행동에 세 가지 문제가 있다고 지적했다. 첫째는 지주회사 체제 취지와 방향을 부정한 것, 둘째는 이사회를 패싱한 것, 셋째는 계약을 위반한 것이라고

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 미국 존슨앤드존슨(Johnson&Johnson)은 미국 식품의약국(FDA)에 ‘니포칼리맙(nipocalimab)’에 대한 생물학적 제제 승인 신청(BLA)을 제출했다고 29일 밝혔다. ‘니포칼리맙’은 중증 근무력증(gMG) 치료제로, FcRn에 결합해 순환하는 면역글로불린 G(IgG) 항체의 수치를 낮추도록 설계한 약물이다. J&J는 2020년 모멘타(Momenta Pharmaceuticals)를 인수하면서 이 FcRn 억제제를 획득한 바 있다. 존슨앤드존슨은 올해 초 미국신경과학회(American Ac

[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆ 전북대병원 혁신형미래의료연구센터 업무협약 체결전북대학교병원의 혁신형미래의료연구센터가 지난 6월 싸이버메딕, 7월 ㈜바이오빌리지와 혁신형 미래의료기술 글로벌 선도를 위한 공동연구 업무협약을 체결하였다고 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관의 연구 현황 파악 및 협력증진 방안에 대해 논의하고 혁신형 미래의료연구 기술개발 관

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한진단검사의학회(회장 고려의대 조윤정, 이사장 울산의대 전사일) 진료지침위원회(위원장 서울의대 송은영)는 30일 ‘혈중 순환 종양 DNA 검사에 대한 임상진료지침’을 개발, 발간했다.혈중 순환 종양 DNA는 암의 조기 진단, 치료 표적 식별, 치료 반응 및 예후 평가, 최소 잔존 질환 검출 등 다양한 임상 적용을 위한 최소 침습적 도구로 부각되고 있다. 액체생검의 한 종류인 이 검사는 2017년부터 건강보험 조건부 선별급여에 포함된 이후 임상적 이용이 확대되고 있다.본 지침은 2년여의 기간에 걸쳐 기존

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 동국생명과학이 한국거래소 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 승인을 받았다. 2017년 5월 설립된 동국생명과학은 주요 제품으로 엑스레이(X-ray) 조영제 ‘파미레이(Iopamidol)’와 MRI 조영제 ‘유니레이(Gd-DOTA)’가 있다. 두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 EU, 일본 등 의약 선진국을 중심으로 전세계 25여개 국가에 수출 네트워크를 확보하고 있다.동국생명과학이 국내 시장 1위를 점유하고 있는 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 매출 기준 세계 1위 의약품인 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)가 특허만료를 앞두고 그동안 진행해 오던 임상 시험 2건을 전격 중단했다. 복제약의 공습에 대비해야하는 머크(MSD)는 곤혹스런 입장에 처했다. 미국 MSD는 29일(현지 시간), 비소세포폐암(NSCLC) 및 피부편평세포암(CSCC)에서 ‘키트루다’를 평가하는 2건의 임상 3상 시험(시험명: KEYNOTE-867, KEYNOTE-630)을 중단한다고 밝혔다.KEYNOTE-867 연구는 절제되지 않은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 차기 신규 모달리티(Modality)인 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 사업 로드맵을 발표하고, 해당 분야에서 2027년까지 파이프라인과 자체 R&D 플랫폼, 제조·생산 네트워크를 확보하여 글로벌 RPT 리딩 플레이어로 자리매김하겠다고 30일 밝혔다.RPT는 세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를 표적에 결합하는 물질에 탑재한 후, 미량을 체내에 투여하여 치료하는 혁신적인 항암 치료 신기술이다. RPT 영역은 방사성 동위원소를 취

[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔이 자사의 만성 특발성 변비(CIC) 치료 신약 후보물질 ‘IN-114199’의 임상 시험에 본격적으로 돌입한다.HK이노엔은 29일 식품의약품안전처로부터 ‘IN-114199’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘IN-114199’의 경구 투여 후 안전성·내약성, 약동·약력학적 특성 및 식이 영향을 평가하는 것이다. 서울대학교병원에서 실시한다.‘IN-114199’의 대상 질환은 CIC다. CIC는 원인 불명의 만성적인 변비 상태로, 특정한 기저 질환이나 약

