[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 호중구감소증 치료 신약 ‘롤베돈’(Rolvedon, 에플라페그라스팀·Eflapegrastim, 국내 제품명 : 롤론티스·Rolontis)이 미국에서 진행하던 당일요법 1상 임상시험을 마무리했다. 임상 초반에 수행한 중간 안전성 평가에서 유망한 결과를 확인했던 만큼, 최종 데이터 평가에서도 합격점을 받을 수 있을지 주목된다.미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면, 한미약품의 파트너사이자 ‘롤베돈’의 미국 개발 및 판매를 맡은 스

[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆ 멀츠 에스테틱스 코리아, 세계 환자 안전의 날 맞아 ‘뷰티플 프로미스’ 리마인드 캠페인 성공적 개최멀츠 에스테틱스 코리아는 지난 17일 ‘세계 환자 안전의 날(World Patient Safety Day)’을 맞아 일주일간 의료진을 대상으로 ‘뷰티플 프로미스(Beautiful Promise)’ 리마인드 캠페인

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 미국 식품의약국(FDA)이 지난 17일(현지시간 기준) 조기 유방암 환자(EBC)의 보조 치료제로 노바티스의 ‘키스칼리(Kisqali, 성분명 리보시클립)’를 승인했다. 이로써 키스칼리를 처방할 수 있는 유방암 환자군이 확대될 것으로 보인다.키스칼리는 사이클린 의존성 키나제(CDK) 4 및 6 억제제이다. 키스칼리는 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성·인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성(HR+·HER2-) 2기 및 3기 EBC 환자, 특히 림프절 음성(N0) 질환을 앓고 있는 환자의 보조 치료를 위한

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 정부의 묶음 의약품 약가인하 정책으로 인해 ‘파리에트’(성분명: 라베프라졸) 제네릭 기업들의 발등에 불이 떨어졌다. 본지 취재 결과, 위더스제약은 19일 자사의 ‘파리에트’ 제네릭 ‘레이프라정’에 대한 생동성 시험 참여자 모집을 개시한 것으로 확인됐다.해당 시험은 건강한 성인 46명을 대상으로 식후 상태에서 ‘파리에트’ 20mg과 ‘레이프라정’ 20mg의 생물학적 동등성을 비교 평가하는 것이다. 실시기관은 센트럴병원이다. 전체 일정은 휴약 기간 1주일과 스크리닝 이후 2박 3일 입원 4회 포함 11월 6

[헬스코리아뉴스 / 유지인] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다.◆인천성모병원 인천광역치매센터, 치매관리사업 평가 전국 1위 달성가톨릭대학교 인천성모병원이 위탁 운영하는 인천광역치매센터는 최근 보건복지부 주관 ‘2024년 광역치매센터 운영평가’에서 전국 1위를 달성해 복지부 장관 표창을 받았다.복지부와 중앙치매센터는 지역 치매관리사업의 질 향상을 위해 매년 광역치매센터가 추진한 사업에

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건 당국이 추석을 앞두고 발표한 ‘응급실 진료거부 사유를 담은 지침’과 관련, 곱지 않은 시선이 쏠리고 있다. 의대 증원 책임론이 불거지고 있는 상황에서 불리한 여론을 의식한 발표가 아니냐는 지적이 나온다. [아래 관련기사 참조]보건복지부는 추석 연휴가 시작되는 지난 13일 안전한 응급실 환경을 조성하고 원활한 응급의료 체계를 유지하기 위해 ‘응급의료법상 진료 거부의 정당한 사유 지침’을 배포하고, 3일 후인 16일 보도자료를 통해 이러한 사실을 언론에 알렸다. 복지부는 정당한 사유가 있는 경우 응급의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 “최근 해외 온라인 플랫폼으로 구매되는 해외직구 화장품이 급증하면서 소비자 피해 우려된다”며, “특히 의학적 효능·효과를 내세운 허위·과대광고를 조심하라”고 경고했다. 실제로 최근 국내로 들어오는 화장품 통관건수가 크게 늘고 있다. 19일 관세청에 따르면 국내 화장품 통관은 2020년 4469건, 2021년 5209건, 2022년 6289건으로 해마다 1000건 가까이 늘고 있다. 올해는 7000건을 넘어설 것으로 예상된다. 이렇게 들어온 화장품은 정식 수입 제품의 경우, 국내 화장품책

