[헬스코리아뉴스 / 이시우] GC녹십자와 한미약품이 공동 개발중인 파브리병 치료제에 대한 미국 임상을 본격화 한다. 양사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)가 글로벌 ESG(환경, 사회, 지배구조) 평가 기관인 에코바디스(EcoVadis)로부터 실버 등급을 획득했다.2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 글로벌 기업을 대상으로 사회적 성과, 공급망 등 지속 가능성을 평가한다. 에코바디스는 국제 지속 가능 표준에 기반 ▲환경 ▲노동 및 인권 ▲윤리 ▲지속 가능한 조달 4개 항목을 짚어본다. 평가에 따라 플래티넘(상위 1%), 골드(5%), 실버(15%), 브론즈(35%) 등급을 부여한다.동아쏘시오홀딩스는 노동 및 인권,

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 장내균총에 항 종양 효과가 있다는 사실이 국내 연구진에 의해 세계 처음으로 밝혀졌다. 장내균총이 암 주변에 모여든 면역세포들의 기능을 강화해 암세포를 효과적으로 공격하는 획기적인 열쇠가 될 것으로 보인다.가톨릭의대 위장관외과 서울성모병원 송교영 (공동교신저자)·여의도성모병원 정윤주(공동저자) 교수, 의생명과학교실 중개면역의학 연구실 조미라 교수(공동교신저자), 이승윤 연구원(제1저자) 연구팀은 위암 환자의 기능성 장내균총과 면역세포를 분석했다. 그 결과, 위암 환자에서 감소돼 나타나는 장내균총의 유익한

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 종근당(대표 김영주)은 최근 이중제형 숙취해소제 ‘깨노니 땡큐샷’을 출시했다.2일 회사측에 따르면 깨노니 땡큐샷은 숙취해소에 우수한 효능이 입증된 주성분 노니트리(Nonitri)와 활력 증진을 위한 고함량 비타민이 함유된 제품이다. 노니트리는 간 염증 지표를 개선하고 장 내 유익균 증가 및 유해균 억제에 효과가 있어 간 보호와 음주 후 장 트러블 완화에 도움을 준다.이 제품은 주성분 외에도 비타민B군 5종과 비타민C가 1일 영양성분 기준 대비 최대 500% 배합됐으며 헛개나무열매농축액, 밀크씨슬추출물,

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 대한한의사협회가 개정된 지역보건법 발효 이후 속초·부산에서 한의사 출신 보건소장이 임용된 것에 환영의 뜻을 표하고, 국민의 건강증진을 위해 지자체별로 한의사 보건소장 임용이 확대되기를 기대한다고 밝혔다.대한한의사협회는 ‘보건소장 임용에 한의사, 치과의사, 약사, 간호사 등도 가능하다’는 내용의 개정된 지역보건법이 발효(2024년 7월 3일부)된 이후 박중현 한의사가 강원도 속초시 보건소장에 임용돼 9월 2일부터 업무에 들어갔다고 설명했다. 잇따라 양태인 한의사가 부산광역시 서구 보건소장에 임용돼 지난달

[헬스코리아뉴스 / 이창용] JW중외제약은 최근 자사 공식 유튜브 채널 ‘헬스피디아’에 새로운 코너 ‘JW R&D INSIGHT’를 신설했다고 밝혔다.‘JW R&D INSIGHT’는 JW중외제약을 비롯해 JW신약, JW생명과학, JW바이오사이언스 등 계열사의 신약개발, 기술혁신, 연구성과 등 다양한 R&D 관련 주제를 다루는 코너다. 연구개발자가 직접 출연해 복잡한 과학적 개념을 시각적이고 이해하기 쉽게 전달하는 것이 특징이다.지난달 30일 공개한 콘텐츠에서는 JW중외제약 신약연구센터와 함께 JW의 혁신신약 개발에 주요 역할을 맡고

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 ‘딥 원데이 마스터 클래스(DEEP 1Day Master Class)’를 열고 피부 개선을 위한 ‘나보타’와 메디컬 에스테틱 제품 간 복합 솔루션을 국내 의료진과 공유했다.딥 원데이 마스터 클래스는 대웅제약의 보툴리눔 톡신나 ‘나보타’와 메디컬 에스테틱 제품에 대한 의료진들의 학술적 이해를 돕고, 시술 노하우를 하루 만에 마스터할 수 있도록 마련된 세미나다.지난달 29일 성남 위례아이디의원에서 수도권 지역 의료진 약 10명을 대상으로 열린 이번 '딥 원데이 클래스&