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 동아제약은 최근 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 30일부터 다음 달 5일까지 ‘올영세일’에 참여한다고 밝혔다. 올영세일은 연간 4회(3, 6, 9, 12월) 진행하는 올리브영의 대표적인 대형 세일 행사다.이번 행사에서는 올리브영에서 입지를 굳건히 다지고 있는 노스카나인 트러블 세럼, 바디워시에 이어 모공 탄력 신제품 ‘노스카나인 트러블 모공 탄력 기획 세트’도 선보인다.동아제약에 따르면, 지난 20일 진행된 노스카나인 트러블 모공 탄력 런칭 라이브 방송에서는 넉넉한 물량을 준비했음에도 방송 시작 45분

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 기존의 주사제를 대체할 뿌리는 알러지성 호흡기질환 치료제가 개발됐다.연세대학교 의과대학 약리학교실 김주영 교수, 세브란스병원 이비인후과 조형주 교수, 홍익대학교 컴퓨터공학과 박준상 교수 공동 연구팀은 난치성 비부비동염의 기존 치료 방법인 주사제의 부작용은 줄이고 환자 편의와 치료 효과는 높일 수 있는 뿌리는 형태의 치료제를 개발했다고 30일 밝혔다.전 세계 인구의 30%가 앓고 있는 만성 비부비동염은 코막힘, 재채기 등을 일으켜 일상생활의 질을 떨어뜨린다. 전통적으로는 먹는 경구용 약물이나 주사제로 치료

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 셀트리온이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 영국에서 자가면역질환 치료제 및 항암제를 아우르는 전 분야에서 강력한 성장세를 나타내고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군은 올 1분기 기준 87%의 압도적인 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지했다. 이중 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라)가 14%를 차지하면서 견조한 성장세를 유지했다. 램시마SC의 처방량이 늘면서 더욱 두드러진 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation) 효

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 휴온스는 장 건강과 면역력을 동시에 챙길 수 있는 프로바이오틱스 신제품을 선보인다. 4중 기능성 건강기능식품 '엘루비 면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라'다.30일 회사측에 따르면 ‘면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라’는 면역 기능성 프로바이오틱스 ‘Weissella cibaria JW15’(이하 JW15)와 장 건강 기능성 원료인 ‘B. animalis ssp. lactis’(이하 B.lactis)를 더한 제품이다.JW15는 국내 최초이자 유일하게 식약처로부터 면역 기능성을 인정받은 프로바이

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 한국유씨비제약은 자사의 인터루킨-17A,17F(IL-17A, 17F) 이중 억제제인 빔젤릭스(성분명: 비메키주맙)가 29일 식품의약품안전처로부터 광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 허가 받았다고 밝혔다.빔젤릭스는 IL-17A, IL-17F를 이중 억제하는 최초의 판상 건선 치료제다. IL-17A와 IL-17F는 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인(Cytokine)으로, 빔젤릭스는 이를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 이

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 동성제약(대표이사 이양구)의 새치 염색 브랜드 ‘세븐에이트(SevenEight)’에서 출시한 새치 커버 틴트가 올리브영 온·오프라인 매장에 공식 입점했다.동성제약의 대표 염모제 브랜드 중 하나인 ‘세븐에이트’는 7-8분 안에 빠르게 새치 염색을 할 수 있는 제품으로 소비자들의 사랑을 받아왔다. 동성제약은 “최근 시장 트렌드를 반영해 자연스럽게 새치 커버가 가능한 ‘세븐에이트 새치 커버 틴트’를 출시하며 제품 라인업을 확장했고, ‘젊은 새치’로 고민하는 소비자층과 접점을 넓히고자 이번 올리브영 입점을 결정