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 인벤티지랩은 독일계 글로벌제약사인 베링거인겔하임(Boehringer-Ingelheim)과 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 마이크로스피어 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발을 진행한다

[헬스코리아뉴스 / 유지인] CSL베링코리아의 B형 혈우병 유전자 치료제 ‘헴제닉스(Hemgenix, 성분명 에트라나코진 데자파르보벡, etranacogene dezaparvovec)’가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 성인 B형 혈우병 치료제로 승인받았다.승인받은 적응증은 혈액응고 제9인자 억제인자가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료이다.헴제닉스는 혈액응고 9인자 생성을 활성화하는 기능성 유전자를 전달해 환자가 스스로 9인자를 생성할 수 있도록 한다. 단 1회만 주입해도

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 이대서울병원이 이달부터 진료 예약 및 변경 문의 등에 즉각 응대하는 AI 상담사를 투입했다.이대서울병원은 9월부터 AI 보이스봇 인바운드, 아웃바운드 회선을 동시에 도입했다고 19일 밝혔다. AI 보이스봇은 콜 인프라와 음성인식, 대화처리, 음성합성 엔진이 결합된 AI 전화 상담 서비스로 인바운드, 아웃바운드 업무 처리를 위해 최적화 구성되어 서비스를 제공한다.이번에 도입되는 인바운드는 이대서울병원 콜센터로 걸려오는 전화를 AI 상담사가 받아 예약 확인, 취소, 변경 등을 즉시 반영한다. 예약 접수 기능

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 자동 유방초음파 검사도 수동 유방초음파 검사 못지않게 유방암의 겨드랑이(액와부) 림프절 전이를 진단할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 분당서울대병원 영상의학과 김선미 교수 연구팀은 19일 이같은 내용의 연구 결과를 발표했다.초기 유방암은 암이 유방 또는 겨드랑이 림프절에서만 발견되고 다른 신체 부위로는 전이되지 않은 상태를 말한다. 겨드랑이 림프절 전이는 유방암의 중요한 진행 지표 중 하나로, 정확한 진단이 필수적이다. 하지만 자동 유방초음파는 장비 특성상 겨드랑이 부위 일부만 포함한다는 한계가 있어 겨

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 에스바이오메딕스는 70억 규모의 제3자 배정 방식 보통주 유상증자를 결정했다고 13일 공시했다. 이번 유상증자로 발행되는 주식은 기명식 보통주 27만 1320주이며, 신주 발행가는 주당 2만 5800원이다. 제3자 배정 대상자는 에스와이에스홀딩스, 동국제약 등이며, 납입일은 9월 25일로 예정돼 있다. 이번 증자는 회사가 지난해 5월 코스닥 상장 이후 처음으로 진행하는 자금 조달이다. 회사측은 “전환사채나 전환주가 아닌 보통주 발행이라는 점에서 그 의의가 있다”며, “이번 유상증자를 통해 회사는 현재 개

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 응급실 뺑뺑이가 화두로 떠오른 가운데 응급의료종사자에 대한 폭력 행사, 의료기관 인력·시설·장비 부족 등 정당한 사유가 있다면 응급실 진료 거부가 가능하다. 17일 보건복지부의 지침에 따르면 응급의료기관에서 구체적인 정당한 사유가 있는 경우 응급의료종사자가 예외적으로 응급의료를 거부할 수 있다. 이는 ‘응급의료법 제6조’를 근거로 한다.응급의료법 제6조에 따르면 응급의료종사자는 업무 중에 응급의료를 요청받거나 응급환자를 발견하면 즉시 응급의료를 하여야 하며 정당한 사유 없이 이를 거부하거나 기피하지 못하

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 미국 화이자(Pfizer)의 암 악액질(Cancer Cachexia)치료제 ‘폰세그로맙(성분명: ponsegromab)’이 임상 2상에서 긍정적인 결과를 얻은 것으로 나타났다.암 악액질은 암이 몸속 영양소를 빼앗는 병으로 식욕이 떨어지고 몸무게가 심각할 정도로 줄어든다. 환자가 정상적으로 음식을 먹어도 몸무게가 빠지는 것이 암 악액질의 특징이다. 암 환자의 20%가 악액질로 사망하는 것으로 알려졌지만 아직 FDA로부터 승인받은 치료제가 없어 환자들의 고통이 크다. 화이자는 14일 스페인 바르셀로나에서 열

