[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 유한양행의 위염 치료제 ‘레코미드서방정’(성분명 : 레바미피드) 제네릭 개발을 본격화하기 시작했다.팜젠사이언스와 동국제약은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘레코미드서방정’ 제네릭인 ‘미피드서방정’과 ‘DKF-417F’에 대한 생물학적 동등성 시험 계획을 각각 승인받았다.이에 따라 생동성 시험 계획을 구체적으로 공개한 제약사 중 ‘레코미드서방정’ 제네릭 개발에 돌입한 제약사는 팜젠사이언스와 동국제약을 포함해 위더스제약 등 총 세 곳으로 늘었다. 개발 전략에 따라 프로젝트명만 공개하는 제약사를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 홍주의 대한한의사협회장이 국토교통부가 추진하려는 교통사고 환자의 첩약 처방일수 변경에 반발, 25일 삭발과 함께 단식투쟁에 돌입했다.한의협에 따르면 자동차보험진료수가분쟁심의회는 23일, 한의계와 사전 협의 없이 교통사고 환자 첩약 1회 최대 처방일수를 5일로 제한하는 내용을 골자로 한 한의진료수가 변경에 관한 심의회 개최 공문을 발송하고, 오는 30일 심의회 개최를 통보했다.이에 한의협은 즉각 성명서를 발표하고, “자동차 사고 환자들의 치료받을 권리를 무참히 짓밟는 개악”이라며 즉각적인 철회를 요구했으나

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 정부가 2027년까지 25조원을 투자해 한국 제약·바이오 산업을 연매출 1조원 이상의 ‘블록버스터’급 신약 2개, 연매출 3조원 이상의 글로벌 50대 제약사 3개사를 육성할 계획이다. 보건복지부는 24일 한국제약바이오협회에서 2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 열고 이같은 내용의 ‘바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)’을 심의·의결했다. 지난달 28일 윤석열 대통령이 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 후속 조치다. 제약바이

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 알기 쉽게 보여드립니다.◆‘서울시 독성물질 중독관리센터’ 국내 최초 세계보건기구(WHO) 등재서울시가 운영하는 ‘독성물질 중독관리센터’가 세계보건기구(WHO)에 국내 최초로 등재됐다.WHO는 독성물질에 의한 건강상 피해를 예방하고자 중독관리센터 설립을 권장하고 있다. 현재 95개국 348곳이 WHO 중독관리센터로 등재돼 있다. 우리나라는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.유한양행, 약국 전용 ‘덴마크 프리미엄 프로바이오틱스’ 출시유한양행이 명품 유산균 ‘덴마크 프리미엄 프로바이오틱스’를 출시했다.‘덴마크 프리미엄 프로바이오틱스’은 프리미엄 장건강 유산균으로 유산균 전문 기업인 덴마크 크리스찬한센의 특허 균주의 배합 유산균이다. 락토바실러스 람노서스 LGG 균주와 락토바실러스 파라

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 24일 제약업종에서는 코스닥 제약지수 종목인 휴마시스가 상한가를 기록하며 가장 큰 폭으로 올랐고 엔케이맥스는 가장 크게 하락했다. 이날 코스닥 제약지수는 7729.74으로 전일(7729.3) 대비 0.44p(+0.01%) 상승했다. 제약지수 115개 종목 가운데 오른 종목은 휴마시스(+29.78%), 프레스티지바이오로직스(+11.40%), 엔지켐생명과학(+10.84%) 등 67개, 내린 종목은 엔케이맥스(-11.44%), 씨티씨바이오(-5.21%), 피플바이오(-5.00%) 등 37개였다.휴마시스는 전일