[헬스코리아뉴스 / 유지인] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다.‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다.‘케이캡’은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난 해 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레에 출시됐고 연내 6개국에서 출시를 앞두고 있다.HK이노엔과 브라질을 제외한 중남

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 삼진제약은 2일 추석 명절을 앞두고 ‘녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱’ 신제품을 런칭했다. 녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱은 뉴질랜드 청정지역의 발효 녹용으로 제조한 제품이다. 녹용은 단백질, 강글리오사이드, 콜라겐, 미네랄 등 다양한 영양성분을 풍부하게 함유한 것으로 알려져 있다. 신제품은 녹용의 흡수율을 높이기 위해 물과 발효 균주를 이용한 37도 저온 발효 공법을 적용해 유효 성분 파괴를 최소화하고 흡수율을 높였다. 함께 함유한 국내산 흑 도라지는 강원도 양구 지역의 국내산 약 도라지를 사용해

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 아이쿱이 대한내과의사회와 함께 고혈압, 당뇨병 등을 앓고 있는 만성질환자들의 체계적인 건강관리를 돕고자 대국민 캠페인에 나선다.‘일차의료 만성질환관리 사업’은 9월 말 본격 시행될 예정으로, 고혈압, 당뇨병 등 만성질환자라면 전국 어디서든 가까운 동네의원에서 신청 가능하다.특히 당뇨, 고혈압 환자 관리에 특화된 플랫폼 ‘닥터바이스’를 통해 환자들은 집에서도 보다 효과적으로 다양한 만성질환 관리를 지원받을 수 있다. 닥터바이스 앱에 혈당, 혈압, 식사, 복약 운동 등 데이터를 입력하면 의료진이 실시간으로

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 삼성바이오에피스는 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 '에피즈텍'(EPYZTEK, 스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 런칭 심포지엄(launching symposium)을 개최했다.에피즈텍은 국내에서 최초로 허가 받은 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러이며, 삼성바이오에피스가 제품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 이번이 처음이다. 에피즈텍 런칭 심포지엄에는 국내 내과 전문의60여 명이 참석했으며, 양일간 우스테키누맙 성분 의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 보령이 다이이짜산쿄의 항응고제 ‘릭시아나’(성분명: 에독사반)의 제네릭 경쟁에 본격적으로 도전장을 내민다.보령은 8월 30일 식품의약품안전처로부터 ‘BR5400’의 생동성 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인 자원자 60명을 대상으로 ‘BR5400’와 ‘BR5400-1A’의 생물학적 동등성을 평가하는 것이다. 예정된 시험 기간은 2025년 11월까지다.‘BR5400’은 본지 취재 결과 ‘릭시아나’의 제네릭인 것으로 확인됐다. ‘릭시아나’는 혈내 응고 인자 Xa에 선택적으로 작용하여 혈

[헬스코리아뉴스 / 이창용] “코로나19 유행 시 무작위배정임상시험, 실험실 내 실험 데이터뿐 아니라 실제임상증거(RWE)를 활용해 위원회 의사 결정을 지원했다.”지난달 28일 건강보험심사평가원(심평원)이 개최한 ‘실제임상데이터(RWD) 기반 고가 의약품 성과 평가’ 심포지엄에서 기조연설자로 나선 영국 국립보건임상연구소(NICE) 반다나 아이아 굽타(Vandana Ayyar Gupta) 과학 자문위원은 코로나19 유행 당시 영국의 실제임상증거 활용 사례를 공유하며 RWD의 중요성과 잠재력을 이같이 설명했다.굽타 자문위원에 따르면,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 캐나다 파트너사 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Bioscience)에 대한 자금 지원을 더욱 강화한다. 자사가 발굴한 신약후보물질 ‘투스페티닙(Tuspetinib)’의 개발을 돕기 위해서인데, 올해 초 700만 달러 규모의 지분 투자를 완료한 가운데 이번에는 이보다 더 많은 금액을 앱토즈에 빌려주기로 했다.2일 앱토즈에 따르면, 한미약품은 최근 앱토즈와 한도차입계약(Facility Agreement)을 체결하고 앱토즈에 1000만 달러를 대여(loan)하기로 했다. 이와 함께 투스페티닙의

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국의약품수출입협회(회장 류형선)와 공동으로 ‘국내 의약품 미국 유통시장 진출 전략 보고서’를 다음 달 5일 발간한다.해당 보고서는 국내 제약사의 관점에서 미국 의약품 유통시장을 이해하고 시장 진출 및 수출 확대를 위한 다양한 진출전략을 제시하기 위해 마련됐다. 제작 기간만 약 7개월로, 미국 의약품 유통시장 정보를 총망라해 제공하는 것이 특징이다. 대표적으로 의약품별 이해관계자 간의 자금경로, 수명주기, 상업화 전략 등이 담겼다.협회 관계자는 “최근 국산 신약과 제네릭

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한의사협회 임현택 회장이 ‘국민생명을 구하기 위한 대통령 국회 결단 촉구’ 단식투쟁 6일째인 31일 저녁 급격한 건강 악화로 병원에 후송됐다.임 회장은 지난 26일부터 대한의사협회 회관 앞마당에 차려진 단식농성장에서 대통령과 정부, 그리고 국회에 현 의료공백 사태 수습을 촉구하며 무기한 단식에 돌입했다. 임 회장은 농성장 내부 온도가 40도를 넘기는 열악한 환경 속에서 단식을 지속했던 것으로 전해졌다.의협 관계자는 “연일 한낮의 폭염 속 극심한 탈수와 어지러움 증상으로 30일부터는 몸을 일으키기조차 어

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부와 국민건강보험공단은 2023년도 개인별 본인부담상한액이 확정됨에 따라, 9월 2일(월)부터 상한액 초과금 지급 절차를 시작한다고 1일 밝혔다.본인부담상한제는 과도한 의료비로 인한 국민의 경제적 부담을 덜어주기 위해 연간 본인부담금(비급여, 선별급여 등 제외하고 환자 본인이 부담하는 의료비) 총액이, 개인별 상한금액(2023년기준 87만～780만 원)을 초과하는 경우 초과 금액을 국민건강보험공단이 부담하여 가입자·피부양자에게 돌려주는 제도다. 본인부담상한 지급액은 꾸준히 증가하고 있다.복지부는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 8월 28일 ‘간호법’이 국회 본회의를 통과함에 따라, 진료지원(PA)간호사의 업무와 기준, 교육·운영체계 등에 관한 제도를 신속하게 마련하겠다고 30일 밝혔다. [아래 관련기사 참조]PA간호사는 20여년 전부터 의료현장에서 의사 부족문제를 해소하기 위해 자생적으로 등장하였으며, 의사의 진료·수술 등을 지원하는 업무를 수행하고 있다. 그간 PA간호사들은 제도의 사각지대에서 수행업무가 무면허 의료행위일지도 모른다는 불안감을 호소해왔다.복지부는 올해 의사 집단행동 대응 과정에서 진료지원간호사의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 최근 지자체와 합동으로 한약사의 전문의약품 판매 관련 현장조사를 실시, 약사법을 위반한 61개소를 적발, 해당 지자체에 행정처분 조치할 것을 요청했다고 30일 밝혔다.현행 약사법 제23조제1항 및 제3항, 제50조제2항에 따라 한약사는 전문의약품을 면허범위 내에서 조제하여야 하며 처방전 없이 판매할 수 없다. 그러나 한약사 개설 약국에 면허범위에 해당하지 않는 전문의약품이 공급된 사례가 확인됨에 따라 복지부는 지난 6월 지자체와 합동으로 109개 시·군·구의 217개 한약사 개설 약국을 대상

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 환인제약(대표이사 이원범)은 30일, 아미코젠(대표이사 표쩌)과 비피도 주식매매계약을 체결 하고 비피더스균 기반 마이크로바이옴 기업 비피도의 지분 245만4000주(지분율 30%)를 취득하며 경영권을 인수한다고 밝혔다. 비피도는 1999년 설립된 바이오기업으로 인체유래 균주를 기반으로 자가면역질환 치료제를 연구하는 기업이다. 마이크로바이옴 기술 분야로는 국내 1호로 2018년 코스닥에 기술 특례 상장했다. 국내 기업 최초 및 글로벌 기업 중 6번째로 미국 식품의약국(FDA)의 신규식품원료(NDI)와 원료