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 비만과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등 대사 질환을 4중 작용제로 해결할 수 있다는 전망이 나오고 있다.미국의 바이오 벤처 기업 펩투탱고 테라퓨틱스(Pep2Tango Therapeutics)는 11일(현지 시간) 유럽당뇨병학회 연례학술회의(EASD)에서 자사의 4중 작용제 후보물질 ‘PTT-A’의 전임상 실험 결과를 발표했다.‘PTT-A’는 GLP-1, GIP, 아밀린, 칼시토닌 등 4가지 주요 표적 수용체에 작용하는 약물이다. 현재 비만 치료제로 개발되고 있다.회사 측에 따르면, ‘PTT-A’은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령이 개발한 최초이자 현재 유일한 국산 A형 간염 백신이 후속 임상시험을 마쳤다. 제한됐던 접종 나이를 전 연령으로 확대하기 위해서인데, 관련 적응증을 확보하면 내수시장을 과점하고 있는 수입 백신들과 동등한 조건에서 경쟁을 펼칠 수 있을 것으로 기대된다.19일 식품의약품안전처에 따르면 보령그룹 백신 자회사인 보령바이오파마는 생후 24개월 이상에서 만 15세 이하 소아를 대상으로 진행하던 ‘보령A형간염백신프리필드시린지주’의 다국가 3상 임상시험을 최근 종료했다.회사는 지난 2023년 8월 최종 피험자를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 13일 중증 응급환자를 중점적으로 치료하기 위한 거점 지역응급의료센터 14개소를 지정했다고 밝혔다.거점 지역응급의료센터는 역량 있는 지역응급의료센터가 중증 응급환자(KTAS 1-2등급) 치료 중심으로 운영될 수 있도록 지정한 것으로, 권역응급의료센터의 부담을 줄이고 국가의 전체적인 중증 응급환자 치료 역량을 높이기 위한 것이다.복지부는 지역응급의료센터 중 허가병상 300병상을 초과하는 종합병원 이상의 의료기관 중 신청한 35개 기관을 대상으로 인력구성, 진료역량 등에 대한 평가를 거쳐 총 1

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 티움바이오의 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’이 임상 1b상 중간 평가 결과, 부분 관해가 나타나는 등 항암제로서의 가능성을 확인한 것으로 나타났다. 티바이오는 14일(현지 시간) 이같은 내용을 담은 연구결과를 ‘유럽종양학회(European Society For Medical Oncology, ESMO)’에서 발표했다.‘TU2218’은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을 개선하여 키트루다(성분명: pembrolizumab) 등 기존 면역항암제의 치료 효과 개선을 목표로

[헬스코리아뉴스 / 유지인] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆전북대병원 추석 명절 대비 비상대책 ‘만전’전북대학교병원은 추석 명절을 맞아 도민들이 안전하게 연휴를 보낼 수 있도록 비상진료체계를 유지하고 도민들의 편익을 위해 주차장을 무료 개방한다.전북대병원은 14일부터 18일까지 5일간의 추석 명절 연휴기간 동안 응급환자 발생 시 신속한 대처를 위해 당직근무 의사 지정운영과 의

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 오늘부터 경증·비응급환자가 상급병원의 권역응급의료센터 등에서 진료했을 때 응급실 진료비의 본인부담률이 기존 50~60%에서 90%로 인상된다. 정부가 의대 증원 강행에 따른 부담을 환자에게 전가한다는 비판이 나온다. 보건복지부는 13일 이같은 내용을 담은 ‘국민건강보험법 시행규칙’ 개정령 시행에 들어갔다. 복지부는 “중증응급환자가 적시에 진료받을 수 있도록 응급실 과밀화를 방지하고 한정된 의료자원을 효율적으로 활용하기 위함”이라고 개정령 시행 배경을 설명했다.한국 응급환자 중증도 분류 기준(KTAS)에