[헬스코리아뉴스 / 박원진] ‘정책24시’는 국민 생활과 밀접한 관련이 있는 정부 및 정부 산하기관들의 보건의료분야 정책 추진 내용을 알리는 코너입니다. 식약처, 진균 검사 가짜 양성 유발 원료 사용 중지 조치의료진, 검사 결과 해석 주의 요청 … 업체, 해당 포도당 사용 중지식품의약품안전처는 24일 중국의 Shandong Tianli社에서 제조한 ‘포도당’을 사용해 제조한 의약품(국내 3개社, 14개 품목)의 사용 및 검사 결과 해석 시 주의를 당부하는 ‘의약품 정보 서한’을 의료진에게 배포하고, 해당 원료에 대해 사용 중지 조치

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 본격적인 정기 주주총회 시즌에 돌입한 국내 제약사들이 24일 잇따라 주주총회를 열고 주요 안건들을 의결했다. #일양약품은 이날 오전 9시 제52기 정기 주주총회를 개최하고 결산배당으로는 보통주 1주당 150원, 종류주 1주당 175원의 현금배당을 의결했다. 김동연 대표이사 사장은 “지난 52기는 전쟁 등의 불안정한 대외 환경과 물가상승, 원자재 공급망 혼란 및 중국 봉쇄 조치 등으로 전례 없는 소비 경색을 경험했지만, 임직원들의 노력과 적극적인 시장 대응으로 전기 대비 약 3.4% 성장한 3838억원의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한정형외과의사회가 통증 치료에 활발하게 활용되고 있는 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술(PRP)에 대한 복지부 개정 고시를 두고 크게 반발하고 있다. 과도한 급여 제한 조치로 환자들의 치료기회를 박탈하고, 의료인들의 진료 의욕을 꺾는 조치라는 것이다. 최근 복지부가 발표한 고시 내용을 보면, 그동안 비급여 대상이던 PRP가 선별 급여 (본인부담 90%)를 적용 받게 되며 회 수도 6개월 내 2번으로 제한된다. 급여 적용 후 평가 주기는 5년이다.PRP는 환자에게 혈액 20~30cc를 채취해 원심분리기로 혈

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 휴마시스가 무상증자 권리락 효과로 상한가를 기록하고 있다. 24일 오전 11시 03분 현재 휴마시스는 전일(4030원) 대비 가격제한폭인 29.78%(1200원)까지 상승한 5230원에 거래되고 있다.한국거래소 코스닥시장본부는 24일부터 휴마시스 무상증자에 따른 권리락이 실시된다고 공시했다. 기준가는 4030원이다. 휴마시스는 지난 10일 보통주 1주당 3주를 배정하는 무상증자를 실시하겠다고 공시한 바 있다. 신주 배정기준일은 오는 27일이며, 신주 상장 예정일은 다음 달 14일이다.무상증자는 기업이 자

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 이종이식 전문기업 제넨바이오(대표이사 김성주, 김춘학)가 세계 최고 수준의 이종간이식 기술을 선보이면서 생명연장을 위한 장기이식 기대감을 한층 끌어 올리고 있다. 제넨바이오는 2020년부터 2023년까지 복지부가 지원하는 ‘이종장기 이식 임상적용 가능성 검증 과제’ 주관기관으로 선정돼 이종 장기이식 연구를 진행하고 있다. 이중 최근 발표한 돼지 간의 원숭이 이식 연구는 정부출연금 82억 5000원을 투자한 ‘2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상 과제’의 일환이었다. 이 과제에는 ㈜옵티팜(제2

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 시대의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 바이오젠(BioGen)의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 후보물질 ‘토퍼슨’(tofersen)의 미국 승인에 청신호가 켜졌다. 루게릭병의 유전적인 원인을 표적으로 하는 최초의 치료제가 탄생할 수 있을 지 주목된다. 헬스코리아뉴스 취재 결과, 미국 식품의약국(FDA) 산하 말초·중추신경계 약물 자문위원회(PCNSDAC)는 23일(현지 시간), ‘토퍼슨’에 대해