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코로나, 엠폭스 등 감염 확산에 팬데믹 불안이 고조되는 가운데 글로벌 보건 전문가들이 대거 한국을 방문, SK와 만났다.SK바이오사이언스는 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진이 감염병 확산 저지를 위한 초국가적 협력방안을 논의키 위해 내한함에 따라 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. ‘글로벌 보건 협력 리셉션’은 정부, 보건당국, 국제기구 등의 협의를 통해 한국의 글로벌 대응 역할 및 효과적 국제 협력 전략을 논의코자 마련됐다.행사에는 CEPI 제인 홀튼(Jane Halton) 의

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 제일약품의 연구개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’이 급여 적정성 심의과정에서 복병을 만났다. 건강보험심사평가원은 29일 29일 ‘2024년 제9차 약제급여평가위원회(약평위)’를 열어 온코닉테라퓨틱스의 자큐보정 20mg, 제일약품의 큐제타스정 20mg, 제일헬스사이언스의 온캡정 20mg에 대해 ‘평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있다’고 심의했다. 이는 회사측이 당초 제시한 약값을 약평위가 요구한 수준으로 인하해서 신청할 경우 급여적정성을 인정하겠다는 것이어서 제일약품측의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 점안용 NOX 억제제가 새로운 노인성 황반변성(AMD) 치료제로 부상하고 있다. 환자의 투약 편의성을 대폭 개선할 수 있다는 기대감 때문이다. NOX는 각종 염증과 섬유화 관련 질병을 일으키는 활성산소(ROS)의 주요 원인으로 세포막에 존재하는 효소다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부에 변화가 생겨 시력 장애가 생기는 만성 질환이다. 이중 노인성 AMD는 황반 밑에 과도한 신생혈관이 자라나 황반을 손상시켜 발생한다.현재 가장 많이 활용되고 있는 약물 계열은 혈관내피세포성장인자(VEGF)

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 프로앱텍(대표이사: 조정행)은 29일 자사가 개발하고 있는 알부바디 항암제의 유방암 종양모델에서 높은 수준의 종양 억제능을 확인했다고 밝혔다.기존 ADC(항체-약물 접합체)는 IgG 항체를 기반으로 150KDa의 높은 분자량으로 암세포 침투력이 낮고 Fc영역에 의한 면역반응으로 부작용 위험이 있었다. 반면 알부바디는 단일사슬 항체조각보다 100배 이상 연장된 체내 반감기를 갖고 있고 scFv(단일사슬항체조각)의 작은 분자량으로 암 투과성이 높은 것으로 알려져 있어 고형암 치료에 효과적이다. 또 기존 항체

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 고인산혈증 치료제 시장의 한 축을 맡고 있던 JW중외제약이 ‘포스레놀(성분명 : 탄산란탄)’의 공급을 중단한다. 이에 따라 3강 구도를 형성하고 있던 관련 시장은 양강 체제로 재편되면서 ‘포스레놀’의 빈자리를 차지하기 위한 쟁탈전이 더욱 치열해질 것으로 보인다.JW중외제약은 최근 식품의약품안전처에 ‘포스레놀산’ 1000mg과 ‘포스레놀정’ 500·750mg 등 ‘포스레놀’ 관련 허가 품목 3개 모두에 대한 공급중단을 보고했다.‘포스레놀’은 아일랜드 소재 다국적 제약사 샤이어가 개발한 고인산혈증 치료

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 건국대병원과 서울심포니오케스트라는 28일 정오 건국대병원 지하1층 피아노 광장에서 아름답고 감동적인 연주로 의료진과 환우에게 격려와 희망을 전했다.이번 힐링콘서트는 모차르트 ‘피가로의 결혼 서곡’을 시작으로, 영화 미션에서 우리에게 감명을 주었던 ‘가브리엘의 오보에’를 비롯 비발디의 ‘사계’ 중 여름 3악장, 뮤지컬 ‘캣츠’ 중 ‘메모리’ 등 우리에게 익숙하면서도 흥겨움을 선사한 10곡의 레파토리로 진행됐다.건국대병원 유광하 병원장은 “국민건강을 위해 애쓰는 의료진과 병원 직원 여러분, 환우를 위로하기