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 사상 첫번째 Trop-2에 작용하는 표적 항암제인 미국 길리어드(Gliead)의 항체약물접합체(ADC) ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명: 사시투주맙 고비테칸·sacituzumab govitecan)가 국내에서 또 다른 임상 3상 시험에 돌입한다. 다만, 국내 출시 소식은 아직까지 감감무소식이다.본지 취재 결과, 길리어드사이언스코리아는 23일 ‘트로델비’에 대

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 프리미엄 스킨케어 브랜드 맥스클리닉(대표 황광석, 최은경)이 2300만병 이상 판매한 오일폼 20번째 시리즈 ‘골드캐비어 오일폼’을 출시했다.회사측에 따르면, 이번 신제품은 자연 속 진귀한 성분에서 답을 찾아 블랙 다이아몬드라 불리는 캐비어추출물 6만 8600ppm과 럭셔리 피부케어의 대명사인 99.9% 골드 성분을 함유하여 세안 후 피부에 진한 보습과 풍부한 영양감을 선사한다.맥스클리닉 관계자는 “골드캐비어 오일폼은 오일 상태로 얼굴을 마사지하듯 부드럽게 롤링해 노폐물을 부드럽게 녹이고 소량의 물이 닿

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 도입한 ‘모델링 및 시뮬레이션 기술’이 신약 및 신제품 개발 분야에서 속속 성과를 내고 있다.대웅제약은 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 지난 2019년 연구성과의 활용도를 높이기 위해 맺은 ‘공동연구개발 업무협약’(MOU)의 성과를 24일 공개했다.모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간과 비용을 줄여 개발 기간을 단축하는 연구법이다. 미국 FDA는 지난해 ‘모델링 및 시뮬레이션의 성공과 기회’(Successes and Opportunities in Modelin

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘헬멧을 이용한 비침습적 양압 환기법’ 등 3건의 의료기술이 신의료기술로 최종 심의됐다. 한국보건의료연구원은 2023년 제1차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 24일 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.비소세포성폐암 23종 유전자

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK플라즈마가 인도네시아 보건부로부터 현지 혈액제제 공장 건설 및 운용에 대한 전폭적인 지원을 약속받았다.SK플라즈마는 24일 서울 장충동에 위치한 엠베서더 풀만 호텔에서 열린 한국-인도네시아 수교 50주년 기념행사에서 대웅제약의 인도네시아 합작법인 대웅인피온과 함께 인도네시아 혈액제 공장 건설 및 운영을 위한 공동 선언서를 발표했다.이날 행사에 참석한 부디 구나디 사디칸 인도네시아 보건부 장관은 “인니 정부는 국가적 차원에서 복원력 있는 의료 시스템 구축을 위해 노력하고 있다”며 “오늘 자리는 양국 정

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 테라펙스 “4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘TRX-221’ 표적 치료제 가능성 확인”신규 항

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 당뇨병 치료제 ‘제미글로’의 판권을 두고 LG화학(구 LG생명과학) 및 대웅제약과 사노피아벤티스코리아가 장기간 이어온 민사소송의 1심 판결이 조만간 나온다. 수백억원대 규모의 손해배상 및 부당이득반환 청구 소송인 만큼, 이번 판결이 양사에 미치는 영향은 클 것으로 보인다.서울중앙지방법원 제29민사부(합의)는 최근 사노피아벤티스코리아가 LG화학을 상대로 제기한 손해배상 소송의 변론을 종결하고, 오는 5월 11일 판결을 선고하기로 했다.지난 2016년 소가 제기된 지 무려 7년 4개월 만에 1심 판결이 나오

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)의 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)와 더불어 2023년에 기념비적인 성과를 달성할 것으로 기대를 받았던 미국 애브비(Abbvie)의 파킨슨병 치료 신약 ‘ABBV-951’의 FDA 승인이 한 차례 좌초됐다.애브비에 따르면 FDA는 22일(현지 시간), 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘ABBV-